本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

- キイトルーダ® (添付文書¹⁾ / 適正使用情報²⁾*)

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- ゼローダ® (添付文書³⁾/適正使用情報⁴⁾*)

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- エルプラット® (添付文書⁵⁾)

用法用量

KEYNOTE-859⁶⁾のプロトコル

Lancet Oncol. 2023 Nov;24(11):1181-1195⁶⁾より作図

前投薬

5-HT3受容体拮抗薬 ＋ デキサメタゾンday1-3

CINVリスク因子保有症例はNK1受容体拮抗薬の併用を考慮

監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生

投与開始基準

KEYNOTE-859試験⁶⁾のプロトコル

Lancet Oncol. 2023 Nov;24(11):1181-1195⁶⁾より作図

減量･休薬･中止基準

ペムブロリズマブ電子添文¹⁾の基準

キイトルーダ®電子添文 (2024年5月改訂 第18版)¹⁾より作図

主な有害事象

KEYNOTE-859試験⁶⁾

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~5)

• 悪心 41.4% (3.3%)
• 下痢 32.1% (5.9%)
• 貧血 31.0% (8.2%)
• 嘔吐 27.4％ (4.5%)
• 血小板数減少 25.0％ (7.0%)
• 好中球数減少 24.6% (9.2%)
• 手足症候群 24.1% (3.1%)
• 食欲減退 21.4％ (1.9%)
• 疲労 20.0％ (3.4%)
• 末梢性ニューロパチー 19.1％ (1.3%)
• 好中球減少症 18.1％ (7.0%)
• AST増加 17.7％ (1.4%)
• 末梢性感覚ニューロパチー 17.5％ (2.8%)
• 甲状腺機能低下症 13.6% (0.1%)
• 白血球数減少 12.9% (1.5%)
• ALT増加 12.9％ (1.3%)
• 無力症 12.0％ (1.7%)
• 血小板減少症 10.6％ (1.5%)
• 血中ビリルビン増加 9.9％ (1.1%)
• 体重減少 8.5％ (0.9%)
• 便秘 7.9% (0%)
• 発疹 7.1% (0.6%)
• 口内炎 6.8% (0.8%)
• 低アルビミン血症 6.6% (0.4%)
• 低カリウム血症 6.4% (3.3%)
• 粘膜の炎症 6.2% (0.8%)
• そう痒症 6.0% (0.1%)
• 白血球減少症 5.6% (0.5%)
• 味覚不全 5.6% (0.1%)
• 錯感覚 5.6% (0.3%)
• 腹痛 5.4% (0.5%)

Lancet Oncol. 2023 Nov;24(11):1181-1195⁶⁾より引用

特徴と注意点

HER2陰性胃癌1次治療の選択肢

ガイドラインでは､ HER2陰性胃癌1次治療において ｢推奨される化学療法レジメン｣ とされている｡ 通常の術後再発例はもちろん､ S-1レジメンとの使い分けとして術後補助療法S-1に不応となった早期再発例に対するXParTS試験⁷⁾の結果から､ 早期再発例の第1選択とする医師もいる｡ 現時点でCAPOX+NIVOと使い分けの根拠はない｡

高齢者へのCAPOX療法 用量調整

CAPOX療法は､ オキサリプラチンの初回投与量が130mg/m²だが､ 70歳以上高齢者を対象としたTCOG GI-1601試験⁸⁾初期解析において毒性により両薬剤の1段階減量による継続を結論づけられた｡ S-1におけるWJOG8315G試験⁹⁾の結果と合わせて､ 高齢者の初回投与量は100mg/m²が妥当かもしれない｡

CIPNによる治療制限

オキサリプラチンによるCIPN (化学療法誘発性末梢神経障害) により､ 2次治療のPTX (パクリタキセル) 投与が困難になる時がある｡ 治療効果が十分と考えられ､ CIPNがGrade2となった場合は､ オキサリプラチンの中止を考慮する｡

上記を考慮しオキサリプラチンについては計画中止も治療選択肢と考えられる｡

海外の実臨床や臨床試験アームから考えるに､ オキサリプラチン130mg/m²なら6コース､ オキサリプラチン100mg/m²なら8コースでの投与終了も選択肢となる｡

手足症候群の注意点

カペシタビンによる手足症候群の症状と､ オキサリプラチンによるCIPNの症状がオーバーラップするため問診時には混同しないように注意する｡ SOXと異なり保湿剤による手足症候群の予防など対策を講じる必要がある｡

監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生

出典

1. MSD製薬. キイトルーダ®電子添文 (2024年5月改訂 第18版) [最終閲覧 : 2024/05/27]
2. MSD製薬. キイトルーダ®適正使用ガイド (2024年5月作成) [最終閲覧 : 2024/05/27]
3. チェプラファーム. ゼローダ®電子添文 (2024年2月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/5/10]
4. チェプラファーム. ゼローダ®適正使用ガイド (2024年2月改訂) [最終閲覧 : 2024/5/10]
5. ヤクルト本社. エルプラット®電子添文 (2024年4月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/5/10]
6. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for HER2-negative advanced gastric cancer (KEYNOTE-859): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023 Nov;24(11):1181-1195. PMID: 37875143
7. A phase II trial of capecitabine plus cisplatin (XP) for patients with advanced gastric cancer with early relapse after S-1 adjuvant therapy: XParTS-I trial. Gastric Cancer. 2018 Sep;21(5):811-818. PMID: 29488122
8. Multicenter phase II study of capecitabine plus oxaliplatin in older patients with advanced gastric cancer: the Tokyo Cooperative Oncology Group (TCOG) GI-1601 study. Gastric Cancer. 2023 Nov;26(6):1020-1029. PMID: 37610558
9. O14-1 A randomized phase II study comparing S-1 plus oxaliplatin with S-1 monotherapy for elderly patients with advanced gastric cancer: WJOG8315G. VOLUME 34, SUPPLEMENT 3, S1390, NOVEMBER 2023

最終更新日 : 2024年7月30日

監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生