TC＋Pembrolizumab±Bev
パクリタキセル＋カルボプラチン＋ペムブロリズマブ±ベバシズマブ
TC＋Pembrolizumab±Bev
パクリタキセル＋カルボプラチン＋ペムブロリズマブ±ベバシズマブ
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
【催吐性】 中度催吐性
･ タキソール® (添付文書¹⁾)
･ パラプラチン® (添付文書²⁾)
*中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します
*MSD製薬の外部サイトへ遷移します
用法用量
KEYNOTE-826試験のプロトコル⁷⁾
1コース3週間で､ PDまで継続 (Pembrolizumabは最大35コース､ その他は最大6コース)
N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1856-1867⁷⁾より作表
電子添文より抜粋
PTX : 子宮頸癌には[D法]を使用｡ D法では､ 1日1回135mg/m²を24時間かけ点滴静注､ 少なくとも3週間休薬｡ これを1クールとし繰り返す｡ タキソール®電子添文情報¹⁾より引用
CBDCA : 子宮頸癌には1日1回300~400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬｡ パラプラチン®電子添文情報²⁾より引用
Pembrolizumab : 子宮頸癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 1回200mgを3週間間隔または1回400mgを6週間間隔で30分間かけ点滴静注｡ キイトルーダ®電子添文情報⁵⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 9.9mg+H2拮抗薬+抗ヒスタミン薬+生食 100ml (30分)
- NK1阻害剤+5HT3拮抗剤+生食 50ml (30分)
- Pembrolizumab+生食 100ml (30分)
- PTX 175mg/m²+5%ブ糖液 500mL (3時間)
- CBDCA AUC5+5%ブ糖液 250mL (30-60分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
PTX電子添文¹⁾
投与約30分前までに投与を終了するように､ デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液 (デキサメタゾンとして8mg) 及びラニチジン塩酸塩注射液 (ラニチジンとして50mg) または注射用ファモチジン (ファモチジンとして20mg) を静脈内投与､ ジフェンヒドラミン塩酸塩錠 (ジフェンヒドラミン塩酸塩として50mg) を経口投与すること｡
デキサメタゾンは初回投与時8mgとし､ 次回投与時までに過敏症状の発現がみられなかった場合または臨床上特に問題のない過敏症状の場合は､ 2週目の投与より半量 (4mg) に減量し投与してもよい｡ 以降の投与週においても同様の場合､ 半量ずつ最低1mgまで減量し投与してもよい｡
タキソール®電子添文情報¹⁾より引用
投与開始基準
KEYNOTE-826試験⁷⁾のプロトコル
化学療法未治療の手術又は放射線療法による根治治療の対象とならない進行又は再発の子宮頸癌患者 (18歳以上)
N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1856-1867⁷⁾より作図
減量･休薬･中止基準
Pembrolizumab電子添文⁵⁾の基準
キイトルーダ®電子添文情報⁵⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
KEYNOTE-826試験⁷⁾
対象: 治療抵抗性･再発または転移性の子宮頸癌患者617例 (日本人57例含む)
方法: Pembrolizumab 200mgQ3W+ 化学療法* ± BV群 vs プラセボ + 化学療法* ± BV群
*併用化学療法はパクリタキセル＋シスプラチン､ またはパクリタキセル＋カルボプラチン
【有効性】 (全体集団)
- ORR 65.9%
- mPFS 10.4ヵ月
- OS率* 50.4%
*24ヵ月時点
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~5)
PembroにTP±BVまたはTC±BVを併用した群の結果
- 貧血 61.2％ (30.3%)
- 悪心 39.7％ (2.0%)
- 下痢 35.5％ (2.0%)
- 倦怠感 28.7％ (3.6%)
- 便秘 28.3％ (0.3%)
- 嘔吐 26.4％ (2.6%)
- 好中球数減少 23.5％ (12.4%)
- 血小板数減少 19.9％ (7.5%)
- 脱毛症 56.4% (0%)
- 高血圧 24.1％ (9.4%)
N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1856-1867⁷⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
再発･転移のある子宮頸がんの1次療法
TC療法又はTP療法にペムブロリズマブを追加することで､ PFS (無増悪生存期間) およびOS (全生存期間) が有意に延長した⁷⁾｡ 保険適用上はPD-L1発現の有無にかかわらず使用可能であるが､ サブグループ解析ではPD-L1 CPS<1の症例でベネフィットが得られにくい傾向が示されている (HR 0.94､ 95%CI 0.52–1.70)⁷⁾｡ そのため､ 治療選択にあたってはPD-L1発現を確認することが望ましい｡
irAE対策のチーム体制構築が重要
また､ ペムブロリズマブ投与時には､ 重篤なirAEに対応できるよう､ 脳神経内科､ 呼吸器内科､ リウマチ･膠原病内科､ 消化器内科､ 内分泌内科､ 循環器内科､ 腎臓内科､ 血液内科､ 眼科､ 皮膚科などの各専門診療科に随時相談できるチーム体制を整備しておく必要がある｡
出典
- チェプラファーム株式会社. タキソール®電子添文 (2026年1月改訂 第7版)
- チェプラファーム株式会社. パラプラチン®電子添文 (2026年1月改訂 第8版)
- 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2025年4月改訂 第6版)
- 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド (2025年4月作成)
- MSD製薬. キイトルーダ®電子添文 (2025年7月改訂 第25版)
- MSD製薬. キイトルーダ®適正使用ガイド (2025年10月作成)
- Pembrolizumab for Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer. N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1856-1867. PMID: 34534429
最終更新日 : 2026年1月30日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
TC＋Pembrolizumab±Bev
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
【催吐性】 中度催吐性
･ タキソール® (添付文書¹⁾)
･ パラプラチン® (添付文書²⁾)
*中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します
*MSD製薬の外部サイトへ遷移します
用法用量
KEYNOTE-826試験のプロトコル⁷⁾
1コース3週間で､ PDまで継続 (Pembrolizumabは最大35コース､ その他は最大6コース)
N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1856-1867⁷⁾より作表
電子添文より抜粋
PTX : 子宮頸癌には[D法]を使用｡ D法では､ 1日1回135mg/m²を24時間かけ点滴静注､ 少なくとも3週間休薬｡ これを1クールとし繰り返す｡ タキソール®電子添文情報¹⁾より引用
CBDCA : 子宮頸癌には1日1回300~400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬｡ パラプラチン®電子添文情報²⁾より引用
Pembrolizumab : 子宮頸癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 1回200mgを3週間間隔または1回400mgを6週間間隔で30分間かけ点滴静注｡ キイトルーダ®電子添文情報⁵⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 9.9mg+H2拮抗薬+抗ヒスタミン薬+生食 100ml (30分)
- NK1阻害剤+5HT3拮抗剤+生食 50ml (30分)
- Pembrolizumab+生食 100ml (30分)
- PTX 175mg/m²+5%ブ糖液 500mL (3時間)
- CBDCA AUC5+5%ブ糖液 250mL (30-60分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
PTX電子添文¹⁾
投与約30分前までに投与を終了するように､ デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液 (デキサメタゾンとして8mg) 及びラニチジン塩酸塩注射液 (ラニチジンとして50mg) または注射用ファモチジン (ファモチジンとして20mg) を静脈内投与､ ジフェンヒドラミン塩酸塩錠 (ジフェンヒドラミン塩酸塩として50mg) を経口投与すること｡
デキサメタゾンは初回投与時8mgとし､ 次回投与時までに過敏症状の発現がみられなかった場合または臨床上特に問題のない過敏症状の場合は､ 2週目の投与より半量 (4mg) に減量し投与してもよい｡ 以降の投与週においても同様の場合､ 半量ずつ最低1mgまで減量し投与してもよい｡
タキソール®電子添文情報¹⁾より引用
投与開始基準
KEYNOTE-826試験⁷⁾のプロトコル
化学療法未治療の手術又は放射線療法による根治治療の対象とならない進行又は再発の子宮頸癌患者 (18歳以上)
N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1856-1867⁷⁾より作図
減量･休薬･中止基準
Pembrolizumab電子添文⁵⁾の基準
キイトルーダ®電子添文情報⁵⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
KEYNOTE-826試験⁷⁾
対象: 治療抵抗性･再発または転移性の子宮頸癌患者617例 (日本人57例含む)
方法: Pembrolizumab 200mgQ3W+ 化学療法* ± BV群 vs プラセボ + 化学療法* ± BV群
*併用化学療法はパクリタキセル＋シスプラチン､ またはパクリタキセル＋カルボプラチン
【有効性】 (全体集団)
- ORR 65.9%
- mPFS 10.4ヵ月
- OS率* 50.4%
*24ヵ月時点
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~5)
PembroにTP±BVまたはTC±BVを併用した群の結果
- 貧血 61.2％ (30.3%)
- 悪心 39.7％ (2.0%)
- 下痢 35.5％ (2.0%)
- 倦怠感 28.7％ (3.6%)
- 便秘 28.3％ (0.3%)
- 嘔吐 26.4％ (2.6%)
- 好中球数減少 23.5％ (12.4%)
- 血小板数減少 19.9％ (7.5%)
- 脱毛症 56.4% (0%)
- 高血圧 24.1％ (9.4%)
N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1856-1867⁷⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
再発･転移のある子宮頸がんの1次療法
TC療法又はTP療法にペムブロリズマブを追加することで､ PFS (無増悪生存期間) およびOS (全生存期間) が有意に延長した⁷⁾｡ 保険適用上はPD-L1発現の有無にかかわらず使用可能であるが､ サブグループ解析ではPD-L1 CPS<1の症例でベネフィットが得られにくい傾向が示されている (HR 0.94､ 95%CI 0.52–1.70)⁷⁾｡ そのため､ 治療選択にあたってはPD-L1発現を確認することが望ましい｡
irAE対策のチーム体制構築が重要
また､ ペムブロリズマブ投与時には､ 重篤なirAEに対応できるよう､ 脳神経内科､ 呼吸器内科､ リウマチ･膠原病内科､ 消化器内科､ 内分泌内科､ 循環器内科､ 腎臓内科､ 血液内科､ 眼科､ 皮膚科などの各専門診療科に随時相談できるチーム体制を整備しておく必要がある｡
出典
- チェプラファーム株式会社. タキソール®電子添文 (2026年1月改訂 第7版)
- チェプラファーム株式会社. パラプラチン®電子添文 (2026年1月改訂 第8版)
- 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2025年4月改訂 第6版)
- 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド (2025年4月作成)
- MSD製薬. キイトルーダ®電子添文 (2025年7月改訂 第25版)
- MSD製薬. キイトルーダ®適正使用ガイド (2025年10月作成)
- Pembrolizumab for Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer. N Engl J Med. 2021 Nov 11;385(20):1856-1867. PMID: 34534429
最終更新日 : 2026年1月30日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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