治療スケジュール
概要
監修医師

Bmab:ベバシズマブ(アバスチン®)

投与量コース投与日
5mg/kg 点滴1~Day1

CPT-11:イリノテカン塩酸塩水和物(トポテシン®)

投与量コース投与日
150~180mg/m² 点滴1~Day1

l-LV:レボホリナートカルシウム(アイソボリン®)

投与量コース投与日
200mg/m² 点滴1~Day1

5-FU:フルオロウラシル(フルオロウラシル®)

投与量コース投与日
400mg/m² 急速静注1~Day1
2400mg/m² 持続静注1~Day1~3

その他

1コース14日間。
CPT-11+l-LV+5-FUをFOLFIRIと呼ぶ。
レジメン
FOLFIRI+Bmab
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

*中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します

用法用量 (1コース2週間)

投与開始基準

WJOG4407G試験¹⁾より抜粋

FOLFIRI療法の投与開始基準

Bmabの投与開始基準

FOLFIRI療法の投与開始基準を満たさない場合:FOLFIRI、 Bmabとも投与延期

Bmabの投与開始基準を満たさない場合:FOLFIRIのみ投与。 次回のBmab投与はFOLFIRI療法に合わせ、 Bmab単独投与はしない

減量・中止基準

CPT-11、 5-FUの減量基準

初回基準量と減量レベル

Bmabの中止基準

主な有害事象

WJOG4407G試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

  • 白血球減少症 80.5% (11.3%)
  • 好中球減少症 88.2% (45.6%)
  • 発熱性好中球減少症 5.1% (5.1%)
  • 血小板減少症 3.6% (0.5%)
  • 貧血 78.5% (45.1%)
  • 倦怠感 74.9% (5.6%)
  • 悪心 73.3% (6.7%)
  • 粘膜炎 55.9% (2.6%)
  • 下痢 54.4% (8.7%)
  • 嘔吐 42.1% (4.6%)
  • 発熱 17.9% (1.0%)

注意すべき有害事象

  • 脱毛症 65.1% (0%)
  • 高血圧 43.1% (3.1%)
  • 蛋白尿 39.5% (0%)
  • 手足症候群 23.6% (0.5%)
  • 感覚神経障害 21.5% (0%)

上手に使うためのワンポイント

  • 前治療でフッ化ピリミジンを含んだレジメンを使用後の2次治療として使用する際には、 必ずしも5-FUは必要ではない。 そのため、 毒性による減量を考慮する場合には5-FUを優先して減量・中止することを考慮する。
  • 一般的には好中球数≧1500/μLが投与開始基準となっているが、 前治療の骨髄抑制が軽微だった場合など、 毒性が軽度だろうと予想できる場合には好中球数1200/μL前後でも投与可能とする医師はいる。

特徴と注意点

  • イリノテカン180mg/m²でレジメン登録をされている施設もあると考えられるためオーダーする際には体表面積あたりの設定用量を確認すること。 国内試験の結果から実際は150mg/m²で投与されることが多い。 180mg/m²で使用する場合にはUGT1A1遺伝子多型検査の結果を確認すること。
  • 一般的には2次治療で用いられることが多い。 術後補助化学療法CAPOX/FOLFOX後の早期再発例や、 再発時にCIPN残存例でも第一選択となる。
  • 2次治療として用いる場合は、 前治療における毒性と減量薬剤を考慮した初回用量設定を行う。
  • 若年・女性など、 悪心リスクが高い患者には、 初回投与時から選択的NK1受容体拮抗型制吐剤を前投薬として用いることを検討する。
  • ベバシズマブによる尿蛋白1+出現時には、 次コースからのUPCRの事前測定を考慮する。 リアルワールドでは、 尿蛋白2+でもUPCR<2.0で投与可能とする医師はいる。

関連する臨床試験

WJOG4407G試験¹⁾

切除不能進行・再発大腸癌に対する1st-lineとして、 FOLFIRI+BevのmFOLFOX6+Bevに対する無増悪生存期間 (PFS) における非劣性及び長期QOLを検討する第III相試験。 主要評価項目はPFS、 副次評価項目は全生存期間 (OS)、 TTF (time to treatment failure)、 奏効率、 治癒切除を受けた患者の割合、 有害事象、 QOLである。

Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46. 

参考文献

  1. Randomized phase III study of bevacizumab plus FOLFIRI and bevacizumab plus mFOLFOX6 as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (WJOG4407G). Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46. PMID: 27177863
最終更新日:2023年8月17日
監修医師:HOKUTO編集部監修医師

レジメン
FOLFIRI+Bmab
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

HOKUTO編集部
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監修・協力医一覧
レジメン
FOLFIRI+Bmab
レジメン
FOLFIRI+Bmab

FOLFIRI+Bmab

フルオロウラシル+レボホリナートカルシウム+イリノテカン塩酸塩水和物++ベバシズマブ
2023年11月14日更新

Bmab:ベバシズマブ(アバスチン®)

投与量コース投与日
5mg/kg 点滴1~Day1

CPT-11:イリノテカン塩酸塩水和物(トポテシン®)

投与量コース投与日
150~180mg/m² 点滴1~Day1

l-LV:レボホリナートカルシウム(アイソボリン®)

投与量コース投与日
200mg/m² 点滴1~Day1

5-FU:フルオロウラシル(フルオロウラシル®)

投与量コース投与日
400mg/m² 急速静注1~Day1
2400mg/m² 持続静注1~Day1~3

その他

1コース14日間。
CPT-11+l-LV+5-FUをFOLFIRIと呼ぶ。

概要

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

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用法用量 (1コース2週間)

投与開始基準

WJOG4407G試験¹⁾より抜粋

FOLFIRI療法の投与開始基準

Bmabの投与開始基準

FOLFIRI療法の投与開始基準を満たさない場合:FOLFIRI、 Bmabとも投与延期

Bmabの投与開始基準を満たさない場合:FOLFIRIのみ投与。 次回のBmab投与はFOLFIRI療法に合わせ、 Bmab単独投与はしない

減量・中止基準

CPT-11、 5-FUの減量基準

初回基準量と減量レベル

Bmabの中止基準

主な有害事象

WJOG4407G試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

  • 白血球減少症 80.5% (11.3%)
  • 好中球減少症 88.2% (45.6%)
  • 発熱性好中球減少症 5.1% (5.1%)
  • 血小板減少症 3.6% (0.5%)
  • 貧血 78.5% (45.1%)
  • 倦怠感 74.9% (5.6%)
  • 悪心 73.3% (6.7%)
  • 粘膜炎 55.9% (2.6%)
  • 下痢 54.4% (8.7%)
  • 嘔吐 42.1% (4.6%)
  • 発熱 17.9% (1.0%)

注意すべき有害事象

  • 脱毛症 65.1% (0%)
  • 高血圧 43.1% (3.1%)
  • 蛋白尿 39.5% (0%)
  • 手足症候群 23.6% (0.5%)
  • 感覚神経障害 21.5% (0%)

上手に使うためのワンポイント

  • 前治療でフッ化ピリミジンを含んだレジメンを使用後の2次治療として使用する際には、 必ずしも5-FUは必要ではない。 そのため、 毒性による減量を考慮する場合には5-FUを優先して減量・中止することを考慮する。
  • 一般的には好中球数≧1500/μLが投与開始基準となっているが、 前治療の骨髄抑制が軽微だった場合など、 毒性が軽度だろうと予想できる場合には好中球数1200/μL前後でも投与可能とする医師はいる。

特徴と注意点

  • イリノテカン180mg/m²でレジメン登録をされている施設もあると考えられるためオーダーする際には体表面積あたりの設定用量を確認すること。 国内試験の結果から実際は150mg/m²で投与されることが多い。 180mg/m²で使用する場合にはUGT1A1遺伝子多型検査の結果を確認すること。
  • 一般的には2次治療で用いられることが多い。 術後補助化学療法CAPOX/FOLFOX後の早期再発例や、 再発時にCIPN残存例でも第一選択となる。
  • 2次治療として用いる場合は、 前治療における毒性と減量薬剤を考慮した初回用量設定を行う。
  • 若年・女性など、 悪心リスクが高い患者には、 初回投与時から選択的NK1受容体拮抗型制吐剤を前投薬として用いることを検討する。
  • ベバシズマブによる尿蛋白1+出現時には、 次コースからのUPCRの事前測定を考慮する。 リアルワールドでは、 尿蛋白2+でもUPCR<2.0で投与可能とする医師はいる。

関連する臨床試験

WJOG4407G試験¹⁾

切除不能進行・再発大腸癌に対する1st-lineとして、 FOLFIRI+BevのmFOLFOX6+Bevに対する無増悪生存期間 (PFS) における非劣性及び長期QOLを検討する第III相試験。 主要評価項目はPFS、 副次評価項目は全生存期間 (OS)、 TTF (time to treatment failure)、 奏効率、 治癒切除を受けた患者の割合、 有害事象、 QOLである。

Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46. 

参考文献

  1. Randomized phase III study of bevacizumab plus FOLFIRI and bevacizumab plus mFOLFOX6 as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (WJOG4407G). Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46. PMID: 27177863
最終更新日:2023年8月17日
監修医師:HOKUTO編集部監修医師

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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レジメン(消化器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

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