本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

JALSG ALL202-O

▼構成抗がん薬のHOKUTO薬剤情報に遷移します

ビンクリスチン / ダウノルビシン /

シクロホスファミド / L-アスパラギナーゼ /

シタラビン / エトポシド / ドキソルビシン /

メトトレキサート (点滴)･(内服) /

6-メルカプトプリン

投与スケジュール

寛解導入療法後､ 地固め療法C-1､ C-2､ C-3､ C-4､ C-5､ 維持療法の順に施行する¹⁾｡

CNS予防としてC-1開始よりIT (髄腔内投与) を8コース実施¹⁾

寛解導入療法

ビンクリスチン (VCR) : 1.3mg/m² (最大2mg) IV Day 1､ 8､ 15､ 22

ダウノルビシン (DNR) : 60mg/m² (≧60歳は30mg/m²) IV Day 1､ 2､ 3

シクロホスファミド (CPA) : 1200mg/m² (≧60歳は800mg/m²) IV Day 1

L-アスパラギナーゼ (L-ASP) : 3000U/m² IV Day 9､ 11､ 13､ 16､ 18､ 20

プレドニゾロン (PSL) : 60mg/m² PO Day 1–21 (≧60歳はDay 1–7)

出典¹⁾を基に編集部作成

地固め療法 C-1､ C-4

シタラビン (Ara-C) : 2g/m² (≧60歳は1g/m²) 12時間ごと IV (3時間) Day 1–3

エトポシド (ETP) : 100mg/m² IV Day 1–3

デキサメタゾン (DEX) : 40mg/m² IV Day 1–3

IT-double (MTX 15mg＋DEX 4mg) : IT Day 1

出典¹⁾を基に編集部作成

地固め療法 C-2､ C-5

メトトレキサート (MTX) : 3g/m² (≧50歳は1.5g/m²) 24時間持続点滴 Day 1､ 15

ロイコボリン : MTX投与開始36時間後から6時間ごとに8回IV (初回50mg､ 2回目以降15mg)

VCR : 1.3mg/m² (最大2mg) IV Day 1､ 15

6-メルカプトプリン (6-MP) : 25mg/m² PO Day 1–21

IT-double : IT Day 1､ 15

出典¹⁾を基に編集部作成

地固め療法 C-3

VCR : 1.3mg/m² (最大2mg) IV Day 1､8､15

ドキソルビシン (DXR) : 30mg/m² IV Day1､8､15

CPA : 1000mg/m² IV Day 29

Ara-C : 75mg/m² IV Day 29–33､ 36–40

6-MP : 60mg/m² PO Day 29–42

DEX : 10mg/m² PO Day 1–8､ 15–22

IT-triple (MTX 15mg＋DEX 4mg＋Ara-C 40mg) : IT Day 1､ 29

出典¹⁾を基に編集部作成

維持療法

VCR : 1.3mg/m² (最大2mg) IV Day 1

PSL : 60mg/m² PO Day 1–5

MTX : 20mg/m² PO Day 1､ 8､ 15､ 22

6-MP : 60mg/m² PO Day 1–28

寛解導入療法開始後24ヵ月まで､ 4週間ごとに施行する｡ 

出典¹⁾を基に編集部作成

Key Data｜臨床試験結果

📊 JALSG ALL202-O試験

Leukemia. 2018;32(3):626-632.

25–64歳の未治療Ph陰性ALL患者を対象とした第III相無作為化比較試験｡ 寛解導入療法およびC-1療法後にCRを達成した症例を､ 大量MTX (Hd-MTX) 群115例と中間量MTX (Id-MTX*) 群114例に無作為に割り付け､ 地固め療法C-2/C-5におけるMTX用量の有効性を比較した｡ 主要評価項目はDFSであった｡

*MTX 500mg/m² (0.5g/m²) をDay 1､ 15に投与する｡ 100mg/m²を2時間で点滴静注後､ 400mg/m²を22時間で持続点滴静注

【有効性】Hd-MTX群 (vs Id-MTX群)

- 5年DFS 58% (vs 32%､ p=0.0218)

- 5年OS 64% (vs 48%､ p=0.2381)

【安全性】Hd-MTX群 (vs Id-MTX群)

▼C-2療法中の主なSAE

- Grade 4 好中球減少 23.6% (22.3%)

- Grade 4 血小板減少 4.5% (3.7%)

- FN 9.0% (2.8%)

- Grade≧3 ALT上昇 8.2% (11.2%)

- Grade≧3 Cre上昇 0.9% (0.9%)

▼C-2 Day 15のMTX投与に要した治療変更の頻度

- 投与延期 6.3% vs 0.0% (p=0.007)

- 投与減量 3.6% vs 0.0% (p=0.045)

- 投与中止 11.7% vs 3.6% (p=0.024)

出典

1) Leukemia. 2018;32(3):626-632.

最終更新 : 2026年5月13日

執筆 : HOKUTO編集部 がん専門･指導薬剤師

監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔