ニボルマブ (オプジーボ®)
投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
240mg/body 点滴 (2週間) | 1~ | Day1 |
480mg/body 点滴 (4週間) | 1~ | Day1 |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。
いずれの場合も投与期間は12ヶ月間までとする
CheckMate 274試験¹⁾の基準を参考に設定
局所進行性または転移性の膀胱癌の組織学的または細胞学的診断のある18歳以上の患者で以下を満たすもの
CheckMate 274試験¹⁾の基準を参考
・6週間以上続く投与遅延
有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)
主な有害事象
注意すべき有害事象
保険適応の範囲は術後補助療法のみ
筋層浸潤性尿路上皮癌の術後患者において、 抗PD-1抗体ニボルマブ投与の効果を、 プラセボを対照に検証した第Ⅲ相比較試験CheckMate 274の結果より、 無病生存期間 (DFS) に対する有益性が示された。
全患者
HR 0.70 (98.22%CI 0.55-0.90)、p<0.001
PD-L1陽性患者
HR 0.55 (98.72%CI 0.35-0.85)、p<0.001
DFSのサブグループ解析
リンパ節転移の有無、 PD-L1発現の有無、 プラチナベースの前治療の有無に関わらず、 ニボルマブ群の方がプラセボ群よりDFSは高かった。
全患者
HR 0.72 (95%CI 0.59-0.89)
PD-L1陽性患者
HR 0.55 (95%CI 0.39-0.79)
全患者
HR 0.75 (95%CI 0.59-0.94)
PD-L1陽性患者
HR 0.61 (95%CI 0.42-0.90)
追跡調査後に評価予定
最終更新日:2023年10月11日
監修医師:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
240mg/body 点滴 (2週間) | 1~ | Day1 |
480mg/body 点滴 (4週間) | 1~ | Day1 |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。
いずれの場合も投与期間は12ヶ月間までとする
CheckMate 274試験¹⁾の基準を参考に設定
局所進行性または転移性の膀胱癌の組織学的または細胞学的診断のある18歳以上の患者で以下を満たすもの
CheckMate 274試験¹⁾の基準を参考
・6週間以上続く投与遅延
有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)
主な有害事象
注意すべき有害事象
保険適応の範囲は術後補助療法のみ
筋層浸潤性尿路上皮癌の術後患者において、 抗PD-1抗体ニボルマブ投与の効果を、 プラセボを対照に検証した第Ⅲ相比較試験CheckMate 274の結果より、 無病生存期間 (DFS) に対する有益性が示された。
全患者
HR 0.70 (98.22%CI 0.55-0.90)、p<0.001
PD-L1陽性患者
HR 0.55 (98.72%CI 0.35-0.85)、p<0.001
DFSのサブグループ解析
リンパ節転移の有無、 PD-L1発現の有無、 プラチナベースの前治療の有無に関わらず、 ニボルマブ群の方がプラセボ群よりDFSは高かった。
全患者
HR 0.72 (95%CI 0.59-0.89)
PD-L1陽性患者
HR 0.55 (95%CI 0.39-0.79)
全患者
HR 0.75 (95%CI 0.59-0.94)
PD-L1陽性患者
HR 0.61 (95%CI 0.42-0.90)
追跡調査後に評価予定
最終更新日:2023年10月11日
監修医師:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。
なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。
また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。