Liposomal Doxorubicin (PLD) + BV
リポソーム化ドキソルビシン (ドキシル®) + ベバシズマブ (アバスチン®)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
【催吐性】 軽度催吐性
*中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します
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用法用量
AURELIA試験⁴⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1302-8⁴⁾より作図
電子添文の用法および用量
リポソーム化ドキソルビシン : 1日1回50mg/m²を1mg/分の速度で静脈内投与し､ その後4週間休薬
ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版)¹⁾より引用
ベバシズマブ : 他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 1回10mg/kgを2週間間隔又は1回15mg/kgを3週間間隔で点滴静脈内注射
アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版)²⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 6.6mg+生食 100ml (30分)
- PLD 40mg/m²+5%ブ糖液 100mL (60分) 4週ごと
- BV 10mg/kg+生食 100ml 2週ごと
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
AURELIA試験¹⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1302-8⁴⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
AURELIA試験¹⁾
対象: プラチナ製剤抵抗性の再発卵巣癌患者361例
方法: 化学療法単独群 vs 化学療法＋BV群
【有効性】化学療法＋BV群
- ORR 27.3%
- mPFS 6.7ヵ月
- mOS 16.6ヵ月
【安全性】主な有害事象(≧Grade3)
- 消化管穿孔 1.7%
- 瘻孔/膿瘍 1.1%
- 出血 1.1%
- 血栓塞栓症 5.0%
- 可逆性後白質脳症症候群 0.6%
- うっ血性心不全 0.6%
- 高血圧 7.3%
- 蛋白尿 1.7%
J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1302-8¹⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
AURELIA試験⁴⁾でのBVの追加効果の検証
プラチナ抵抗性再発卵巣癌に対して､ AURELIA試験⁴⁾は､ PLD､ weekly PTX､ topotecanのそれぞれ単剤投与と､ BVの追加効果を検証したランダム化比較試験です｡ PFS (無増悪生存期間) がエンドポイントであり､ 奏効率 (RR) は､ 単剤投与群11.8％､ BV追加群27.3％であり､ PFS中央値は､ 単剤投与群3.4ヵ月､ BV追加群6.7ヵ月 (HR=0.48, 95％CI 0.38-0.60､ p<0.001) で､ BV追加群が優っていました｡ しかし､ OS (全生存期間) は､ 単剤投与群13.3ヵ月､ BV追加群16.6ヵ月で有意差はありませんでした｡
OSベネフィットは得られておりませんので､ BV追加は必ずしも標準治療とは言えません｡ 短期的効果を高めたい場合 (腫瘍による痛みなどの症状がある場合など) には､ オプションとしてBV追加を考慮してもよいと思います｡
BV既治療への再投与のエビデンス不足
AURELIA試験⁴⁾は､ BVを初めて投与した患者のみを対象としており､ BV既治療例を対象としていませんので､ BV既治療例に対する､ プラチナ抵抗性再発卵巣癌へのBVの再投与 (Beyond Progression) に関しては､ 有効性のエビデンスは証明されていません｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- バクスター. ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/21]
- 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版) [最終閲覧 : 2024/03/21]
- 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド (2022年6月作成) [最終閲覧 : 2024/03/21]
- Bevacizumab combined with chemotherapy for platinum-resistant recurrent ovarian cancer: The AURELIA open-label randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1302-8. PMID: 24637997
最終更新日 : 2024年7月23日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
Liposomal Doxorubicin (PLD) + BV
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
【催吐性】 軽度催吐性
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用法用量
AURELIA試験⁴⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1302-8⁴⁾より作図
電子添文の用法および用量
リポソーム化ドキソルビシン : 1日1回50mg/m²を1mg/分の速度で静脈内投与し､ その後4週間休薬
ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版)¹⁾より引用
ベバシズマブ : 他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 1回10mg/kgを2週間間隔又は1回15mg/kgを3週間間隔で点滴静脈内注射
アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版)²⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 6.6mg+生食 100ml (30分)
- PLD 40mg/m²+5%ブ糖液 100mL (60分) 4週ごと
- BV 10mg/kg+生食 100ml 2週ごと
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
AURELIA試験¹⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1302-8⁴⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
AURELIA試験¹⁾
対象: プラチナ製剤抵抗性の再発卵巣癌患者361例
方法: 化学療法単独群 vs 化学療法＋BV群
【有効性】化学療法＋BV群
- ORR 27.3%
- mPFS 6.7ヵ月
- mOS 16.6ヵ月
【安全性】主な有害事象(≧Grade3)
- 消化管穿孔 1.7%
- 瘻孔/膿瘍 1.1%
- 出血 1.1%
- 血栓塞栓症 5.0%
- 可逆性後白質脳症症候群 0.6%
- うっ血性心不全 0.6%
- 高血圧 7.3%
- 蛋白尿 1.7%
J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1302-8¹⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
AURELIA試験⁴⁾でのBVの追加効果の検証
プラチナ抵抗性再発卵巣癌に対して､ AURELIA試験⁴⁾は､ PLD､ weekly PTX､ topotecanのそれぞれ単剤投与と､ BVの追加効果を検証したランダム化比較試験です｡ PFS (無増悪生存期間) がエンドポイントであり､ 奏効率 (RR) は､ 単剤投与群11.8％､ BV追加群27.3％であり､ PFS中央値は､ 単剤投与群3.4ヵ月､ BV追加群6.7ヵ月 (HR=0.48, 95％CI 0.38-0.60､ p<0.001) で､ BV追加群が優っていました｡ しかし､ OS (全生存期間) は､ 単剤投与群13.3ヵ月､ BV追加群16.6ヵ月で有意差はありませんでした｡
OSベネフィットは得られておりませんので､ BV追加は必ずしも標準治療とは言えません｡ 短期的効果を高めたい場合 (腫瘍による痛みなどの症状がある場合など) には､ オプションとしてBV追加を考慮してもよいと思います｡
BV既治療への再投与のエビデンス不足
AURELIA試験⁴⁾は､ BVを初めて投与した患者のみを対象としており､ BV既治療例を対象としていませんので､ BV既治療例に対する､ プラチナ抵抗性再発卵巣癌へのBVの再投与 (Beyond Progression) に関しては､ 有効性のエビデンスは証明されていません｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- バクスター. ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/21]
- 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版) [最終閲覧 : 2024/03/21]
- 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド (2022年6月作成) [最終閲覧 : 2024/03/21]
- Bevacizumab combined with chemotherapy for platinum-resistant recurrent ovarian cancer: The AURELIA open-label randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1302-8. PMID: 24637997
最終更新日 : 2024年7月23日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
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