本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
- タキソール® (添付文書¹⁾)
- パラプラチン® (添付文書²⁾)
用法用量
MITO-7試験³⁾のプロトコル
18週間継続
Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):396-405³⁾よりより作図
電子添文の用法および用量
パクリタキセル²⁾ : 1日1回80mg/m²を1時間かけて点滴静注し､ 週1回投与を3週連続する｡
タキソール®電子添文 (2023年7月改訂 第2版)¹⁾より引用
カルボプラチン : 1日1回300～400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬
パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版)²⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 3.3mg+ファモチジン 50mg+抗ヒスタミン薬+生食 100mL
- NK₁阻害剤+5-HT₃拮抗剤+生食 50ml (30分)
- PTX 60mg/m²+5%ブ糖液 250mL (1時間)
- CBDCA+生食 250mL (30~60分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
MITO-7試験³⁾のプロトコル
- 卵巣癌､ 卵管癌､ または原発性腹膜癌の細胞学的または組織学的診断､ ステージ IC-IV
- 化学療法の適応
- 年齢 >18歳
- 3ヵ月以上の生存見込み
Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):396-405³⁾より引用
KeyData｜臨床試験結果
MITO-7試験³⁾
対象: FIGOステージIC–IVの卵巣癌患者810例
方法: weekly TC群 vs triweekly TC群
【有効性】weekly TC群
- ORR 56.2%
- PFS 18.3ヵ月
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 貧血 64.4％ (6.3%)
- 白血球数減少 60.7％ (13.8%)
- 好中球減少症 71.2％ (41.9%)
- 非好中球減少症感染症 5.8％ (1.0%)
- 血小板数減少 18.5％ (1.0%)
- アレルギー 13.5％ (4.3%)
- 腎臓 5.5％ (0.3%)
- 心臓 (一般) 5.5％ (0%)
- 肺 8.5％ (1.0%)
- 倦怠感 54.1％ (3.8%)
- 発熱 6.5％ (0.3%)
- 脱毛症 50.4％ (0%)
- 皮膚 12.0％ (0.5%)
- 拒食症 6.8％ (0.8%)
- 便秘 29.1％ (1.3%)
- 下痢 18.0％ (0.5%)
- 悪心 44.4％ (1.5%)
- 嘔吐 15.0％ (1.3%)
- 粘膜炎 9.5％ (0%)
- 肝臓 9.5％ (0.5%)
- 神経 6.5％ (0%)
- 神経障害 30.6％ (0%)
Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):396-405³⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
PFS中央値はTC療法とほぼ同等
MITO-7試験¹⁾は､ カルボプラチン､ パクリタキセル両者を週1回投与するweekly TC療法と､ 従来のTC療法を比較しました｡ パクリタキセルの投与量が60mg/m²とJGOG3016試験⁴⁾の投与量 (80mg/m²) よりも少ないことが特徴です｡ この試験の結果､ PFS中央値は､ 18.3ヵ月 (weekly TC療法)､ 17.3ヵ月 (TC療法)でほぼ同等 (HR=0.96, 0.80-1.16, P=0.66) と言えます (ただ､ 非劣性デザインではなかった)｡
また､ weekly TC療法は､ TC療法と比べて､ 全般的QOLが良好で､ 好中球減少､ 発熱性好中球減少､ 末梢神経障害の頻度が有意に少なかったです｡ この結果より､ weekly TC療法は､ 標準治療のオプションと考えられますが､ 高齢者で合併症をもった方､ 初回治療時に合併症をもった方､ PS不良などの方などでは､ 良い治療選択肢になると思います｡
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- クリニジェン株式会社. タキソール®電子添文 (2023年7月改訂 第2版) [最終閲覧 : 2024/03/11]
- クリニジェン株式会社. パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/03/11]
- Carboplatin plus paclitaxel once a week versus every 3 weeks in patients with advanced ovarian cancer (MITO-7): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):396-405. PMID: 24582486
- Dose-dense paclitaxel once a week in combination with carboplatin every 3 weeks for advanced ovarian cancer: a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1331-8. PMID: 19767092
最終更新日 : 2024年8月3日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
weekly TC
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
- タキソール® (添付文書¹⁾)
- パラプラチン® (添付文書²⁾)
用法用量
MITO-7試験³⁾のプロトコル
18週間継続
Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):396-405³⁾よりより作図
電子添文の用法および用量
パクリタキセル²⁾ : 1日1回80mg/m²を1時間かけて点滴静注し､ 週1回投与を3週連続する｡
タキソール®電子添文 (2023年7月改訂 第2版)¹⁾より引用
カルボプラチン : 1日1回300～400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬
パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版)²⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 3.3mg+ファモチジン 50mg+抗ヒスタミン薬+生食 100mL
- NK₁阻害剤+5-HT₃拮抗剤+生食 50ml (30分)
- PTX 60mg/m²+5%ブ糖液 250mL (1時間)
- CBDCA+生食 250mL (30~60分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
MITO-7試験³⁾のプロトコル
- 卵巣癌､ 卵管癌､ または原発性腹膜癌の細胞学的または組織学的診断､ ステージ IC-IV
- 化学療法の適応
- 年齢 >18歳
- 3ヵ月以上の生存見込み
Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):396-405³⁾より引用
KeyData｜臨床試験結果
MITO-7試験³⁾
対象: FIGOステージIC–IVの卵巣癌患者810例
方法: weekly TC群 vs triweekly TC群
【有効性】weekly TC群
- ORR 56.2%
- PFS 18.3ヵ月
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 貧血 64.4％ (6.3%)
- 白血球数減少 60.7％ (13.8%)
- 好中球減少症 71.2％ (41.9%)
- 非好中球減少症感染症 5.8％ (1.0%)
- 血小板数減少 18.5％ (1.0%)
- アレルギー 13.5％ (4.3%)
- 腎臓 5.5％ (0.3%)
- 心臓 (一般) 5.5％ (0%)
- 肺 8.5％ (1.0%)
- 倦怠感 54.1％ (3.8%)
- 発熱 6.5％ (0.3%)
- 脱毛症 50.4％ (0%)
- 皮膚 12.0％ (0.5%)
- 拒食症 6.8％ (0.8%)
- 便秘 29.1％ (1.3%)
- 下痢 18.0％ (0.5%)
- 悪心 44.4％ (1.5%)
- 嘔吐 15.0％ (1.3%)
- 粘膜炎 9.5％ (0%)
- 肝臓 9.5％ (0.5%)
- 神経 6.5％ (0%)
- 神経障害 30.6％ (0%)
Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):396-405³⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
PFS中央値はTC療法とほぼ同等
MITO-7試験¹⁾は､ カルボプラチン､ パクリタキセル両者を週1回投与するweekly TC療法と､ 従来のTC療法を比較しました｡ パクリタキセルの投与量が60mg/m²とJGOG3016試験⁴⁾の投与量 (80mg/m²) よりも少ないことが特徴です｡ この試験の結果､ PFS中央値は､ 18.3ヵ月 (weekly TC療法)､ 17.3ヵ月 (TC療法)でほぼ同等 (HR=0.96, 0.80-1.16, P=0.66) と言えます (ただ､ 非劣性デザインではなかった)｡
また､ weekly TC療法は､ TC療法と比べて､ 全般的QOLが良好で､ 好中球減少､ 発熱性好中球減少､ 末梢神経障害の頻度が有意に少なかったです｡ この結果より､ weekly TC療法は､ 標準治療のオプションと考えられますが､ 高齢者で合併症をもった方､ 初回治療時に合併症をもった方､ PS不良などの方などでは､ 良い治療選択肢になると思います｡
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- クリニジェン株式会社. タキソール®電子添文 (2023年7月改訂 第2版) [最終閲覧 : 2024/03/11]
- クリニジェン株式会社. パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/03/11]
- Carboplatin plus paclitaxel once a week versus every 3 weeks in patients with advanced ovarian cancer (MITO-7): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):396-405. PMID: 24582486
- Dose-dense paclitaxel once a week in combination with carboplatin every 3 weeks for advanced ovarian cancer: a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1331-8. PMID: 19767092
最終更新日 : 2024年8月3日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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