本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• ゼローダ® (添付文書¹⁾/適正使用情報²⁾*)

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• エルプラット® (添付文書³⁾)

用法用量

電子添文¹⁾³⁾の用法および用量

ゼローダ®電子添文 (2024年2月改訂 第3版)¹⁾ ､ エルプラット®電子添文 (2024年4月改訂 第4版)³⁾ より作図

前投薬

制吐目的 : パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg50ｍL＋デキサメタゾン注射液3.3mg2A

制吐目的＋アレルギー予防 : パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg50ｍL＋デキサメタゾン注射液3.3mg4A＋ファモチジン10mg1A＋クロルフェニラミン5mg1A

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

減量･休薬･再開･中止基準

カペシタビン適正使用ガイド²⁾の減量･休薬･再開･中止基準

ゼローダ®適正使用ガイド (2024年2月改訂)²⁾ より作図

カペシタビンの初回基準量と減量レベル

ゼローダ®適正使用ガイド (2024年2月改訂)²⁾ より作図

L-OHPの初回基準量と減量レベル

ゼローダ®適正使用ガイド (2024年2月改訂)²⁾ より作図

主な有害事象

NO16968試験⁴⁻⁶⁾

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 悪心 65.9％ (5.1%)
• 下痢 60.1％ (18.9%)
• 嘔吐 43.3％ (6.2%)
• 疲労 34.6％ (0%)
• 好中球減少 27.3％ (8.6%)
• 食欲不振 24.2％ (0%)
• 口内炎 20.6％ (0.6%)
• 血小板減少 4.8％ (4.8%)
• 発熱性好中球減少 0.4％ (0.4%)

注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 神経毒性 77.8％ (11.2%)
• 手足症候群 29.1％ (5.4%)
• 脱毛 4.3％ (0%)

ゼローダ®適正使用ガイド (2024年2月改訂)²⁾より引用

上手に使うためのワンポイント

• アレルギーがGrade2以内で､ かつ､ 末梢神経障害の忍容性があれば､ アレルギー予防を行い､ 可能な限りオキサリプラチンは継続する⁷⁾｡
• Adjuvantの場合は､ オキサリプラチンの計画的中止は推奨されていない｡ 術後補助化学療法の11試験のプール解析で､ オキサリプラチンの早期中止の予後への影響が検討され､ オキサリプラチンのみの早期中止 (4サイクル未満のOX投与) はDFS､ OSを悪化させないが､ CAPOX自体の早期中止はDFS､ OSを悪化させることが報告されている⁸⁾｡
• CAPOXを8サイクル予定で開始した症例は､ 末梢神経障害でOX継続が困難な場合であっても､ カペシタビンは8サイクルまで継続する｡
• オキサリプラチン130mg/m²は､ 悪心･嘔吐を訴える症例が多く､ 著者はルーチンでNK1受容体阻害薬 (例 : アプレピタント) を投与している｡

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

特徴と注意点

• 大腸癌治療ガイドラインでは､ 術後補助化学療法の標準治療の1つである⁹⁾｡
• 投与期間は6ヵ月間 (8サイクル) が強く推奨されている⁴⁾｡
• 結腸癌 (盲腸~RS) で再発低リスク (T1–3かつN1) の症例は3ヵ月間の投与 (4サイクル) が弱く推奨されている⁹⁾｡

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

関連する臨床試験

NO16968試験⁴⁻⁶⁾

化学療法未施行のステージⅢ結腸癌患者を対象に､ 急速静注5-FU/LV療法 (Mayoレジメン又はRPMIレジメン) に対するXELOX (ゼローダ･オキ

サリプラチン) 療法の有効性及び安全性を検討するための海外第Ⅲ相臨床試験｡ 主要評価項目は無病生存期間 (DFS)､ 副次的評価項目は無再発生存期(RFS)､ 全生存期間 (OS)､ 安全性などとされた｡

J Clin Oncol. 2011 Apr 10;29(11):1465-71.⁴⁾

J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):102-9.⁵⁾

J Clin Oncol. 2015 Nov 10;33(32):3733-40.⁶⁾

出典

1. チェプラファーム. ゼローダ®電子添文 (2024年2月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/17]
2. チェプラファーム. ゼローダ®適正使用ガイド (2024年2月改訂) [最終閲覧 : 2024/04/17]
3. ヤクルト本社. エルプラット®電子添文 (2024年4月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/04/17]
4. Capecitabine plus oxaliplatin compared with fluorouracil and folinic acid as adjuvant therapy for stage III colon cancer. J Clin Oncol. 2011 Apr 10;29(11):1465-71.PMID: 21383294
5. Phase III trial of capecitabine plus oxaliplatin as adjuvant therapy for stage III colon cancer: a planned safety analysis in 1,864 patients. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):102-9. PMID: 17194911
6. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil/Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage III Colon Cancer: Final Results of the NO16968 Randomized Controlled Phase III Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 10;33(32):3733-40. PMID: 26324362
7. A single-arm Phase II validation study of preventing oxaliplatin-induced hypersensitivity reactions by dexamethasone: the AVOID trial. Drug Des Devel Ther. 2015 Nov 11;9:6067-73. PMID: 26648694
8. Prognostic Impact of Early Treatment and Oxaliplatin Discontinuation in Patients With Stage III Colon Cancer: An ACCENT/IDEA Pooled Analysis of 11 Adjuvant Trials. J Clin Oncol. 2023 Feb 1;41(4):803-815. PMID: 36306483
9. 金原出版株式会社. 大腸癌治療ガイドライン医師用2022年版. 大腸癌研究会編.

最終更新日 : 2024年5月2日

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生