TC＋Bev (GOG-0218)
パクリタキセル＋カルボプラチン＋ベバシズマブ
TC＋Bev (GOG-0218)
パクリタキセル＋カルボプラチン＋ベバシズマブ
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
- タキソール® (添付文書¹⁾)
- パラプラチン® (添付文書²⁾)
*中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します
用法用量
GOG-0218試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2317-2328⁵⁾より作図
電子添文の用法および用量
パクリタキセル : カルボプラチンとの併用において､ 1日1回80mg/m²を1時間かけて点滴静注し､ 週1回投与を3週連続する
タキソール®電子添文情報¹⁾より引用
カルボプラチン : 1日1回300~400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬
パラプラチン®電子添文情報²⁾より引用
ベバシズマブ : 他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 1回10mg/kgを2週間間隔又は1回15mg/kgを3週間間隔で点滴静脈内注射
アバスチン®電子添文情報³⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 9.9mg+ファモチジン 50mg+生食 100ml
- NK₁阻害剤+5HT₃拮抗剤+生食 50ml (30分)
- PTX 175mg/m²+5%ブ糖液 500mL (3時間)
- CBDCA+5%ブ糖液 250mL (30-60分)
- BV 15mg/kg+生食 100ml
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
GOG-0218試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2317-2328⁵⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
GOG-0218試験⁵⁾
対象: 不完全切除のステージIII､ IVの上皮性卵巣癌､ 原発性腹膜癌､ 卵管癌患者1,873例
方法: 化学療法群 (PTX＋CBDCA) vs 同時BV (2~6サイクル) + 化学療法 (PTX＋CBDCA) 群 vs 同時さらに維持BV (2~22サイクル) + 化学療法 (PTX＋CBDCA ) 群
【有効性】同時さらに維持BV＋化学療法群
- mPFS 14.1ヵ月
- mOS 43.4ヵ月 (ステージⅣは42.8ヵ月)
【安全性】主な有害事象
- 高血圧 (≧Grade2) 23.0％
- 疼痛 (≧Grade2) 47.0%
- 好中球数減少 (≧Grade4) 63.5％
- 静脈血栓塞栓症 6.9％
J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2317-2328⁵⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
PFSの改善とOSへの影響
TC療法に血管新生阻害薬であるベバシズマブを追加することで､ GOG218試験⁵⁾およびICON7試験⁶⁾のいずれにおいても､ 主要評価項目であるPFS (無増悪生存期間) の延長が示された｡ 一方で､ OS (全生存期間) の延長は全体集団では示されていない｡ サブグループ解析では､ ハイリスク群におけるOS延長の可能性が示唆されているが､ 標準治療として一律に位置付けるには慎重な解釈が必要である｡
副作用とそのリスク管理
ベバシズマブでは､ 消化管穿孔に注意が必要である｡ 炎症性腸疾患を合併する患者や腸管切除歴のある患者ではリスクが高まる可能性があるため､ このような症例では投与を避けることが望ましい⁷⁾｡
出典
- チェプラファーム株式会社. タキソール®電子添文 (2026年1月改訂第7版)
- チェプラファーム株式会社. パラプラチン®電子添文 (2026年1月改訂 第8版)
- 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2025年4月改訂 第6版)
- 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド (2024年5月作成)
- Final Overall Survival of a Randomized Trial of Bevacizumab for Primary Treatment of Ovarian Cancer. J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2317-2328. PMID: 31216226
- Standard chemotherapy with or without bevacizumab for women with newly diagnosed ovarian cancer (ICON7): overall survival results of a phase 3 randomised trial. Lancet Oncol. 2015 Aug;16(8):928-36. PMID: 26115797
- Risk factors for GI adverse events in a phase III randomized trial of bevacizumab in first-line therapy of advanced ovarian cancer: A Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2014 Apr 20;32(12):1210-7. PMID: 24637999
最終更新日 : 2024年8月3日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
TC＋Bev (GOG-0218)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
- タキソール® (添付文書¹⁾)
- パラプラチン® (添付文書²⁾)
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用法用量
GOG-0218試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2317-2328⁵⁾より作図
電子添文の用法および用量
パクリタキセル : カルボプラチンとの併用において､ 1日1回80mg/m²を1時間かけて点滴静注し､ 週1回投与を3週連続する
タキソール®電子添文情報¹⁾より引用
カルボプラチン : 1日1回300~400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬
パラプラチン®電子添文情報²⁾より引用
ベバシズマブ : 他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 1回10mg/kgを2週間間隔又は1回15mg/kgを3週間間隔で点滴静脈内注射
アバスチン®電子添文情報³⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 9.9mg+ファモチジン 50mg+生食 100ml
- NK₁阻害剤+5HT₃拮抗剤+生食 50ml (30分)
- PTX 175mg/m²+5%ブ糖液 500mL (3時間)
- CBDCA+5%ブ糖液 250mL (30-60分)
- BV 15mg/kg+生食 100ml
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
GOG-0218試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2317-2328⁵⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
GOG-0218試験⁵⁾
対象: 不完全切除のステージIII､ IVの上皮性卵巣癌､ 原発性腹膜癌､ 卵管癌患者1,873例
方法: 化学療法群 (PTX＋CBDCA) vs 同時BV (2~6サイクル) + 化学療法 (PTX＋CBDCA) 群 vs 同時さらに維持BV (2~22サイクル) + 化学療法 (PTX＋CBDCA ) 群
【有効性】同時さらに維持BV＋化学療法群
- mPFS 14.1ヵ月
- mOS 43.4ヵ月 (ステージⅣは42.8ヵ月)
【安全性】主な有害事象
- 高血圧 (≧Grade2) 23.0％
- 疼痛 (≧Grade2) 47.0%
- 好中球数減少 (≧Grade4) 63.5％
- 静脈血栓塞栓症 6.9％
J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2317-2328⁵⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
PFSの改善とOSへの影響
TC療法に血管新生阻害薬であるベバシズマブを追加することで､ GOG218試験⁵⁾およびICON7試験⁶⁾のいずれにおいても､ 主要評価項目であるPFS (無増悪生存期間) の延長が示された｡ 一方で､ OS (全生存期間) の延長は全体集団では示されていない｡ サブグループ解析では､ ハイリスク群におけるOS延長の可能性が示唆されているが､ 標準治療として一律に位置付けるには慎重な解釈が必要である｡
副作用とそのリスク管理
ベバシズマブでは､ 消化管穿孔に注意が必要である｡ 炎症性腸疾患を合併する患者や腸管切除歴のある患者ではリスクが高まる可能性があるため､ このような症例では投与を避けることが望ましい⁷⁾｡
出典
- チェプラファーム株式会社. タキソール®電子添文 (2026年1月改訂第7版)
- チェプラファーム株式会社. パラプラチン®電子添文 (2026年1月改訂 第8版)
- 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2025年4月改訂 第6版)
- 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド (2024年5月作成)
- Final Overall Survival of a Randomized Trial of Bevacizumab for Primary Treatment of Ovarian Cancer. J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2317-2328. PMID: 31216226
- Standard chemotherapy with or without bevacizumab for women with newly diagnosed ovarian cancer (ICON7): overall survival results of a phase 3 randomised trial. Lancet Oncol. 2015 Aug;16(8):928-36. PMID: 26115797
- Risk factors for GI adverse events in a phase III randomized trial of bevacizumab in first-line therapy of advanced ovarian cancer: A Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2014 Apr 20;32(12):1210-7. PMID: 24637999
最終更新日 : 2024年8月3日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡