本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

リムパーザ® (添付文書 / 適正使用情報)

PARP阻害薬 オラパリブ *MSD株式会社の外部サイトへ遷移

用法用量

投与開始基準

減量・休薬・中止基準

主な有害事象

OlympiAD試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内は≧Grade3)

主な有害事象

• 貧血 40.0％ (16.1%)
• 好中球減少 27.3％ (9.3%)
• 白血球減少 16.1％ (3.4%)
• 悪心 58.0％ (0%)
• 嘔吐 29.8％ (0%)
• 食欲減退 16.1％ (0%)
• 倦怠感 28.8％ (2.9%)
• 発熱 14.1％ (0%)
• ALT増加 11.2％ (1.5%)
• AST増加 9.3％ (2.4%)

注意すべき有害事象

• 手足症候群 0.5% (0%)

特徴と注意点

• 添付文書での適応は以下の2種類である｡
• がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌¹⁾
• BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法²⁾
• 承認された体外診断用医薬品を用いた検査により､ 生殖細胞系列のBRCA遺伝子変異 (病的変異又は病的変異疑い) を有することの確認が必要である｡
• 貧血､ 好中球減少､ 血小板減少､ 間質性肺疾患､ 静脈血栓塞栓症､ 感染症､ 悪心・嘔吐などの副作用に注意が必要である。
• 早期乳癌の術後薬物療法の場合､ 投与期間は1年間までとする｡
• 腎機能障害のある患者への投与は､ オラパリブの血中濃度が上昇する可能性があるため､ 減量を考慮する｡
• CYP3Aの基質であり､ CYP3A阻害剤又はCYP3A誘導剤との併用は注意が必要である｡ やむを得ず中程度または強いCYP3A阻害剤を併用する場合は減量を考慮｡ 薬剤以外では､ グレープフルーツ含有食品､ セイヨウオトギリソウ (St. John's Wort) 含有食品を摂取しないよう指導する｡
• 本剤300mgを投与する際には150mg錠2錠を使用し､ 100mg錠は減量時にのみ使用すること｡ 100mg錠は150mg錠に比べ､ ヒトに投与したときの吸収速度が速いことが示されている｡ また､ 生物学的同等性試験を実施していないため､ 150mg錠と100mg錠との間での互換使用は適切ではないとされている｡
• 服用タイミングは､ 1日2回12時間ごとを目安にする｡ 食事の影響は受けない｡
• 飲み忘れた際､ 気が付いた時間がいつもの服用時間の2時間以内であれば内服可能｡
• 早期乳癌患者を対象とした臨床試験 (OlympiA試験²⁾) では､ リムパーザが内分泌療法と併用で使用されていた｡

参考文献

1. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):523-533. PMID: 28578601
2. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2394-2405. PMID: 34081848

最終更新日：2024年11月29日

監修医師：HOKUTO編集部監修医師

執筆：公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院 薬剤部 平岡 知子先生