投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
1回35-75mg 経口 1日2回朝夕食後 | 1~ | Day1~5、 Day8~12 |
1コース28日間。 |
電子添文¹⁾の用法および用量
J003試験に投与開始基準を参考²⁾³⁾
J003試験における休薬基準を参考に設定²⁾³⁾
初回基準量と減量レベル
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、 イリノテカン及びオキサリプラチンを含む前治療2レジメン以上が施行され不応又は不耐となった治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象にロンサーフのプラセボ投与に対する有効性及び安全性の検討を目的とした多施設共同無作為化二重盲検第Ⅱ相比較試験。 主要評価項目は全生存期間 (OS)、 副次評価項目は奏効率 (ORR)、 病勢コントロール率 (DCR)、 無増悪生存期間 (PFS)、 治療成功期間(TTF)、 腫瘍組織中のKRAS遺伝子のコドン12及び13の変異の有無とロンサーフの効果との相関等とされた。
Lancet Oncol. 2012 Oct;13(10):993-1001.³⁾
難治性大腸癌において、 経口薬トリフルリジン/チピラシル配合剤 (開発コードTAS-102 、 商品名ロンサーフ) の効果を、 プラセボ対象に検証した第Ⅲ相二重盲検無作為化比較試験RECOURSEの結果より、 全生存期間 (OS) を有意に延長することが示された。
HR 0.68 (95%CI 0.58-0.81)、 p<0.001
HR 0.48 (95%CI 0.41-0.57)、 p<0.001
p=0.29
p<0.001
最終更新日 : 2024年4月17日
執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生
監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
1回35-75mg 経口 1日2回朝夕食後 | 1~ | Day1~5、 Day8~12 |
1コース28日間。 |
電子添文¹⁾の用法および用量
J003試験に投与開始基準を参考²⁾³⁾
J003試験における休薬基準を参考に設定²⁾³⁾
初回基準量と減量レベル
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、 イリノテカン及びオキサリプラチンを含む前治療2レジメン以上が施行され不応又は不耐となった治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象にロンサーフのプラセボ投与に対する有効性及び安全性の検討を目的とした多施設共同無作為化二重盲検第Ⅱ相比較試験。 主要評価項目は全生存期間 (OS)、 副次評価項目は奏効率 (ORR)、 病勢コントロール率 (DCR)、 無増悪生存期間 (PFS)、 治療成功期間(TTF)、 腫瘍組織中のKRAS遺伝子のコドン12及び13の変異の有無とロンサーフの効果との相関等とされた。
Lancet Oncol. 2012 Oct;13(10):993-1001.³⁾
難治性大腸癌において、 経口薬トリフルリジン/チピラシル配合剤 (開発コードTAS-102 、 商品名ロンサーフ) の効果を、 プラセボ対象に検証した第Ⅲ相二重盲検無作為化比較試験RECOURSEの結果より、 全生存期間 (OS) を有意に延長することが示された。
HR 0.68 (95%CI 0.58-0.81)、 p<0.001
HR 0.48 (95%CI 0.41-0.57)、 p<0.001
p=0.29
p<0.001
最終更新日 : 2024年4月17日
執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生
監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。
なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。
また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。