本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊セルペルカチニブ (レットヴィモ®)

添付文書 / 適正使用ガイド*

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用法･用量

RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行･再発の非小細胞肺癌

1回160mgを1日2回経口投与｡ なお､患者の状態や有害事象により適宜減量･休薬･中止する｡

※その他RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌､ RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌が適応

レットヴィモ®適正使用ガイド (2023年6月作成) より作図

レットヴィモ®適正使用ガイド (2023年6月作成) より作図

※CTCAEの確認は以下のリンクから

AST､ALT増加､血小板数減少､肺臓炎､高血圧

投与開始基準例

レットヴィモ®適正使用ガイド (2023年6月作成) より作図

レジメンの特徴と注意点

遺伝子パネル検査･コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡

肺癌遺伝子パネル検査･コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

肺癌診療ガイドライン2023の推奨

RET融合遺伝子陽性NSCLCの一次治療として､ セルペルカチニブ単剤療法が推奨されている [推奨の強さ:1､ エビデンスの強さ:C､ 合意率:77％]

主要な臨床試験

📊LIBRETTO-001試験

J Clin Oncol. 2023 Jan 10;41(2):385-394.

RET融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌を対象としたセルペルカチニブ単剤療法の第Ⅰ/Ⅱ相試験

▼既治療例コホート (105例)

ORR：64％ [主要評価項目]

mPFS：16.5ヵ月

▼初回治療例コホート (39例)

ORR：85％ [主要評価項目]

mPFS：未到達

※主な有害事象は､ 下痢､ 口内乾燥､ 高血圧､ 肝機能障害､ 倦怠感

出典

1) 日本イーライリリー株式会社. レットヴィモ®適正使用ガイド (2023年6月作成) [最終閲覧：2024/03/03]

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2) Selpercatinib in Patients With RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Safety and Efficacy From the Registrational LIBRETTO-001 Phase I/II Trial. J Clin Oncol. 2023 Jan 10;41(2):385-394. PMID: 36122315

最終更新日 : 2024年3月3日

HOKUTO編集部医師監修