Pembrolizumab(TMB-High)
ペムブロリズマブ (キイトルーダ®)
治療スケジュール
概要
監修医師
Pembrolizumab：ペムブロリズマブ（キイトルーダ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 200mg/body 点滴(21日） | 1~ | Day1 |
| 400mg/body 点滴(42日） | 1~ | Day1 |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*MSD製薬の外部サイトへ遷移します
用法用量 (1コース3週間 or 6週間)
休薬・中止・減量基準
主な有害事象
KEYNOTE-158試験¹⁾
有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~5)
主な有害事象
- 疲労 16.2％ (0%)
- 甲状腺機能低下症 12.4％ (0%)
- 食欲減退 10.5％ (0%)
- 下痢 7.6％ (0%)
- 甲状腺機能亢進症 6.7％ (0%)
- 悪心 5.7％ (0%)
特徴と注意点
コンパニオン診断検査であるFoundationOne®CDxでの診断が必要
関連する臨床試験｜KEYNOTE-158試験¹⁾
前治療歴のある転移性または切除不能のミスマッチ修復欠損 (dMMR) または高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-H) 進行非大腸癌患者において､ 抗PD-1抗体ペムブロリズマブの効果を検証した第Ⅱ相試験KEYNOTE-158の結果より､ 臨床的有効性が示された｡
ORR
- 34.3%
(95%CI 28.3-40.8%)
- 奏効が得られた患者における､ 奏効までの期間中央値は2.1ヵ月 (95%CI 1.3-10.6ヵ月) であった｡
DOR中央値
- 未到達
(95%CI 2.9-31.3ヵ月)
- 12ヵ月以上のDORを有するのは86.9%､ 18ヵ月以上は79.9%､ 24ヵ月以上は77.6％と推定された｡
PFS中央値
- 4.1ヵ月
(95%CI 2.4-4.9ヵ月)
- PFS率は12ヵ月時で33.9%､ 24ヵ月時で29.3%と推定された｡
OS中央値
- 23.5ヵ月
(95%CI 13.5ヵ月-未到達)
- OS率は12ヵ月時で60.7%､ 24ヵ月時で48.9%と推定された｡
参考文献
最終更新日：2023年10月18日
監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
Pembrolizumab(TMB-High)
ペムブロリズマブ (キイトルーダ®)
2023年11月14日更新
Pembrolizumab：ペムブロリズマブ（キイトルーダ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 200mg/body 点滴(21日） | 1~ | Day1 |
| 400mg/body 点滴(42日） | 1~ | Day1 |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*MSD製薬の外部サイトへ遷移します
用法用量 (1コース3週間 or 6週間)
休薬・中止・減量基準
主な有害事象
KEYNOTE-158試験¹⁾
有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~5)
主な有害事象
- 疲労 16.2％ (0%)
- 甲状腺機能低下症 12.4％ (0%)
- 食欲減退 10.5％ (0%)
- 下痢 7.6％ (0%)
- 甲状腺機能亢進症 6.7％ (0%)
- 悪心 5.7％ (0%)
特徴と注意点
コンパニオン診断検査であるFoundationOne®CDxでの診断が必要
関連する臨床試験｜KEYNOTE-158試験¹⁾
前治療歴のある転移性または切除不能のミスマッチ修復欠損 (dMMR) または高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-H) 進行非大腸癌患者において､ 抗PD-1抗体ペムブロリズマブの効果を検証した第Ⅱ相試験KEYNOTE-158の結果より､ 臨床的有効性が示された｡
ORR
- 34.3%
(95%CI 28.3-40.8%)
- 奏効が得られた患者における､ 奏効までの期間中央値は2.1ヵ月 (95%CI 1.3-10.6ヵ月) であった｡
DOR中央値
- 未到達
(95%CI 2.9-31.3ヵ月)
- 12ヵ月以上のDORを有するのは86.9%､ 18ヵ月以上は79.9%､ 24ヵ月以上は77.6％と推定された｡
PFS中央値
- 4.1ヵ月
(95%CI 2.4-4.9ヵ月)
- PFS率は12ヵ月時で33.9%､ 24ヵ月時で29.3%と推定された｡
OS中央値
- 23.5ヵ月
(95%CI 13.5ヵ月-未到達)
- OS率は12ヵ月時で60.7%､ 24ヵ月時で48.9%と推定された｡
参考文献
最終更新日：2023年10月18日
監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（泌尿器）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡