本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

【催吐性】 軽度催吐性

• ジェムザール® (添付文書¹⁾ / 適正使用情報²⁾*)

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• アバスチン® (添付文書³⁾/適正使用情報⁴⁾*)

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用法用量

国内第Ⅱ相試験⁵⁾のプロトコル

J Ovarian Res. 2020 Feb 7;13(1):14⁵⁾より作図

電子添文の用法および用量

GEM¹⁾ : 1回1000mg/m²を30分かけて点滴静注し､ 週1回投与を3週連続し､ 4週目は休薬する｡ これを1コースとして投与を繰り返す｡

BV³⁾ : 1回10mg/kgを2週間間隔または1回15mg/kgを3週間間隔で点滴静脈内注射する｡

投与開始基準

国内第Ⅱ相試験⁵⁾のプロトコル

J Ovarian Res. 2020 Feb 7;13(1):14⁵⁾より作図

減量･休薬･中止基準

国内第Ⅱ相試験⁵⁾のプロトコル

J Ovarian Res. 2020 Feb 7;13(1):14⁵⁾より作図

KeyData｜臨床試験結果

国内第Ⅱ相試験⁵⁾

対象: 1~3のプラチナベースの化学療法歴のあるプラチナ耐性再発性上皮性卵巣癌､ 原発性腹膜癌､ または卵管癌19例

方法: GEM + BV

【有効性】

• ORR 42%
• mPFS 5.1ヵ月
• mOS 21.3ヵ月

【安全性】主な有害事象(カッコ内はGrade3~4)

• 白血球数減少 73.7％ (0%)
• 好中球数減少 73.7％ (47.4%)
• 貧血 78.9％ (10.5%)
• 血小板数減少 26.3％ (5.3%)
• 悪心 26.3％ (0%)
• 嘔吐 5.3％ (0%)
• 口腔粘膜炎 10.5％ (0%)
• 感覚神経障害 21.1％ (0%)
• 高血圧 52.6％ (5.3%)
• 蛋白尿 63.2％ (5.3%)
• 倦怠感 15.8％ (0%)
• AST/ALT増加 26.3％ (10.5%)
• 血栓塞栓 5.3％ (5.3％)
• 鼻血 5.3％ (0%)
• 間質性肺炎 5.3％ (5.3％)

J Ovarian Res. 2020 Feb 7;13(1):14⁵⁾より引用

エキスパートによるワンポイント

国内第Ⅱ相試験⁵⁾の結果

第Ⅱ相試験の結果では､ 奏効率42％ (8/19名) でした⁵⁾｡ 主な副作用としては､ 骨髄毒性､ 高血圧､ 蛋白尿です｡ 第Ⅲ相試験の結果ではないため､ あくまでも参考程度と考えてください｡

プラチナ抵抗性再発の卵巣癌に対する選択肢の一つです｡

BV投与の検討

また､ 短期的効果を高めたい場合 (腫瘍による痛みなどの症状がある場合など) には､ オプションとしてBV追加を考慮してもよいと思います｡

BV既治療例に対する､ プラチナ抵抗性再発卵巣癌へのBVの再投与 (Beyond Progression) に関しては､ 有効性のエビデンスは証明されていません｡

監修: 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生

出典

1. 日本イーライリリー. ジェムザール®電子添文 (2021年8月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/04/12]
2. 日本イーライリリー. ジェムザール®適正使用ガイド (2021年10月作成) [最終閲覧 : 2024/6/10]
3. 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版) [最終閲覧 : 2024/6/10]
4. 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド (2024年5月作成) [最終閲覧 : 2024/6/10]
5. A phase II study of the combination chemotherapy of bevacizumab and gemcitabine in women with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer. J Ovarian Res. 2020 Feb 7;13(1):14. PMID: 32028974

最終更新日 : 2024年8月5日

監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生