本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

- 5-FU® (添付文書¹⁾)

　代謝拮抗薬 フルオロウラシル

- アイソボリン®など (添付文書²⁾)

　活性型葉酸製剤 レボホリナート

- トポテシン®など (添付文書³⁾)

　DNAトポイソメラーゼ1阻害薬 イリノテカン

- アバスチン® (添付文書⁴⁾/適正使用情報⁵⁾* )

　抗VEGFヒト化モノクローナル抗体 ベバシズマブ

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投与スケジュール

WJOG4407G試験⁶⁾のプロトコル

【1コース】14日間

※イリノテカンや5-FU用量については次項参照

Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46⁶⁾より作図

特徴と注意点

監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生

開始基準について

一般的には好中球数≧1,500/μLが投与開始基準となっているが､ 前治療の骨髄抑制が軽微だった場合など､ 毒性が軽度だろうと予想できる場合には好中球数1,200/μL前後でも投与可能とする医師はいる｡

5-FUの用量について

前治療でフッ化ピリミジンを含んだレジメンを使用後の2次治療として使用する際には､ 必ずしも5-FUは必要ではない｡ そのため､ 毒性による減量を考慮する場合には5-FUを優先して減量･中止することを考慮する｡

イリノテカンの用量について

イリノテカン180mg/m²でレジメン登録をされている施設もあると考えられるためオーダーする際には体表面積あたりの設定用量を確認すること｡ 国内試験の結果から実際は150mg/m²で投与されることが多い｡ 180mg/m²で使用する場合にはUGT1A1遺伝子多型検査の結果を確認すること｡

治療ラインについて

一般的に2次治療で用いられることが多い｡ 術後補助化学療法CAPOX/FOLFOX後の早期再発例や､ 再発時にCIPN残存例でも第一選択となる｡ 2次治療として用いる場合は､ 前治療における毒性と減量薬剤を考慮した初回用量設定を行う｡

制吐薬について

若年･女性など､ 悪心リスクが高い患者には､ 初回投与時から選択的NK1受容体拮抗型制吐剤を前投薬として用いることを検討する｡

尿蛋白について

ベバシズマブによる尿蛋白1+出現時には､ 次コースからのUPCRの事前測定を考慮する｡ リアルワールドでは､ 尿蛋白2+でもUPCR<2.0で投与可能とする医師はいる｡

各プロトコル

投与開始基準

WJOG4407G試験⁶⁾のプロトコル

FOLFIRI療法の投与開始基準

Bmabの投与開始基準

Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46⁶⁾より作図

FOLFIRI療法の投与開始基準を満たさない場合 : FOLFIRI､ Bmabとも投与延期

Bmabの投与開始基準を満たさない場合 : FOLFIRIのみ投与｡ 次回のBmab投与はFOLFIRI療法に合わせ､ Bmab単独投与はしない

Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46⁶⁾より引用

減量･中止基準

WJOG4407G試験⁶⁾のプロトコル

CPT-11､ 5-FUの減量基準

初回基準量と減量レベル

Bmabの中止基準

Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46⁶⁾より作図

関連する臨床試験

WJOG4407G試験⁶⁾

Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46.

切除不能進行･再発大腸癌に対する1st-lineとして､ FOLFIRI＋BevのmFOLFOX6＋Bevに対する無増悪生存期間 (PFS) における非劣性及び長期QOLを検討する第III相試験｡ 主要評価項目はPFS､ 副次評価項目は全生存期間 (OS)､ TTF (time to treatment failure)､ 奏効率､ 治癒切除を受けた患者の割合､ 有害事象､ QOLである｡ 

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 白血球減少症 80.5％ (11.3%)
• 好中球減少症 88.2％ (45.6%)
• 発熱性好中球減少症 5.1％ (5.1%)
• 血小板減少症 3.6％ (0.5%)
• 貧血 78.5％ (45.1%)
• 倦怠感 74.9％ (5.6%)
• 悪心 73.3％ (6.7%)
• 粘膜炎 55.9％ (2.6%)
• 下痢 54.4％ (8.7%)
• 嘔吐 42.1％ (4.6%)
• 発熱 17.9％ (1.0%)

注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 脱毛症 65.1％ (0%)
• 高血圧 43.1％ (3.1%)
• 蛋白尿 39.5％ (0%)
• 手足症候群 23.6% (0.5%)
• 感覚神経障害 21.5% (0%)

Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46⁶⁾より引用

出典

1. 協和キリン株式会社. 5-FU®電子添文 (2024年6月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/12/06]
2. ファイザー･ファーマ株式会社. アイソボリン®電子添文 (2023年3月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/12/06]
3. アルフレッサ ファーマ株式会社. トポテシン®電子添文 (2023年8月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/12/06]
4. 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版) [最終閲覧 : 2024/12/06]
5. 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド 結腸･直腸癌 (2023年11月改訂) [最終閲覧 : 2024/12/06]
6. Randomized phase III study of bevacizumab plus FOLFIRI and bevacizumab plus mFOLFOX6 as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (WJOG4407G). Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1539-46. PMID: 27177863

最終更新日 : 2024年12月6日

監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生