KEYNOTE-061試験³⁾のプロトコル
KEYNOTE-061試験³⁾のプロトコル
電子添文¹⁾の基準
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~5)
注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~5)
PD-L1 CPS≧1の胃・食道胃接合部腺癌に対する2次治療以降において、 ペムブロリズマブの効果を、 パクリタキセルを対照に検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験KEYNOTE-061の結果より、 全生存期間 (OS) の有意な延長は認められなかった。
PD-L1 CPS≧1
HR 0.81 (95%CI 0.66-1.00)
PD-L1 CPS≧5
HR 0.72 (95%CI 0.53-0.99)
PD-L1 CPS≧10
HR 0.69 (95%CI 0.46-1.05)
サブグループ解析
CPS≧1でECOG PS 0の症例グループ
HR 0.69 (95%CI 0.50-0.95)
CPS≧1でECOG PS 1の症例グループ
HR 0.98 (95%CI 0.74-1.31)
PD-L1 CPS≧1 (12ヵ月時、 18ヵ月時、 24ヵ月時)
PD-L1 CPS≧5 (24ヵ月時)
PD-L1 CPS≧10 (24ヵ月時)
サブグループ解析 (24ヵ月時)
CPS≧1でECOG PS 0の症例グループ
CPS≧1でECOG PS 1の症例グループ
PD-L1 CPS≧1
HR 1.25 (95%CI 1.02-1.54)
PD-L1 CPS≧5
HR 0.98 (95%CI 0.71-1.34)
PD-L1 CPS≧10
HR 0.79 (95%CI 0.51-1.21)
PD-L1 CPS≧1
PD-L1 CPS≧5
PD-L1 CPS≧10
PD-L1 CPS≧1
PD-L1 CPS≧5
PD-L1 CPS≧10
最終更新日 : 2024年5月20日
執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生
監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
200mg/body (3週間間隔) 点滴 | 1~ | Day1 |
KEYNOTE-061試験³⁾のプロトコル
KEYNOTE-061試験³⁾のプロトコル
電子添文¹⁾の基準
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~5)
注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~5)
PD-L1 CPS≧1の胃・食道胃接合部腺癌に対する2次治療以降において、 ペムブロリズマブの効果を、 パクリタキセルを対照に検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験KEYNOTE-061の結果より、 全生存期間 (OS) の有意な延長は認められなかった。
PD-L1 CPS≧1
HR 0.81 (95%CI 0.66-1.00)
PD-L1 CPS≧5
HR 0.72 (95%CI 0.53-0.99)
PD-L1 CPS≧10
HR 0.69 (95%CI 0.46-1.05)
サブグループ解析
CPS≧1でECOG PS 0の症例グループ
HR 0.69 (95%CI 0.50-0.95)
CPS≧1でECOG PS 1の症例グループ
HR 0.98 (95%CI 0.74-1.31)
PD-L1 CPS≧1 (12ヵ月時、 18ヵ月時、 24ヵ月時)
PD-L1 CPS≧5 (24ヵ月時)
PD-L1 CPS≧10 (24ヵ月時)
サブグループ解析 (24ヵ月時)
CPS≧1でECOG PS 0の症例グループ
CPS≧1でECOG PS 1の症例グループ
PD-L1 CPS≧1
HR 1.25 (95%CI 1.02-1.54)
PD-L1 CPS≧5
HR 0.98 (95%CI 0.71-1.34)
PD-L1 CPS≧10
HR 0.79 (95%CI 0.51-1.21)
PD-L1 CPS≧1
PD-L1 CPS≧5
PD-L1 CPS≧10
PD-L1 CPS≧1
PD-L1 CPS≧5
PD-L1 CPS≧10
最終更新日 : 2024年5月20日
執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生
監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。
なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。
また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。