治療スケジュール
概要
監修医師

CPT-11:イリノテカン塩酸塩水和物(トポテシン®)

投与量コース投与日
150mg/m² 点滴1~Day1

その他

1コース14日間。
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関連する薬剤情報

トポテシン点滴静注100mg
抗悪性腫瘍薬 > DNAトポイソメラーゼ1阻害薬
小細胞肺癌、非小細胞肺癌、子宮頚癌、卵巣癌、胃癌<手術不能又は再発>、結腸癌<手術不能又は再発>・直腸癌<手術不能又は再発>、乳癌<手術不能又は再発>、有棘細胞癌、悪性リンパ腫(非ホジキンリンパ腫)、...
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IRI
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

トポテシン® (添付文書)

用法用量 (1コース2週間)

前投薬

悪心・嘔吐予防

Day8:デキサメタゾン3.3mg/mL 2mL+パロノセトロン0.75mg 50mL

投与開始基準

WJOG4007試験¹⁾より抜粋

組織学的に転移または再発が確認された20~75歳の胃腺癌患者

減量基準

WJOG4007試験¹⁾より抜粋

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)¹⁾

WJOG4007試験¹⁾

主な有害事象

  • 白血球減少症 69.4% (19.1%)
  • 好中球減少 70.0% (39.1%)
  • ヘモグロビン減少 76.4% (30.0%)
  • 血小板減少症 13.6% (1.8%)
  • 発熱性好中球減少症 9.1% (9.1%)
  • 悪心 55.5% (4.5%)
  • 嘔吐 36.4% (0.9%)
  • 下痢 44.5% (4.5%)
  • AST上昇 38.2% (8.2%)
  • ALT上昇 37.3% (2.7%)

上手に使うためのワンポイント

高齢やPS2症例など忍容性に懸念があり、 120〜150mg/m²での導入に悩む症例は、 100mg/m²のweekly投与で導入する方法もある。 ただし、 3〜4回投与した場合は、 少なくとも2週間休薬を要す。

特徴と注意点

  • 胃癌治療ガイドライン²⁾では、 3次治療以降の推奨されるレジメンの1つである。
  • UGT1A1活性が低い症例 (UGT1A1*6及びUGT1A1*28のいずれかがホモ接合体またはダブルヘテロ接合体の多型) で好中球数減少や下痢の頻度が高くなるため、 可能な限り治療開始前に測定しておく。 ホモ欠損、 ダブルヘテロ型では1段階以上減量して開始する。
  • IRIの代謝産物であるSN-38は腸管で排泄されるため、 通過障害を有する症例には投与禁忌である。
  • 大量腹水も重篤な副作用の発現リスクがあるため、 投与禁忌である。
  • 間質性肺炎・肺線維症の症例は薬剤性肺炎のリスクが高いため、 投与禁忌である。 投与前に必ずCTで肺野所見を確認する。

関連する臨床試験

WJOG4007試験¹⁾

PTXとCPT-11を比較する多施設共同第III相オープンラベルランダム化比較試験。 主要評価項目は全生存期間(OS) 、 副次評価項目は無増悪生存期間 (PFS) 、 奏効率、 安全性、 3次治療への移行割合とされた。

J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. 

参考文献

  1. Randomized, open-label, phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination chemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum: WJOG 4007 trial. J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. PMID: 24190112
  2. 日本胃癌学会. 胃癌治療ガイドライン医師用2021年7月改訂 第6版
最終更新日:2023年9月14日
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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小細胞肺癌、非小細胞肺癌、子宮頚癌、卵巣癌、胃癌<手術不能又は再発>、結腸癌<手術不能又は再発>・直腸癌<手術不能又は再発>、乳癌<手術不能又は再発>、有棘細胞癌、悪性リンパ腫(非ホジキンリンパ腫)、...
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イリノテカン塩酸塩水和物 (トポテシン®)
2023年09月14日更新

CPT-11:イリノテカン塩酸塩水和物(トポテシン®)

投与量コース投与日
150mg/m² 点滴1~Day1

その他

1コース14日間。

概要

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

トポテシン® (添付文書)

用法用量 (1コース2週間)

前投薬

悪心・嘔吐予防

Day8:デキサメタゾン3.3mg/mL 2mL+パロノセトロン0.75mg 50mL

投与開始基準

WJOG4007試験¹⁾より抜粋

組織学的に転移または再発が確認された20~75歳の胃腺癌患者

減量基準

WJOG4007試験¹⁾より抜粋

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)¹⁾

WJOG4007試験¹⁾

主な有害事象

  • 白血球減少症 69.4% (19.1%)
  • 好中球減少 70.0% (39.1%)
  • ヘモグロビン減少 76.4% (30.0%)
  • 血小板減少症 13.6% (1.8%)
  • 発熱性好中球減少症 9.1% (9.1%)
  • 悪心 55.5% (4.5%)
  • 嘔吐 36.4% (0.9%)
  • 下痢 44.5% (4.5%)
  • AST上昇 38.2% (8.2%)
  • ALT上昇 37.3% (2.7%)

上手に使うためのワンポイント

高齢やPS2症例など忍容性に懸念があり、 120〜150mg/m²での導入に悩む症例は、 100mg/m²のweekly投与で導入する方法もある。 ただし、 3〜4回投与した場合は、 少なくとも2週間休薬を要す。

特徴と注意点

  • 胃癌治療ガイドライン²⁾では、 3次治療以降の推奨されるレジメンの1つである。
  • UGT1A1活性が低い症例 (UGT1A1*6及びUGT1A1*28のいずれかがホモ接合体またはダブルヘテロ接合体の多型) で好中球数減少や下痢の頻度が高くなるため、 可能な限り治療開始前に測定しておく。 ホモ欠損、 ダブルヘテロ型では1段階以上減量して開始する。
  • IRIの代謝産物であるSN-38は腸管で排泄されるため、 通過障害を有する症例には投与禁忌である。
  • 大量腹水も重篤な副作用の発現リスクがあるため、 投与禁忌である。
  • 間質性肺炎・肺線維症の症例は薬剤性肺炎のリスクが高いため、 投与禁忌である。 投与前に必ずCTで肺野所見を確認する。

関連する臨床試験

WJOG4007試験¹⁾

PTXとCPT-11を比較する多施設共同第III相オープンラベルランダム化比較試験。 主要評価項目は全生存期間(OS) 、 副次評価項目は無増悪生存期間 (PFS) 、 奏効率、 安全性、 3次治療への移行割合とされた。

J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. 

参考文献

  1. Randomized, open-label, phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination chemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum: WJOG 4007 trial. J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. PMID: 24190112
  2. 日本胃癌学会. 胃癌治療ガイドライン医師用2021年7月改訂 第6版
最終更新日:2023年9月14日
監修医師:HOKUTO編集部監修医師

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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レジメン(消化器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。

なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。

食道癌
胃癌
大腸癌
肝細胞癌
胆道癌
膵癌
膵・消化管神経内分泌腫瘍
胃癌
大腸癌
一次、 二次治療
FOLFOX+Bmab
ベバシズマブ+オキサリプラチン+レボホリナートカルシウム+フルオロウラシル
CAPOX+Bmab
カペシタビン+オキサリプラチン+ベマシズマブ
FOLFOX+Cmab
フルオロウラシル+レボホリナートカルシウム+オキサリプラチン+セツキシマブ
FOLFOX+Pmab
オキサリプラチン+レボホリナートカルシウム+フルオロウラシル+パニツムマブ
FOLFOXIRI+Bmab
イリノテカン塩酸塩水和物+オキサリプラチン+レボホリナートカルシウム+フルオロウラシル+ベバシズマブ
Pembrolizumab
ペムブロリズマブ (キイトルーダ®) [大腸癌]
IRIS+Bmab
イリノテカン塩酸塩水和物+S-1+ベバシズマブ
FOLFIRI+Bmab
フルオロウラシル+レボホリナートカルシウム+イリノテカン塩酸塩水和物++ベバシズマブ
FOLFIRI+RAM
イリノテカン塩酸塩水和物+レボホリナートカルシウム+フルオロウラシル+ラムシルマブ
SOX+Bmab
S-1+オキサリプラチン+ベバシズマブ
IRI+Cmab
イリノテカン塩酸塩水和物+セツキシマブ
IRI+Pmab
イリノテカン塩酸塩水和物+パニツムマブ
IPI+Nivo
ニボルマブ (オプジーボ®) +イピリムマブ (ヤーボイ®)
Nivo
ニボルマブ (オプジーボ®)
ENCO+Cmab
エンコラフェニブ(ビラフトビ®)+セツキシマブ(アービタックス®)
ENCO+BIN+Cmab
エンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ
mFOLFOXIRI+Bmab
オキサリプラチン+レボホリナートカルシウム+フルオロウラシル+ベバシズマブ
ENTR
エヌトレクチニブ(ロズリートレク®)
LARO
ラロトレクチニブ (ヴァイトラックビ®)
膵・消化管神経内分泌腫瘍