PBd (PVd)
ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン
PBd (PVd)
ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン
POM：ポマリドミド（ポマリスト®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 4mg/body 経口 | 1~ | Day 1~14 |
Bor：ボルテゾミブ（ベルケイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.3mg/m² 皮下注 | 1~8 | Day 1､4､8､11 |
| 1.3mg/m² 皮下注 | 9~ | Day 1､8 |
DEX：デキサメタゾン（レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/body 経口 | 1~8 | Day 1､2､4､5､8､9､11､12 |
| 20mg/body 経口 | 9~ | Day 1､2､8､9 |
その他
| 1コースは21日間. |
| 76歳以上や全身状態不良例はDEXを1回10mgへ減量. |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*ポマリスト®適正使用ガイドは｢ブリストル･マイヤーズ スクイブ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
*ベルケイド®適正使用ガイドは｢武田薬品工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
レナデックス® (添付文書)
主な有害事象
OPTIMISMM試験 (MM-007試験) ¹⁾ より引用
骨髄抑制
- 貧血 (≧Grade3 13%)
- 血小板減少症 (≧Grade3 28%)
- 好中球減少症 (≧Grade3 41%)
主な有害事象
- 末梢神経障害 (48%､ ≧Grade3 8%)
- 便秘 (37%､ ≧Grade3 3%)
- 末梢性浮腫 (34%､ ≧Grade3 2%)
- 倦怠感 (37%､ ≧Grade3 8%)
- 下痢 (34%､ ≧Grade3 7%)
- 発熱 (23%､ ≧Grade3 2%)
- 咳嗽 (21%､ ≧Grade3 0%)
- 上気道感染 (21%､ ≧Grade3 1%)
- 背部痛 (19%､ ≧Grade3 1%)
- 嘔気 (17%､ ≧Grade3 <1%)
- 呼吸困難 (20%､ ≧Grade3 3%)
- めまい (17%､ ≧Grade3 <1%)
- 無力症 (17%､ ≧Grade3 3%)
- 不眠症 (16%､ ≧Grade3 2%)
- 気管支炎 (14%､ ≧Grade3 1%)
- 筋力低下 (14%､ ≧Grade3 1%)
- ウイルス性上気道感染 (11%､ ≧Grade3 0%)
その他の重要な有害事象
- 発熱性好中球減少症 (3%)
特徴と注意点
特徴
- POMはレナリドミド (Lenalidomide : LEN) と同様に免疫調節薬であり､ セレブロンに結合しIKZF1/3の分解を促進することで､ 骨髄腫細胞の増殖を抑制し､ 免疫細胞を活性化する.
- POMのLENにない作用としてTP53RK活性の阻害やARID2の分解が報告されている.
- POMはLENと異なり腎機能に応じた調整を必要としない.
注意点
- POM使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
- 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
- 帯状疱疹予防のため､ 抗ウイルス薬の予防投与を推奨.
- 末梢神経障害に注意.
- ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.
- 急性肺障害や間質性肺炎が疑われた際は投与を中止する.
Key Data｜臨床試験結果
📊 OPTIMISMM試験 (MM-007試験)
Lancet Oncol. 2019;20(6):781-794.
レナリドミドを含む1–3レジメンの前治療歴を有する再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象に､ ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン (PBd) 療法の有効性および安全性を､ ボルテゾミブ＋デキサメタゾン (Bd) 療法を対照に検証した国際共同第III相非盲検無作為化比較試験｡ 対象患者はPBd群281例､ Bd群278例に1 : 1で割り付けられ､ 主要評価項目は独立評価委員会判定によるPFSとした｡
【有効性】PBd群 (vs Bd群)
- PFS中央値 11.20ヵ月 (vs 7.10ヵ月)
HR 0.61 (95%CI 0.49–0.77)､ p<0.0001
参考文献
最終更新 : 2021年10月31日
執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
PBd (PVd)
ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン
多発性骨髄腫 > 再発難治性
2026年06月12日更新
POM：ポマリドミド（ポマリスト®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 4mg/body 経口 | 1~ | Day 1~14 |
Bor：ボルテゾミブ（ベルケイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.3mg/m² 皮下注 | 1~8 | Day 1､4､8､11 |
| 1.3mg/m² 皮下注 | 9~ | Day 1､8 |
DEX：デキサメタゾン（レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/body 経口 | 1~8 | Day 1､2､4､5､8､9､11､12 |
| 20mg/body 経口 | 9~ | Day 1､2､8､9 |
その他
| 1コースは21日間. |
| 76歳以上や全身状態不良例はDEXを1回10mgへ減量. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*ポマリスト®適正使用ガイドは｢ブリストル･マイヤーズ スクイブ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
*ベルケイド®適正使用ガイドは｢武田薬品工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
レナデックス® (添付文書)
主な有害事象
OPTIMISMM試験 (MM-007試験) ¹⁾ より引用
骨髄抑制
- 貧血 (≧Grade3 13%)
- 血小板減少症 (≧Grade3 28%)
- 好中球減少症 (≧Grade3 41%)
主な有害事象
- 末梢神経障害 (48%､ ≧Grade3 8%)
- 便秘 (37%､ ≧Grade3 3%)
- 末梢性浮腫 (34%､ ≧Grade3 2%)
- 倦怠感 (37%､ ≧Grade3 8%)
- 下痢 (34%､ ≧Grade3 7%)
- 発熱 (23%､ ≧Grade3 2%)
- 咳嗽 (21%､ ≧Grade3 0%)
- 上気道感染 (21%､ ≧Grade3 1%)
- 背部痛 (19%､ ≧Grade3 1%)
- 嘔気 (17%､ ≧Grade3 <1%)
- 呼吸困難 (20%､ ≧Grade3 3%)
- めまい (17%､ ≧Grade3 <1%)
- 無力症 (17%､ ≧Grade3 3%)
- 不眠症 (16%､ ≧Grade3 2%)
- 気管支炎 (14%､ ≧Grade3 1%)
- 筋力低下 (14%､ ≧Grade3 1%)
- ウイルス性上気道感染 (11%､ ≧Grade3 0%)
その他の重要な有害事象
- 発熱性好中球減少症 (3%)
特徴と注意点
特徴
- POMはレナリドミド (Lenalidomide : LEN) と同様に免疫調節薬であり､ セレブロンに結合しIKZF1/3の分解を促進することで､ 骨髄腫細胞の増殖を抑制し､ 免疫細胞を活性化する.
- POMのLENにない作用としてTP53RK活性の阻害やARID2の分解が報告されている.
- POMはLENと異なり腎機能に応じた調整を必要としない.
注意点
- POM使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
- 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
- 帯状疱疹予防のため､ 抗ウイルス薬の予防投与を推奨.
- 末梢神経障害に注意.
- ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.
- 急性肺障害や間質性肺炎が疑われた際は投与を中止する.
Key Data｜臨床試験結果
📊 OPTIMISMM試験 (MM-007試験)
Lancet Oncol. 2019;20(6):781-794.
レナリドミドを含む1–3レジメンの前治療歴を有する再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象に､ ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン (PBd) 療法の有効性および安全性を､ ボルテゾミブ＋デキサメタゾン (Bd) 療法を対照に検証した国際共同第III相非盲検無作為化比較試験｡ 対象患者はPBd群281例､ Bd群278例に1 : 1で割り付けられ､ 主要評価項目は独立評価委員会判定によるPFSとした｡
【有効性】PBd群 (vs Bd群)
- PFS中央値 11.20ヵ月 (vs 7.10ヵ月)
HR 0.61 (95%CI 0.49–0.77)､ p<0.0001
参考文献
最終更新 : 2021年10月31日
執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（血液）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡