本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
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- パラプラチン® (添付文書⁵⁾)
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投与スケジュール
【1コース】21日
【催吐性】 高度 (CDDP)､中等度 (CBDCA)*
FLAURA2試験⁸⁾のプロトコル
N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948⁸⁾より作図
オシメルチニブ+ペメトレキセド+カルボプラチンまたはシスプラチンを3週間ごとに4サイクル､ その後はオシメルチニブ+ペメトレキセドによる維持療法を3週間ごとに投与する｡
制吐薬適正使用GL2023.10, 第3版
CBDCA併用レジメンは､ CBDCA AUC≧4の場合､ 5-HT3受容体拮抗薬､ デキサメタゾン､ NK1受容体拮抗薬を併用する｡
KeyData｜臨床試験結果
📊FLAURA2試験⁸⁾
未治療のEGFR遺伝子変異陽性NSCLCを対象にオシメルチニブと化学療法の併用療法の有効性および安全性について､ オシメルチニブ単剤を対照として比較検討した第Ⅲ相ランダム化比較試験
有効性｜併用療法群
- ORR : 83％ (治験担当医評価)
- mPFS : 25.5ヵ月 (治験担当医評価)
- mOS : 未到達 (NR)
安全性｜併用療法群 (カッコ内 Grade3~4)
- 貧血 46.4％ (19.9%)
- 下痢 43.5％ (2.9%)
- 悪心 43.1％ (1.4%)
- 食欲低下 30.8％ (2.9%)
- 便秘 29.3％ (0.4%)
- 発疹 27.9％ (0.4%)
- 倦怠感 27.5％ (2.9%)
- 嘔吐 26.4％ (1.1%)
- 口内炎 24.6％ (0.4%)
- 好中球減少症 24.6％ (13.4%)
- 爪周囲炎 23.6％ (0.7%)
- 好中球数減少 22.5％ (11.2%)
- COVID-19 20.7％ (0.7%)
- ALT増加 20.3％ (1.4%)
- 血小板数減少 18.5％ (7.6%)
- 血小板減少症 18.5％ (6.9%)
- 乾燥肌 18.1％ (0%)
- AST増加 17.4％ (0.4%)
- 血中クレアチニン増加 16.7％ (0%)
- 白血球数減少 15.9％ (3.3%)
- 末梢浮腫 15.2％ (0%)
N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948⁸⁾より引用
各プロトコル
投与開始基準
FLAURA2試験⁸⁾のプロトコル
N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948⁸⁾より作図
減量･休薬･中止基準
FLAURA2試験⁸⁾のプロトコル
N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948⁸⁾より作図
出典
1) アストラゼネカ株式会社. タグリッソ®電子添文 (2024年6月改訂 第6版) [最終閲覧 : 2024/10/7]
2) アストラゼネカ株式会社. タグリッソ®適正使用ガイド (2024年7月作成) [最終閲覧 : 2024/10/7]
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3) 日本化薬株式会社. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/6/24]
4) 日本化薬株式会社. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/03/27]
5) クリニジェン株式会社. パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/12]
6) 日本イーライリリー. アリムタ®電子添文 (2022年6月改訂第1版) [最終閲覧 : 2024/6/24]
7) 日本イーライリリー. アリムタ®適正使用ガイド (2022年6月作成) [最終閲覧 : 2024/6/24]
最終更新日 : 2024年10月7日
監修医師 : HOKUTO編集部監修医師
Osimertinib＋CDDP (CBDCA) / PEM
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投与スケジュール
【1コース】21日
【催吐性】 高度 (CDDP)､中等度 (CBDCA)*
FLAURA2試験⁸⁾のプロトコル
N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948⁸⁾より作図
オシメルチニブ+ペメトレキセド+カルボプラチンまたはシスプラチンを3週間ごとに4サイクル､ その後はオシメルチニブ+ペメトレキセドによる維持療法を3週間ごとに投与する｡
制吐薬適正使用GL2023.10, 第3版
CBDCA併用レジメンは､ CBDCA AUC≧4の場合､ 5-HT3受容体拮抗薬､ デキサメタゾン､ NK1受容体拮抗薬を併用する｡
KeyData｜臨床試験結果
📊FLAURA2試験⁸⁾
未治療のEGFR遺伝子変異陽性NSCLCを対象にオシメルチニブと化学療法の併用療法の有効性および安全性について､ オシメルチニブ単剤を対照として比較検討した第Ⅲ相ランダム化比較試験
有効性｜併用療法群
- ORR : 83％ (治験担当医評価)
- mPFS : 25.5ヵ月 (治験担当医評価)
- mOS : 未到達 (NR)
安全性｜併用療法群 (カッコ内 Grade3~4)
- 貧血 46.4％ (19.9%)
- 下痢 43.5％ (2.9%)
- 悪心 43.1％ (1.4%)
- 食欲低下 30.8％ (2.9%)
- 便秘 29.3％ (0.4%)
- 発疹 27.9％ (0.4%)
- 倦怠感 27.5％ (2.9%)
- 嘔吐 26.4％ (1.1%)
- 口内炎 24.6％ (0.4%)
- 好中球減少症 24.6％ (13.4%)
- 爪周囲炎 23.6％ (0.7%)
- 好中球数減少 22.5％ (11.2%)
- COVID-19 20.7％ (0.7%)
- ALT増加 20.3％ (1.4%)
- 血小板数減少 18.5％ (7.6%)
- 血小板減少症 18.5％ (6.9%)
- 乾燥肌 18.1％ (0%)
- AST増加 17.4％ (0.4%)
- 血中クレアチニン増加 16.7％ (0%)
- 白血球数減少 15.9％ (3.3%)
- 末梢浮腫 15.2％ (0%)
N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948⁸⁾より引用
各プロトコル
投与開始基準
FLAURA2試験⁸⁾のプロトコル
N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948⁸⁾より作図
減量･休薬･中止基準
FLAURA2試験⁸⁾のプロトコル
N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948⁸⁾より作図
出典
1) アストラゼネカ株式会社. タグリッソ®電子添文 (2024年6月改訂 第6版) [最終閲覧 : 2024/10/7]
2) アストラゼネカ株式会社. タグリッソ®適正使用ガイド (2024年7月作成) [最終閲覧 : 2024/10/7]
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3) 日本化薬株式会社. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/6/24]
4) 日本化薬株式会社. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/03/27]
5) クリニジェン株式会社. パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/12]
6) 日本イーライリリー. アリムタ®電子添文 (2022年6月改訂第1版) [最終閲覧 : 2024/6/24]
7) 日本イーライリリー. アリムタ®適正使用ガイド (2022年6月作成) [最終閲覧 : 2024/6/24]
最終更新日 : 2024年10月7日
監修医師 : HOKUTO編集部監修医師
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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