本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

トポテシン® (添付文書)

用法用量 (1コース2週間)

前投薬

悪心・嘔吐予防

Day8：デキサメタゾン3.3mg/ｍL 2ｍL＋パロノセトロン0.75mg 50ｍL

投与開始基準

WJOG4007試験¹⁾より抜粋

組織学的に転移または再発が確認された20～75歳の胃腺癌患者

減量基準

WJOG4007試験¹⁾より抜粋

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)¹⁾

WJOG4007試験¹⁾

主な有害事象

• 白血球減少症 69.4％ (19.1%)
• 好中球減少 70.0％ (39.1%)
• ヘモグロビン減少 76.4％ (30.0%)
• 血小板減少症 13.6％ (1.8%)
• 発熱性好中球減少症 9.1％ (9.1%)
• 悪心 55.5％ (4.5%)
• 嘔吐 36.4％ (0.9%)
• 下痢 44.5％ (4.5%)
• AST上昇 38.2％ (8.2%)
• ALT上昇 37.3％ (2.7%)

上手に使うためのワンポイント

高齢やPS2症例など忍容性に懸念があり､ 120〜150mg/m²での導入に悩む症例は､ 100mg/m²のweekly投与で導入する方法もある｡ ただし､ 3〜4回投与した場合は､ 少なくとも2週間休薬を要す｡

特徴と注意点

• 胃癌治療ガイドライン²⁾では､ 3次治療以降の推奨されるレジメンの1つである｡
• UGT1A1活性が低い症例 (UGT1A1*6及びUGT1A1*28のいずれかがホモ接合体またはダブルヘテロ接合体の多型) で好中球数減少や下痢の頻度が高くなるため､ 可能な限り治療開始前に測定しておく｡ ホモ欠損､ ダブルヘテロ型では1段階以上減量して開始する｡
• IRIの代謝産物であるSN-38は腸管で排泄されるため､ 通過障害を有する症例には投与禁忌である｡
• 大量腹水も重篤な副作用の発現リスクがあるため､ 投与禁忌である｡
• 間質性肺炎・肺線維症の症例は薬剤性肺炎のリスクが高いため､ 投与禁忌である｡ 投与前に必ずCTで肺野所見を確認する｡

関連する臨床試験

WJOG4007試験¹⁾

PTXとCPT-11を比較する多施設共同第III相オープンラベルランダム化比較試験｡ 主要評価項目は全生存期間(OS) ､ 副次評価項目は無増悪生存期間 (PFS) ､ 奏効率､ 安全性､ 3次治療への移行割合とされた｡

J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. 

参考文献

1. Randomized, open-label, phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination chemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum: WJOG 4007 trial. J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. PMID: 24190112
2. 日本胃癌学会. 胃癌治療ガイドライン医師用2021年7月改訂 第6版

最終更新日：2023年9月14日

監修医師：HOKUTO編集部監修医師