本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• ティーエスワン® (添付文書¹⁾/ 適正使用情報²⁾*)

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• エルプラット® (添付文書³⁾)
• アバスチン® (添付文書⁴⁾/適正使用情報⁵⁾*)

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用法用量

SOFT試験⁶⁾のプロトコル

Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):1278-86.⁶⁾より作図

電子添文の用法および用量

ベバシズマブ : ①他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 1回5mg/kgまたは10mg/kgを点滴静脈内注射する｡ ②投与間隔は2週間以上とする｡ 他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 1回7.5mg/kgを点滴静脈内注射する｡ 投与間隔は3週間以上とする｡

アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版)⁴⁾より引用

オキサリプラチン : A法またはB法を使用する｡ [A法] 他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 85mg/m²を1日1回静脈内に2時間で点滴投与し､ 少なくとも13日間休薬する｡ これを1サイクルとして投与を繰り返す｡ [B法] 他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 130mg/m²を1日1回静脈内に2時間で点滴投与し､ 少なくとも20日間休薬する｡ これを1サイクルとして投与を繰り返す｡

エルプラット®電子添文 (2024年4月改訂 第4版)³⁾ より引用

S-1 : 結腸･直腸癌にはA法､ C法又はD法使用する｡ [A法] 朝食後及び夕食後の1日2回､ 28日間連日経口投与し､ その後14日間休薬する｡ これを1コースとして投与を繰り返す｡ [C法] 朝食後及び夕食後の1日2回､ 14日間連日経口投与し､ その後7日間休薬する｡ これを1コースとして投与を繰り返す｡ [D法] 朝食後及び夕食後の1日2回､ 14日間連日経口投与し､ その後14日間休薬する｡

ティーエスワン®電子添文 (2023年9月改訂 第3版)¹⁾ より引用

前投薬

制吐目的 : パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg50ｍL＋デキサメタゾン注射液3.3mg2A

制吐目的＋アレルギー予防 : パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg50ｍL＋デキサメタゾン注射液3.3mg4A＋ファモチジン10mg1A＋クロルフェニラミン5mg1A

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

投与開始基準

SOFT試験⁶⁾のプロトコル

20~80歳の組織学的に証明された根治切除不能､ 進行または再発の大腸癌で以下の条件を満たす患者

Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):1278-86.⁶⁾により作図

主な有害事象

SOFT試験⁶⁾

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 血小板減少症 70.0% (3.6%)
• 好中球減少症 59.2％ (8.8%)
• 白血球減少症 58.0％ (2.4%)
• AST増加 55.2% (4.4%)
• ALT増加 39.2% (4.8%)
• 貧血 39.2% (5.2%)
• 倦怠感 56.0% (2.8%)
• 下痢 53.2% (9.2%)
• 悪心 52.0% (2.0%)
• 口腔粘膜炎 41.2% (1.6%)
• 嘔吐 20.4% (8.0%)
• 発熱 15.2% (0%)

注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 感覚ニューロパチー 91.2% (10.0%)
• 蛋白尿 46.0% (0%)
• 高血圧 26.0% (6.0%)
• 手足症候群 15.6% (0.4%)
• 脱毛症 6.0% (0%)

Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):1278-86.⁶⁾より引用

上手に使うためのワンポイント

• 実臨床ではCIPN評価に､ CTCAEよりも症状の期間を加味されたDEB-NTCを用いてオキサリプラチン中止時期を検討する｡ コンバージョンが明らかに困難と思われ､ 延命を目的とするような症例では､ QOL低下を考慮して､OPTIMOX1試験⁷⁾に準じたオキサリプラチン計画中止も積極的に検討する｡
• オキサリプラチン130mg/m²は､ 悪心･嘔吐を訴える症例が多く､ 著者はルーチンでNK1受容体阻害薬 (例 : アプレピタント) を投与している｡
• 早期にオキサリプラチンによるGrade2以下のアレルギーが生じた症例の場合は､ アレルギー予防⁸⁾を行いながら､ 可能な範囲で継続を検討する｡

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

特徴と注意点

• 大腸癌治療ガイドラインでは､ 1次治療の標準治療の1つである⁹⁾｡
• CrCl≦30mL/minの症例にはS-1は禁忌である｡
• オキサリプラチンの末梢神経障害は､ 長期に渡って遺残することが多い｡ また､ 中止後の増悪 (コースティング) も見られることから､ 導入前に十分に患者に説明し､ 適切なタイミングで中止する｡

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

関連する臨床試験

SOFT試験⁶⁾

化学療法未施行の切除不能大腸癌を対象とし､ mFOLFOX6＋BV療法を対照に､ SOX＋BV療法の無増悪生存期間における非劣性を検証するためのオープンラベル非劣性検証無作為化第Ⅲ相試験｡ 主要評価項目は無増悪生存期間 (PFS)､ 副次評価項目は全生存期間 (0S)､ 無増悪期間､ 有害事象の発現頻度と程度等とされた｡

Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):1278-86. ⁶⁾

出典

1. 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®電子添文 (2023年9月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/17]
2. 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®適正使用ガイド (2023年10月27日 更新) [最終閲覧 : 2024/04/17]
3. ヤクルト本社. エルプラット®電子添文 (2024年4月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/04/17]
4. 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版) [最終閲覧 : 2024/04/17]
5. 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド (2023年11月改訂) [最終閲覧 : 2024/04/17]
6. Leucovorin, fluorouracil, and oxaliplatin plus bevacizumab versus S-1 and oxaliplatin plus bevacizumab in patients with metastatic colorectal cancer (SOFT): an open-label, non-inferiority, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):1278-86. PMID: 24225157
7. OPTIMOX1: a randomized study of FOLFOX4 or FOLFOX7 with oxaliplatin in a stop-and-Go fashion in advanced colorectal cancer--a GERCOR study.J Clin Oncol. 2006 Jan 20;24(3):394-400. PMID: 16421419
8. A single-arm Phase II validation study of preventing oxaliplatin-induced hypersensitivity reactions by dexamethasone: the AVOID trial. Drug Des Devel Ther. 2015 Nov 11;9:6067-73. PMID: 26648694
9. 金原出版株式会社.大腸癌治療ガイドライン医師用2022年版. 大腸癌研究会編.

最終更新日 : 2024年4月17日

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生