IPI/Nivo＋CDDP(CBDCA)/PEM
シスプラチン(カルボプラチン)/ペメトレキセド＋イピリムマブ/ニボルマブ
治療スケジュール
概要
監修医師
CDDP：シスプラチン（シスプラチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 75mg/m² | 1､2 | Day 1 |
CBDCA：カルボプラチン（パラプラチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| AUC 6 | 1､2 | Day 1 |
PEM：ペメトレキセド（アリムタ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 500mg/m² | 1､2 | Day 1 |
Ipilimumab：イピリムマブ（ヤーボイ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1mg/kg | 1､3､5… | Day 1 |
Nivolumab：ニボルマブ（オプジーボ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 360mg/body | 1､2､3､4､5… | Day 1 |
前投薬
| ペメトレキセドを投与する際には､ 前投薬として､葉酸 0.5mg/日 経口 (開始7日前より継続投与)､ ビタミンB12 1000μg 筋注 (開始7日前より投与､ その後9週間毎投与) が推奨される｡ |
その他
| 1コースは3週間ごと. CDDP(CBDCA)/PEMは2コース6週目までで､ その後CTで評価しSD以上であれば､ Nivolumab+Ipilimumab維持療法へ移行する｡ |
| Nivolumabは3週間毎に投与､ Ipilimumabは6週間毎に投与し､ 2年間投与を継続する｡ |
| CBDCAのAUCは5で開始してもよい｡ |
関連する薬剤情報
アリムタ注射用５００ｍｇ
抗悪性腫瘍薬 > 代謝拮抗薬
１）．悪性胸膜中皮腫。 ２）．切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。
パラプラチン注射液１５０ｍｇ
抗悪性腫瘍薬 > 白金製剤
１）．頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌。 ２）．次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法：小児悪性固形腫瘍（小児神経芽腫・小児網膜芽腫・小児肝...
オプジーボ点滴静注１２０ｍｇ
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体
１）．悪性黒色腫。 ２）．切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。 ３）．非小細胞肺癌における術前補助療法。 ４）．根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 ５）．再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫。 ６）...
シスプラチン注５０ｍｇ「日医工」
抗悪性腫瘍薬 > 白金製剤
１．シスプラチン通常療法： １）．睾丸腫瘍、膀胱癌、腎盂腫瘍・尿管腫瘍、前立腺癌、卵巣癌、頭頚部癌、非小細胞肺癌、食道癌、子宮頚癌、神経芽細胞腫、胃癌、小細胞肺癌、骨肉腫、胚細胞腫瘍（精巣胚細胞腫瘍、...
ヤーボイ点滴静注液５０ｍｇ
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体
１）．根治切除不能な悪性黒色腫。 ２）．根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 ３）．がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発ＭＳＩ−Ｈｉｇｈがある結腸癌、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発...
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
･ シスプラチン® (添付文書)
プラチナ製剤 (シスプラチン)
プラチナ製剤 (カルボプラチン)
代謝拮抗薬･葉酸代謝拮抗薬 (ペメトレキセド)
*日本イーライリリー株式会社の外部サイトへ遷移します
ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体 (イピリムマブ)
*ﾌﾞﾘｽﾄﾙ･ﾏｲﾔｰｽﾞ ｽｸｲﾌﾞ株式会社の外部サイトへ遷移します
ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体 (ニボルマブ)
*小野薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
レジメンの特徴と注意点
薬剤の説明
ヤーボイ®
世界初の免疫チェックポイント阻害薬 (ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体)
リンパ球T細胞上に発現するCTLA-4とCD80/CD86との結合を阻害することで､ 細胞の活性化を維持させ､ 腫瘍抗原特異的なT細胞の増殖､ 活性化及び細胞傷害活性の増強により抗腫瘍効果を示すとされる｡
オプジーボ®
世界初のヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体
PD-1は､ リンパ球表面にある受容体の一種で､ 活性化したリンパ球を抑制するシステムに関与している｡ オプジーボは､ リンパ球を抑制するPD-1の働き (PD-1 と結合するPD-L1 およびPD-L2 との相互作用) を阻害することで､ 癌細胞への免疫細反応を亢進させ抗腫瘍効果を示すとされる｡
投与開始前の注意点
- EGFRおよびALK融合遺伝子陰性を確認｡
- PSが0〜1が治験時の患者登録基準である｡
- 自己免疫疾患､ 間質性肺疾患等の既往がある患者はirAEのリスク因子となるため投与前に事前に評価を行う｡
副作用と対策
- PD-1阻害薬とCTLA-4阻害薬の併用は､ 各単剤投与と比較して内分泌障害､ 肺臓炎､ 皮疹､ 下痢等のirAEリスクがより高まるため毒性管理に注意｡
irAE：免疫関連副作用 (>>もっと見る)
- 内分泌機能検査 (TSH､ FT4､ ACTHなど) や血液検査など定期的に実施し､ 注意深く観察する｡
- その他尿検査や画像評価などの定期的なモニタリングも必要｡
- 有害事象が疑われた場合には､ 各専門医へのコンサルトも検討｡
- 免疫チェックポイント阻害薬は投与を終了してから数か月後に副作用が認められることもあるため､ 投与終了後のモニタリングにも注意が必要｡
PEMとNSAIDs併用は控える
PEMの血中濃度が上昇し､ 有害事象が増強する可能性があるため､ PEM投与5日前から投与2日後の8日間は併用を控えた方が良い｡
PEM投与時の推奨前投薬
投与1週間以上前に､ Vit.B12 1000mg 筋注､ 葉酸1g日投与｡ それぞれVit.B12は9週ごと､ 葉酸は毎日継続する｡
主要な臨床試験
📊CheckMate 9LA試験¹⁾²⁾
未治療のIV期または再発NSCLC患者 (PS 0～1､ EGFR陰性､ ALK陰性) を対象とした､ ニボルマブ＋イピリムマブ＋2サイクル化学療法の無作為化第III相試験
･ 奏効率 ORR¹⁾：38.2%
･ 無増悪生存期間 PFS中央値¹⁾：6.8ヵ月
･ 全生存期間 OS中央値¹⁾：15.6ヵ月
･ 3年生存率²⁾：27%
参考文献
最終更新日：2023年3月5日
監修･作図：HOKUTO編集部専門医
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こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
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IPI/Nivo＋CDDP(CBDCA)/PEM
シスプラチン(カルボプラチン)/ペメトレキセド＋イピリムマブ/ニボルマブ
2023年11月30日更新
CDDP：シスプラチン（シスプラチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 75mg/m² | 1､2 | Day 1 |
CBDCA：カルボプラチン（パラプラチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| AUC 6 | 1､2 | Day 1 |
PEM：ペメトレキセド（アリムタ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 500mg/m² | 1､2 | Day 1 |
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| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1mg/kg | 1､3､5… | Day 1 |
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| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 360mg/body | 1､2､3､4､5… | Day 1 |
前投薬
| ペメトレキセドを投与する際には､ 前投薬として､葉酸 0.5mg/日 経口 (開始7日前より継続投与)､ ビタミンB12 1000μg 筋注 (開始7日前より投与､ その後9週間毎投与) が推奨される｡ |
その他
| 1コースは3週間ごと. CDDP(CBDCA)/PEMは2コース6週目までで､ その後CTで評価しSD以上であれば､ Nivolumab+Ipilimumab維持療法へ移行する｡ |
| Nivolumabは3週間毎に投与､ Ipilimumabは6週間毎に投与し､ 2年間投与を継続する｡ |
| CBDCAのAUCは5で開始してもよい｡ |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
･ シスプラチン® (添付文書)
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レジメンの特徴と注意点
薬剤の説明
ヤーボイ®
世界初の免疫チェックポイント阻害薬 (ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体)
リンパ球T細胞上に発現するCTLA-4とCD80/CD86との結合を阻害することで､ 細胞の活性化を維持させ､ 腫瘍抗原特異的なT細胞の増殖､ 活性化及び細胞傷害活性の増強により抗腫瘍効果を示すとされる｡
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監修･作図：HOKUTO編集部専門医
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１）．根治切除不能な悪性黒色腫。 ２）．根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 ３）．がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発ＭＳＩ−Ｈｉｇｈがある結腸癌、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発...
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（呼吸器）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡
NSCLC (遺伝子変異/転座＋)
NSCLC (遺伝子変異/転座−)
NSCLC (Ⅲ期､CRT後)
NSCLC (周術期)
NSCLC (二次治療以降)
ED-SCLC
SCLC (二次治療以降)
NSCLC (遺伝子変異/転座＋)
EGFR遺伝子変異陽性
ALK融合遺伝子陽性
BRAF遺伝子V600E変異陽性
RET融合遺伝子陽性
KRAS G12C変異陽性
HER2遺伝子変異陽性
NSCLC (遺伝子変異/転座−)
nonSQ (PD-L1発現 高発現)
nonSQ (PD-L1発現 問わず)
IPI+Nivo
イピリムマブ / ニボルマブ
CBDCA/PTX + IPI/Nivo
カルボプラチン/パクリタキセル+イピリムマブ/ニボルマブ
IPI/Nivo＋CDDP(CBDCA)/PEM
シスプラチン(カルボプラチン)/ペメトレキセド＋イピリムマブ/ニボルマブ
Pembrolizumab＋CDDP(CBDCA)/PEM
シスプラチン(カルボプラチン)/ペメトレキセド＋ペムブロリズマブ
Durvalumab/Tremelimumab + Chemotherapy
デュルバルマブ/トレメリムマブ + 白金製剤併用化学療法
Atezolizumab＋CDDP(CBDCA)/PEM
アテゾリズマブ＋シスプラチン(カルボプラチン)＋ペメトレキセド
NSCLC (Ⅲ期､CRT後)
NSCLC (Ⅲ期､CRT後)
NSCLC (周術期)
NSCLC (二次治療以降)
ED-SCLC
SCLC (二次治療以降)