治療スケジュール
概要
監修医師
POM：ポマリドミド（ポマリスト®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 4mg/body 経口 | 1~ | Day 1~14 |
Bor：ボルテゾミブ（ベルケイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.3mg/m² 皮下注 | 1~8 | Day 1､4､8､11 |
| 1.3mg/m² 皮下注 | 9~ | Day 1､8 |
DEX：デキサメタゾン（レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/body 経口 | 1~8 | Day 1､2､4､5､8､9､11､12 |
| 20mg/body 経口 | 9~ | Day 1､2､8､9 |
その他
| 1コースは21日間. |
| 76歳以上や全身状態不良例はDEXを1回10mgへ減量. |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*ポマリスト®適正使用ガイドは｢ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
*ベルケイド®適正使用ガイドは｢武田薬品工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
- レナデックス® (添付文書)
主な有害事象
OPTIMISMM試験 (MM-007試験) ¹⁾ より引用
骨髄抑制
- 貧血 (≧Grade3 13%)
- 血小板減少症 (≧Grade3 28%)
- 好中球減少症 (≧Grade3 41%)
主な有害事象
- 末梢神経障害 (48%､ ≧Grade3 8%)
- 便秘 (37%､ ≧Grade3 3%)
- 末梢性浮腫 (34%､ ≧Grade3 2%)
- 倦怠感 (37%､ ≧Grade3 8%)
- 下痢 (34%､ ≧Grade3 7%)
- 発熱 (23%､ ≧Grade3 2%)
- 咳嗽 (21%､ ≧Grade3 0%)
- 上気道感染 (21%､ ≧Grade3 1%)
- 背部痛 (19%､ ≧Grade3 1%)
- 嘔気 (17%､ ≧Grade3 <1%)
- 呼吸困難 (20%､ ≧Grade3 3%)
- めまい (17%､ ≧Grade3 <1%)
- 無力症 (17%､ ≧Grade3 3%)
- 不眠症 (16%､ ≧Grade3 2%)
- 気管支炎 (14%､ ≧Grade3 1%)
- 筋力低下 (14%､ ≧Grade3 1%)
- ウイルス性上気道感染 (11%､ ≧Grade3 0%)
その他の重要な有害事象
- 発熱性好中球減少症 (3%)
特徴と注意点
特徴
- POMはレナリドミド (Lenalidomide：LEN) と同様に免疫調節薬であり､ セレブロンに結合しIKZF1/3の分解を促進することで､ 骨髄腫細胞の増殖を抑制し､ 免疫細胞を活性化する.
- POMのLENにない作用としてTP53RK活性の阻害やARID2の分解が報告されている.
- POMはLENと異なり腎機能に応じた調整を必要としない.
注意点
- POM使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
- 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
- 帯状疱疹予防のため､ 抗ウイルス薬の予防投与を推奨.
- 末梢神経障害に注意.
- ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.
- 急性肺障害や間質性肺炎が疑われた際は投与を中止する.
関連する臨床試験の結果
OPTIMISMM試験 (MM-007試験) ¹⁾
概要
- 対象：レナリドミドを含む1〜3レジメンの投与歴がある多発性骨髄腫患者.
- PBd療法とBd療法を比較する第3相試験.
- 主要評価項目：無増悪生存期間
結果
- 無増悪生存期間中央値：PBd群 9.53ヵ月 vs Pd群 5.59ヵ月 (HR 0.61､ 95％Cl 0.49-0.77､ p<0.0001)
Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):781-794.より引用
参考文献
最終更新：2021年10月31日
執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
PBd（PVd）
ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン
2023年05月07日更新
POM：ポマリドミド（ポマリスト®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 4mg/body 経口 | 1~ | Day 1~14 |
Bor：ボルテゾミブ（ベルケイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.3mg/m² 皮下注 | 1~8 | Day 1､4､8､11 |
| 1.3mg/m² 皮下注 | 9~ | Day 1､8 |
DEX：デキサメタゾン（レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/body 経口 | 1~8 | Day 1､2､4､5､8､9､11､12 |
| 20mg/body 経口 | 9~ | Day 1､2､8､9 |
その他
| 1コースは21日間. |
| 76歳以上や全身状態不良例はDEXを1回10mgへ減量. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*ポマリスト®適正使用ガイドは｢ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
*ベルケイド®適正使用ガイドは｢武田薬品工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
- レナデックス® (添付文書)
主な有害事象
OPTIMISMM試験 (MM-007試験) ¹⁾ より引用
骨髄抑制
- 貧血 (≧Grade3 13%)
- 血小板減少症 (≧Grade3 28%)
- 好中球減少症 (≧Grade3 41%)
主な有害事象
- 末梢神経障害 (48%､ ≧Grade3 8%)
- 便秘 (37%､ ≧Grade3 3%)
- 末梢性浮腫 (34%､ ≧Grade3 2%)
- 倦怠感 (37%､ ≧Grade3 8%)
- 下痢 (34%､ ≧Grade3 7%)
- 発熱 (23%､ ≧Grade3 2%)
- 咳嗽 (21%､ ≧Grade3 0%)
- 上気道感染 (21%､ ≧Grade3 1%)
- 背部痛 (19%､ ≧Grade3 1%)
- 嘔気 (17%､ ≧Grade3 <1%)
- 呼吸困難 (20%､ ≧Grade3 3%)
- めまい (17%､ ≧Grade3 <1%)
- 無力症 (17%､ ≧Grade3 3%)
- 不眠症 (16%､ ≧Grade3 2%)
- 気管支炎 (14%､ ≧Grade3 1%)
- 筋力低下 (14%､ ≧Grade3 1%)
- ウイルス性上気道感染 (11%､ ≧Grade3 0%)
その他の重要な有害事象
- 発熱性好中球減少症 (3%)
特徴と注意点
特徴
- POMはレナリドミド (Lenalidomide：LEN) と同様に免疫調節薬であり､ セレブロンに結合しIKZF1/3の分解を促進することで､ 骨髄腫細胞の増殖を抑制し､ 免疫細胞を活性化する.
- POMのLENにない作用としてTP53RK活性の阻害やARID2の分解が報告されている.
- POMはLENと異なり腎機能に応じた調整を必要としない.
注意点
- POM使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
- 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
- 帯状疱疹予防のため､ 抗ウイルス薬の予防投与を推奨.
- 末梢神経障害に注意.
- ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.
- 急性肺障害や間質性肺炎が疑われた際は投与を中止する.
関連する臨床試験の結果
OPTIMISMM試験 (MM-007試験) ¹⁾
概要
- 対象：レナリドミドを含む1〜3レジメンの投与歴がある多発性骨髄腫患者.
- PBd療法とBd療法を比較する第3相試験.
- 主要評価項目：無増悪生存期間
結果
- 無増悪生存期間中央値：PBd群 9.53ヵ月 vs Pd群 5.59ヵ月 (HR 0.61､ 95％Cl 0.49-0.77､ p<0.0001)
Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):781-794.より引用
参考文献
最終更新：2021年10月31日
執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（血液）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
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