治療スケジュール
概要
監修医師
BV：ﾌﾞﾚﾝﾂｷｼﾏﾌﾞﾍﾞﾄﾞﾁﾝ（アドセトリス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.8mg/kg | 1~ | Day 1 |
その他
| 1コースは21日間. |
| 再発又は難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫に保険適用. |
| BV 1.8mg/kgを30分以上かけて点滴静注. |
| 体重100kgを超える場合100kgとして計算. |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢武田薬品工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
国内特定使用成績調査 (全例調査) ｢再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫又は未分化大細胞リンパ腫｣より引用
骨髄抑制
- 好中球減少症 (≧Grade3 22.54%)
主な有害事象
- 感染症 (13.03%､ ≧Grade3 6.69%)
- 末梢神経障害 (39.44%､ ≧Grade3 6.69%)
その他重要な有害事象
- Infusion reaction (6.69%､ ≧Grade3 0.35%)
- 肺障害 (4.58%､ ≧Grade3 3.87%)
特徴と注意点
特徴と適応
- BVは抗CD30モノクローナル抗体に強力な微小管阻害薬MMAEを結合した抗体薬物複合体.
- BV単剤での使用は､ 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫に保険適用.
- BV併用AVDやBV併用CHPは別レジメン参照.
投与前の確認項目
- CD30陽性であることを確認した上で使用.
- ブレオマイシンの投与中でないことを確認.
- Infusion reaction予防のための前投薬は必須ではないが､ 重度症状出現に備えた対応を.
- 重度腎障害 (CrCL<30mL/min) や肝障害では減量を考慮.
- MMAEの代謝は主にCYP3A4が関与. CYP3A4阻害剤との併用によるMMAE血中濃度増加の可能性あり.
- 避妊を指導 (男女ともに投与中及び投与終了後6ヵ月間). 乳汁中への移行も不明.
副作用とその対策
- 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
- 好中球数<1,000/µlとなった時､ ベースライン又は1,000/µl以上に回復するまで休薬.
- Grade 2/3の末梢神経障害が出現した場合､ ベースライン又はGrade 1以下に回復するまで休薬. 回復後1.2mg/kgに減量し再開. Grade 4の場合は以後投与中止.
- HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
- ニューモシスチス､ カンジダ､ ヘルペス含め日和見感染に注意.
- 肺障害､ 膵炎､ 進行性多巣性白質脳症､ Stevens-Johnson 症候群の報告もあり.
投与時の注意点
- 希釈後2~8℃で保存､溶解後24時間以内投与.
- 投与前後にはラインを生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液でフラッシュ.
関連する臨床試験の結果
SG035-0004試験¹⁾
概要
- 自家造血幹細胞移植併用大量化学療法 (high-dose chemotherapy with autologous hematopoietic stem cell transplantation：HDC/AHSCT) の治療歴を有する再発・難治性CD30陽性CHLを対象とした第2相多施設共同試験.
結果
- 全奏効率：75% (95%CI 0.649-0.826).
- 完全寛解率：34% (95%CI 0.252-0.444).
- 12カ月全生存率：89% (95%CI 0.83-0.95).
- 無増悪生存期間中央値：5.6ヵ月 (95%CI 5.0-9.0ヵ月).
参考文献
最終更新：2021年8月13日
執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
Brentuximab vedotin
ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス®）
2023年05月29日更新
BV：ﾌﾞﾚﾝﾂｷｼﾏﾌﾞﾍﾞﾄﾞﾁﾝ（アドセトリス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.8mg/kg | 1~ | Day 1 |
その他
| 1コースは21日間. |
| 再発又は難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫に保険適用. |
| BV 1.8mg/kgを30分以上かけて点滴静注. |
| 体重100kgを超える場合100kgとして計算. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢武田薬品工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
国内特定使用成績調査 (全例調査) ｢再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫又は未分化大細胞リンパ腫｣より引用
骨髄抑制
- 好中球減少症 (≧Grade3 22.54%)
主な有害事象
- 感染症 (13.03%､ ≧Grade3 6.69%)
- 末梢神経障害 (39.44%､ ≧Grade3 6.69%)
その他重要な有害事象
- Infusion reaction (6.69%､ ≧Grade3 0.35%)
- 肺障害 (4.58%､ ≧Grade3 3.87%)
特徴と注意点
特徴と適応
- BVは抗CD30モノクローナル抗体に強力な微小管阻害薬MMAEを結合した抗体薬物複合体.
- BV単剤での使用は､ 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫に保険適用.
- BV併用AVDやBV併用CHPは別レジメン参照.
投与前の確認項目
- CD30陽性であることを確認した上で使用.
- ブレオマイシンの投与中でないことを確認.
- Infusion reaction予防のための前投薬は必須ではないが､ 重度症状出現に備えた対応を.
- 重度腎障害 (CrCL<30mL/min) や肝障害では減量を考慮.
- MMAEの代謝は主にCYP3A4が関与. CYP3A4阻害剤との併用によるMMAE血中濃度増加の可能性あり.
- 避妊を指導 (男女ともに投与中及び投与終了後6ヵ月間). 乳汁中への移行も不明.
副作用とその対策
- 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
- 好中球数<1,000/µlとなった時､ ベースライン又は1,000/µl以上に回復するまで休薬.
- Grade 2/3の末梢神経障害が出現した場合､ ベースライン又はGrade 1以下に回復するまで休薬. 回復後1.2mg/kgに減量し再開. Grade 4の場合は以後投与中止.
- HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
- ニューモシスチス､ カンジダ､ ヘルペス含め日和見感染に注意.
- 肺障害､ 膵炎､ 進行性多巣性白質脳症､ Stevens-Johnson 症候群の報告もあり.
投与時の注意点
- 希釈後2~8℃で保存､溶解後24時間以内投与.
- 投与前後にはラインを生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液でフラッシュ.
関連する臨床試験の結果
SG035-0004試験¹⁾
概要
- 自家造血幹細胞移植併用大量化学療法 (high-dose chemotherapy with autologous hematopoietic stem cell transplantation：HDC/AHSCT) の治療歴を有する再発・難治性CD30陽性CHLを対象とした第2相多施設共同試験.
結果
- 全奏効率：75% (95%CI 0.649-0.826).
- 完全寛解率：34% (95%CI 0.252-0.444).
- 12カ月全生存率：89% (95%CI 0.83-0.95).
- 無増悪生存期間中央値：5.6ヵ月 (95%CI 5.0-9.0ヵ月).
参考文献
最終更新：2021年8月13日
執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（血液）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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