BR（RB）
ベンダムスチン､ リツキシマブ
治療スケジュール
概要
監修医師
RIT：リツキシマブ（リツキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 375mg/m² 点滴静注 | 1~6 | Day 1 (Day0も可) |
Benda：ベンダムスチン（トレアキシン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 90mg/m² 点滴静注 | 1~6 | Day 1~2 |
前投薬
| 解熱鎮痛薬 |
| 抗ヒスタミン薬 |
| 5-HT3受容体拮抗薬 |
その他
| 1コース28日 |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*トレアキシン®適正使用ガイドは｢シンバイオ製薬株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
＊リツキサン®適正使用ガイドは「全薬工業株式会社」の外部サイトに遷移します。
主な有害事象
StiL NHL 1-2013試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 好中球減少 (≧Grade3 29％)
- 血小板減少 (≧Grade3 5％)
- リンパ球減少症 (≧Grade3 74％)
- 貧血 (≧Grade3 3％)
主な有害事象
- 紅斑性皮膚反応 (16％)
- アレルギー性皮膚反応 (15％)
- 感染症 (37％) ※アシクロビルなど予防投与なし
NHL 1-2003試験より引用 (適正使用ｶﾞｲﾄﾞより)
骨髄抑制
- 好中球減少 (≧Grade3 12.5％)
- 血小板減少 (≧Grade3 3.7％)
- 貧血 (≧Grade3 0.8％)
主な有害事象
- 便秘 (17.4％､ ≧Grade3 0.4％)
- 悪心 (28.7％､ ≧Grade3 0.8％)
- 疲労 (31.8％､ ≧Grade3 1.6％)
- 注入部位反応 (11.7％､ ≧Grade3 3.1％)
- トランスアミナーゼ上昇 (12.3％､ ≧Grade3 0.8％)
- 発疹 (21.3%､ ≧Grade3 0.8％)
その他の重要な有害事象
- Infusion reaction (約90％ ※前投薬なしの場合)
- 腫瘍崩壊症候群 (頻度不明)
- B型肝炎ウイルスの再活性化による劇症肝炎 (頻度不明)
- 進行性多巣性白質脳症 (頻度不明)
- 可逆性後白質脳症症候群 (頻度不明)
- 間質性肺炎 (頻度不明)
特徴と注意点
- 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫､ マントル細胞リンパ腫､ 慢性リンパ性白血病､ 再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に適応がある.
- 腫瘍量が多い場合. 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
- HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
- 投与24時間以内にInfusion reactionが発生するおそれ. 前投薬を行い､ モニタリング下で段階的に投与速度を上げる. 特に初回投与の際に注意.
- G-CSF製剤の投与を考慮する.
- 帯状疱疹の予防のため､ アシクロビル1日1回200mgを併用.
- ST合剤や抗真菌薬の予防投与も考慮.
関連する臨床試験の結果
StiL NHL 1-2013試験¹⁾ (FLまたはMCL)
- 低悪性度及びマントル細胞リンパ腫における一次治療としてのBR療法とR-CHOP療法を比較した非盲検ランダム化第3相非劣勢試験 (追跡期間45ヵ月)
- 主要評価項目：無増悪生存期間
- 無増悪生存期間中央値：BR療法 69.5ヵ月 (26.1ヵ月-未到達) vs R-CHOP療法 31.2ヵ月 (15.2-65.7ヵ月) (HR0.58､ 95％Cl 0.44-0.74､ p＜0.0001)
- 全生存期間中央値に有意差なし.
- 奏効率に有意差なし. 完全奏効率は有意にBR療法で優れていた (40％ vs 30％､ p=0.021).
- BR療法の忍容性はR-CHOP療法より優れていた.
DLBCL 2017002試験 (シンバイオ社 社内資料：適正使用ガイドより)
- 主要評価項目奏効率：76.3%
- 完全寛解率：47.4%
- 無増悪生存期間中央値：357日 (95％Cl 151日-未到達)
- 全生存期間中央値：未到達 (95％Cl 254日-未到達)
参考文献
最終更新:2023年5月6日
執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
BR（RB）
ベンダムスチン､ リツキシマブ
2023年05月29日更新
RIT：リツキシマブ（リツキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 375mg/m² 点滴静注 | 1~6 | Day 1 (Day0も可) |
Benda：ベンダムスチン（トレアキシン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 90mg/m² 点滴静注 | 1~6 | Day 1~2 |
前投薬
| 解熱鎮痛薬 |
| 抗ヒスタミン薬 |
| 5-HT3受容体拮抗薬 |
その他
| 1コース28日 |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*トレアキシン®適正使用ガイドは｢シンバイオ製薬株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
＊リツキサン®適正使用ガイドは「全薬工業株式会社」の外部サイトに遷移します。
主な有害事象
StiL NHL 1-2013試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 好中球減少 (≧Grade3 29％)
- 血小板減少 (≧Grade3 5％)
- リンパ球減少症 (≧Grade3 74％)
- 貧血 (≧Grade3 3％)
主な有害事象
- 紅斑性皮膚反応 (16％)
- アレルギー性皮膚反応 (15％)
- 感染症 (37％) ※アシクロビルなど予防投与なし
NHL 1-2003試験より引用 (適正使用ｶﾞｲﾄﾞより)
骨髄抑制
- 好中球減少 (≧Grade3 12.5％)
- 血小板減少 (≧Grade3 3.7％)
- 貧血 (≧Grade3 0.8％)
主な有害事象
- 便秘 (17.4％､ ≧Grade3 0.4％)
- 悪心 (28.7％､ ≧Grade3 0.8％)
- 疲労 (31.8％､ ≧Grade3 1.6％)
- 注入部位反応 (11.7％､ ≧Grade3 3.1％)
- トランスアミナーゼ上昇 (12.3％､ ≧Grade3 0.8％)
- 発疹 (21.3%､ ≧Grade3 0.8％)
その他の重要な有害事象
- Infusion reaction (約90％ ※前投薬なしの場合)
- 腫瘍崩壊症候群 (頻度不明)
- B型肝炎ウイルスの再活性化による劇症肝炎 (頻度不明)
- 進行性多巣性白質脳症 (頻度不明)
- 可逆性後白質脳症症候群 (頻度不明)
- 間質性肺炎 (頻度不明)
特徴と注意点
- 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫､ マントル細胞リンパ腫､ 慢性リンパ性白血病､ 再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に適応がある.
- 腫瘍量が多い場合. 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
- HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
- 投与24時間以内にInfusion reactionが発生するおそれ. 前投薬を行い､ モニタリング下で段階的に投与速度を上げる. 特に初回投与の際に注意.
- G-CSF製剤の投与を考慮する.
- 帯状疱疹の予防のため､ アシクロビル1日1回200mgを併用.
- ST合剤や抗真菌薬の予防投与も考慮.
関連する臨床試験の結果
StiL NHL 1-2013試験¹⁾ (FLまたはMCL)
- 低悪性度及びマントル細胞リンパ腫における一次治療としてのBR療法とR-CHOP療法を比較した非盲検ランダム化第3相非劣勢試験 (追跡期間45ヵ月)
- 主要評価項目：無増悪生存期間
- 無増悪生存期間中央値：BR療法 69.5ヵ月 (26.1ヵ月-未到達) vs R-CHOP療法 31.2ヵ月 (15.2-65.7ヵ月) (HR0.58､ 95％Cl 0.44-0.74､ p＜0.0001)
- 全生存期間中央値に有意差なし.
- 奏効率に有意差なし. 完全奏効率は有意にBR療法で優れていた (40％ vs 30％､ p=0.021).
- BR療法の忍容性はR-CHOP療法より優れていた.
DLBCL 2017002試験 (シンバイオ社 社内資料：適正使用ガイドより)
- 主要評価項目奏効率：76.3%
- 完全寛解率：47.4%
- 無増悪生存期間中央値：357日 (95％Cl 151日-未到達)
- 全生存期間中央値：未到達 (95％Cl 254日-未到達)
参考文献
最終更新:2023年5月6日
執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（血液）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡