CPT-11
イリノテカン (カンプト®)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
【催吐性】中等度催吐性
カンプト® (添付文書¹⁾)
用法用量
国内第Ⅱ相試験²⁾のプロトコル
Gynecol Oncol. 2006 Feb;100(2):412-6²⁾より作図
電子添文¹⁾の用法および用量
A法 : 1日1回､ 100mg/m²を1週間間隔で3～4回点滴静注し､ 少なくとも2週間休薬
B法 : 1日1回､ 150mg/m²を2週間間隔で2～3回点滴静注し､ 少なくとも3週間休薬
カンプト®電子添文 (2022年12月改訂 第1版)¹⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 6.6mg+5HT₃拮抗剤 + 生食 100ml (30分)
- CPT-11 100mg/m² + 5%ブ糖液 500mL (90分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
国内第Ⅱ相試験²⁾のプロトコル
- プラチナまたはタキサン難治性で､ 治療中または治療終了後3ヵ月以内に腫瘍の進行が見られる患者
- プラチナまたはタキサン抵抗性で､ 直近の治療終了後3~6ヵ月の間に腫瘍進行が見られる患者
Gynecol Oncol. 2006 Feb;100(2):412-6²⁾より引用
休薬･中止基準
電子添文¹⁾の基準
カンプト®電子添文 (2022年12月改訂 第1版)¹⁾より作図
- 投与可能な数値であっても､ 白血球数又は血小板数が急激な減少傾向にあるなど､ 骨髄機能抑制が疑われる場合には､ 中止又は延期
- 白血球数が異常な高値を示す患者及びCRPが異常値を示すなど感染症が疑われる患者において､ 投与後に白血球の急激な減少が起こった場合､ 投与可能な数値であっても､ 骨髄機能の回復を十分に確認してから投与を行うこと
カンプト®電子添文 (2022年12月改訂 第1版)¹⁾より引用
KeyData｜臨床試験結果
国内第Ⅱ相試験²⁾
対象: プラチナ/タキサンに抵抗性または難治性の卵巣癌､ 腹膜癌､ または卵管癌の患者28例
方法: イリノテカン100mg/m²を週1回投与
【有効性】
- ORR 29%
- mPFS 17週
- mOS 8ヵ月
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 白血球数数減少 75.0％ (17.9%)
- 好中球数減少 71.4％ (17.9%)
- 貧血 85.7％ (3.6%)
- 悪心 92.9％ (0%)
- 下痢 82.1％ (10.7%)
- 嘔吐 64.3％ (0%)
- 便秘 25.0％ (0%)
- 脱毛症 50.0％ (0%)
Gynecol Oncol. 2006 Feb;100(2):412-6²⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
国内第Ⅱ相試験²⁾の結果
29％ (8/28人) の奏効率を認めています｡
重症下痢のマネジメント³⁾
CPT-11投与時の注意点としては､ 下痢があります｡ 時に重症な下痢を引き起こすことがあります｡
CPT-11の副作用を予測する検査として､ UGT1A1遺伝子多型検査があります｡UGT1A1は肝臓のUDPグルクロン酸転移酵素 (UGT : Uridine diphosphate glucuronosyltransferase) の分子種の1つであり､ CPT-11の代謝酵素です｡ UGT1A1検査で､ 6か28のホモ接合が認められた場合には､ 重症下痢の発現頻度が80％にもなるという報告がありますので､ ホモ接合を認めた際には､ あらかじめ､ 減量してから投与することが勧められます｡
また､ 重症下痢を起こした際には､ 大量ロペラミド療法 (1回2カプセル､ 2時間ごと投与､ 1日24カプセル投与) が有効であると､ ガイドライン³⁾にも示されていますので､ 知っておくとよいと思います｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- ヤクルト本社. カンプト®電子添文 (2022年12月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/21]
- The safety and efficacy of the weekly dosing of irinotecan for platinum- and taxanes-resistant epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2006 Feb;100(2):412-6. PMID: 16298422
- Recommended guidelines for the treatment of cancer treatment-induced diarrhea. J Clin Oncol. 2004 Jul 15;22(14):2918-26. PMID: 15254061
最終更新日 : 2024年7月23日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
CPT-11
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
【催吐性】中等度催吐性
カンプト® (添付文書¹⁾)
用法用量
国内第Ⅱ相試験²⁾のプロトコル
Gynecol Oncol. 2006 Feb;100(2):412-6²⁾より作図
電子添文¹⁾の用法および用量
A法 : 1日1回､ 100mg/m²を1週間間隔で3～4回点滴静注し､ 少なくとも2週間休薬
B法 : 1日1回､ 150mg/m²を2週間間隔で2～3回点滴静注し､ 少なくとも3週間休薬
カンプト®電子添文 (2022年12月改訂 第1版)¹⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 6.6mg+5HT₃拮抗剤 + 生食 100ml (30分)
- CPT-11 100mg/m² + 5%ブ糖液 500mL (90分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
国内第Ⅱ相試験²⁾のプロトコル
- プラチナまたはタキサン難治性で､ 治療中または治療終了後3ヵ月以内に腫瘍の進行が見られる患者
- プラチナまたはタキサン抵抗性で､ 直近の治療終了後3~6ヵ月の間に腫瘍進行が見られる患者
Gynecol Oncol. 2006 Feb;100(2):412-6²⁾より引用
休薬･中止基準
電子添文¹⁾の基準
カンプト®電子添文 (2022年12月改訂 第1版)¹⁾より作図
- 投与可能な数値であっても､ 白血球数又は血小板数が急激な減少傾向にあるなど､ 骨髄機能抑制が疑われる場合には､ 中止又は延期
- 白血球数が異常な高値を示す患者及びCRPが異常値を示すなど感染症が疑われる患者において､ 投与後に白血球の急激な減少が起こった場合､ 投与可能な数値であっても､ 骨髄機能の回復を十分に確認してから投与を行うこと
カンプト®電子添文 (2022年12月改訂 第1版)¹⁾より引用
KeyData｜臨床試験結果
国内第Ⅱ相試験²⁾
対象: プラチナ/タキサンに抵抗性または難治性の卵巣癌､ 腹膜癌､ または卵管癌の患者28例
方法: イリノテカン100mg/m²を週1回投与
【有効性】
- ORR 29%
- mPFS 17週
- mOS 8ヵ月
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 白血球数数減少 75.0％ (17.9%)
- 好中球数減少 71.4％ (17.9%)
- 貧血 85.7％ (3.6%)
- 悪心 92.9％ (0%)
- 下痢 82.1％ (10.7%)
- 嘔吐 64.3％ (0%)
- 便秘 25.0％ (0%)
- 脱毛症 50.0％ (0%)
Gynecol Oncol. 2006 Feb;100(2):412-6²⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
国内第Ⅱ相試験²⁾の結果
29％ (8/28人) の奏効率を認めています｡
重症下痢のマネジメント³⁾
CPT-11投与時の注意点としては､ 下痢があります｡ 時に重症な下痢を引き起こすことがあります｡
CPT-11の副作用を予測する検査として､ UGT1A1遺伝子多型検査があります｡UGT1A1は肝臓のUDPグルクロン酸転移酵素 (UGT : Uridine diphosphate glucuronosyltransferase) の分子種の1つであり､ CPT-11の代謝酵素です｡ UGT1A1検査で､ 6か28のホモ接合が認められた場合には､ 重症下痢の発現頻度が80％にもなるという報告がありますので､ ホモ接合を認めた際には､ あらかじめ､ 減量してから投与することが勧められます｡
また､ 重症下痢を起こした際には､ 大量ロペラミド療法 (1回2カプセル､ 2時間ごと投与､ 1日24カプセル投与) が有効であると､ ガイドライン³⁾にも示されていますので､ 知っておくとよいと思います｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- ヤクルト本社. カンプト®電子添文 (2022年12月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/21]
- The safety and efficacy of the weekly dosing of irinotecan for platinum- and taxanes-resistant epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2006 Feb;100(2):412-6. PMID: 16298422
- Recommended guidelines for the treatment of cancer treatment-induced diarrhea. J Clin Oncol. 2004 Jul 15;22(14):2918-26. PMID: 15254061
最終更新日 : 2024年7月23日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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