治療スケジュール
概要
監修医師
FTD/TPI：Trifluridine and tipiracil（ロンサーフ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 70mg/m² 経口 分2朝夕食後 | 1~ | Day1~5､ Day8~12 |
その他
| 1コース28日間｡ |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*大鵬薬品の外部サイトへ遷移します
用法用量
電子添文¹⁾の用法および用量
ロンサーフ®電子添文 (2024年3月改訂 第3版)¹⁾より作図
投与開始基準
適正使用ガイド²⁾の基準
ロンサーフ®適正使用ガイド²⁾より作図
減量･休薬基準
適正使用ガイド²⁾の減量基準
ロンサーフ®適正使用ガイド²⁾より作図
適正使用ガイド²⁾の休薬基準
ロンサーフ®適正使用ガイド²⁾より作図
主な有害事象
TAGS試験³⁾
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
- 好中球減少症 37.6％ (23.0%)
- 貧血 31.0％ (11.0%)
- 白血球減少症 15.5％ (6.9%)
- 血小板減少症 8.4％ (1.8%)
- リンパ球減少 5.4％ (1.2%)
- 汎血球減少症 2.1％ (2.1%)
- 発熱性好中球減少症 1.8％ (1.8%)
- 悪心 25.4％ (2.1%)
- 下痢 16.1％ (2.7%)
- 嘔吐 10.7％ (0.6%)
- 便秘 3.6％ (0%)
- 口内炎 3.6％ (0%)
- 疲労 18.8% (3.0%)
- 発熱 3.0% (0%)
- 倦怠感 2.7% (0%)
- 好中球減少 14.9% (11.0%)
- 血小板減少 7.2% (1.2%)
- 白血球減少 6.9% (2.7%)
- 体重減少 2.7% (0.3%)
- 食欲減退 18.2% (3.0%)
注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
- 高血糖 0.6% (0%)
- 末梢性ニューロパチー 1.2% (0.3%)
- 末梢性ニューロパチー 0.3% (0%)
- 蛋白尿 0.3% (0%)
- 脱毛症 3.6% (0.3%)
- 高血圧 0.3% (0.3%)
Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448³⁾より引用
上手に使うためのワンポイント
- 国内ではCINVリスクが中等度とされており､ その他患者要因のCINVリスク (若年､ 女性など) や前治療までのCINV状況を加味して､ 前投薬を工夫する｡
- 内服方法が複雑であるため､ 初回コースの内服期間は1週毎の診察にするなど患者ごとの理解力にあわせて検討する｡
監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
特徴と注意点
- ガイドラインでは､ 胃癌3次治療において ｢推奨される化学療法レジメン｣ である｡
- 骨髄抑制による治療開始延期割合が高いため､ 回復までの延期日数によっては2週休薬を3週休薬にするなどの工夫が必要である｡
- 有害事象としてILDの報告が少ないため､ 前治療によるILD発症症例には選択肢となる｡
監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
関連する臨床試験
TAGS試験³⁾
フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤､ 白金系抗悪性腫瘍剤並びにタキサン系抗悪性腫瘍剤及び/又はイリノテカンを用いた化学療法並びにヒト上皮細胞増殖因子受容体2 (HER2) /neu陽性 (HER2+) が判明している場合は抗HER2療法を含む2レジメン以上が施行され不応又は不耐となった治癒切除不能な進行・再発の胃癌を対象に､ ロンサーフのプラセボ投与に対する優越性の検証を目的とした多施設国際共同無作為化二重盲検第Ⅲ相比較試験｡ 主要評価項目は全生存期間 (OS)､ 副次評価項目は無増悪生存期間 (PFS)､ 奏効率 (ORR)､ 病勢コントロール率 (DCR)､ ECOG PSが2以上に悪化するまでの期間､ EORTC QLQ-C30､ EORTC QLQ-STO22とされた｡
Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448.
出典
- 大鵬薬品工業株式会社. ロンサーフ®電子添文 (2024年3月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/7/11]
- 大鵬薬品工業株式会社. ロンサーフ®適正使用ガイド [最終閲覧 : 2024/7/11]
- Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448. PMID: 30355453
最終更新日：2024年7月11日
監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
FTD/TPI
トリフルリジン・チピラシル (ロンサーフ®)
2024年08月21日更新
FTD/TPI：Trifluridine and tipiracil（ロンサーフ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 70mg/m² 経口 分2朝夕食後 | 1~ | Day1~5､ Day8~12 |
その他
| 1コース28日間｡ |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
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用法用量
電子添文¹⁾の用法および用量
ロンサーフ®電子添文 (2024年3月改訂 第3版)¹⁾より作図
投与開始基準
適正使用ガイド²⁾の基準
ロンサーフ®適正使用ガイド²⁾より作図
減量･休薬基準
適正使用ガイド²⁾の減量基準
ロンサーフ®適正使用ガイド²⁾より作図
適正使用ガイド²⁾の休薬基準
ロンサーフ®適正使用ガイド²⁾より作図
主な有害事象
TAGS試験³⁾
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
- 好中球減少症 37.6％ (23.0%)
- 貧血 31.0％ (11.0%)
- 白血球減少症 15.5％ (6.9%)
- 血小板減少症 8.4％ (1.8%)
- リンパ球減少 5.4％ (1.2%)
- 汎血球減少症 2.1％ (2.1%)
- 発熱性好中球減少症 1.8％ (1.8%)
- 悪心 25.4％ (2.1%)
- 下痢 16.1％ (2.7%)
- 嘔吐 10.7％ (0.6%)
- 便秘 3.6％ (0%)
- 口内炎 3.6％ (0%)
- 疲労 18.8% (3.0%)
- 発熱 3.0% (0%)
- 倦怠感 2.7% (0%)
- 好中球減少 14.9% (11.0%)
- 血小板減少 7.2% (1.2%)
- 白血球減少 6.9% (2.7%)
- 体重減少 2.7% (0.3%)
- 食欲減退 18.2% (3.0%)
注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
- 高血糖 0.6% (0%)
- 末梢性ニューロパチー 1.2% (0.3%)
- 末梢性ニューロパチー 0.3% (0%)
- 蛋白尿 0.3% (0%)
- 脱毛症 3.6% (0.3%)
- 高血圧 0.3% (0.3%)
Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448³⁾より引用
上手に使うためのワンポイント
- 国内ではCINVリスクが中等度とされており､ その他患者要因のCINVリスク (若年､ 女性など) や前治療までのCINV状況を加味して､ 前投薬を工夫する｡
- 内服方法が複雑であるため､ 初回コースの内服期間は1週毎の診察にするなど患者ごとの理解力にあわせて検討する｡
監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
特徴と注意点
- ガイドラインでは､ 胃癌3次治療において ｢推奨される化学療法レジメン｣ である｡
- 骨髄抑制による治療開始延期割合が高いため､ 回復までの延期日数によっては2週休薬を3週休薬にするなどの工夫が必要である｡
- 有害事象としてILDの報告が少ないため､ 前治療によるILD発症症例には選択肢となる｡
監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
関連する臨床試験
TAGS試験³⁾
フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤､ 白金系抗悪性腫瘍剤並びにタキサン系抗悪性腫瘍剤及び/又はイリノテカンを用いた化学療法並びにヒト上皮細胞増殖因子受容体2 (HER2) /neu陽性 (HER2+) が判明している場合は抗HER2療法を含む2レジメン以上が施行され不応又は不耐となった治癒切除不能な進行・再発の胃癌を対象に､ ロンサーフのプラセボ投与に対する優越性の検証を目的とした多施設国際共同無作為化二重盲検第Ⅲ相比較試験｡ 主要評価項目は全生存期間 (OS)､ 副次評価項目は無増悪生存期間 (PFS)､ 奏効率 (ORR)､ 病勢コントロール率 (DCR)､ ECOG PSが2以上に悪化するまでの期間､ EORTC QLQ-C30､ EORTC QLQ-STO22とされた｡
Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448.
出典
- 大鵬薬品工業株式会社. ロンサーフ®電子添文 (2024年3月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/7/11]
- 大鵬薬品工業株式会社. ロンサーフ®適正使用ガイド [最終閲覧 : 2024/7/11]
- Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448. PMID: 30355453
最終更新日：2024年7月11日
監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（消化器）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡