概要
監修医師
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

*MSD製薬の外部サイトへ遷移します
*日本イーライリリーの外部サイトへ遷移します

用法用量

KEYNOTE-355試験¹⁾より抜粋

ペムブロリズマブは400mgを6週ごとの投与可

参考:カルボプラチンAUC投与量計算

投与開始基準

KEYNOTE-355試験¹⁾より抜粋

化学療法歴がなく治癒目的の治療・手術不能な局所再発性PD-L1陽性乳癌 または転移性乳癌のPS0、 1で18歳以上の患者

休薬・中止・減量基準

ペムブロリズマブの休薬・中止・減量基準

主な有害事象

KEYNOTE-355試験¹

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

  • 貧血 48.8% (16.4%)
  • 好中球減少症 40.4% (29.2%)
  • 悪心 38.4% (1.5%)
  • 疲労 27.5% (2.9%)
  • 好中球減少 22.1% (17.3%)
  • ALT増加 19.8% (5.7%)
  • 下痢 19.3% (1.3%)
  • 血小板数減少症 19.1% (9.9%)
  • 白血球数減少症 19.0% (9.7%)
  • AST増加 18.6% (4.4%)
  • 嘔吐 18.6% (2.2%)
  • 白血球減少 18.1% (10.2%)
  • 食欲減退 16.3% (0.8%)
  • 血小板数減少 15.1% (6.0%)
  • 便秘 13.4% (0.5%)
  • 甲状腺機能低下症 13.4% (0.3%)
  • 発熱 9.7% (0.5%)
  • 口内炎 7.9% (0.3%)
  • 体重減少 5.7% (0.3%)
  • リンパ球数減少 5.0% (2.3%)

注意すべき有害事象

  • 脱毛症 33.1% (0.8%)
  • 末梢性ニューロパチー 10.2% (1.0%)
  • 末梢性感覚ニューロパチー 9.2% (1.3%)

特徴と注意点

  • PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に対して使用。
  • PD-L1検査でCPS≧10にて有効性が確認されている。
  • PD-L1検査は、 コンパニオン診断としてPD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」 ®を用いる。
  • 免疫チェックポイント阻害薬の有害事象は多岐にわたり、 発現時期も明確でないため、患者の体調変化を注意深く確認する必要がある。
  • ペムブロリズマブ投与時は、 インラインフィルター (0.2~5μm) を使用する。
  • ゲムシタビンの投与時間は30分とすること。 60分以上かけると副作用が増強した例が報告されている。
  • 胸部への放射線療法を施行している患者へのゲムシタビン投与は禁忌。
  • カルボプラチンの投与量算出にはカルバート式を用いる。

参考文献

  1. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355): a randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 3 clinical trial. Lancet. 2020 Dec 5;396(10265):1817-1828. PMID: 33278935
最終更新日:2023年10月19日
監修医師:HOKUTO編集部監修医師
執筆:公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院 薬剤部 平岡 知子先生

関連する薬剤情報

パラプラチン注射液150mg
抗悪性腫瘍薬 > 白金製剤
1).頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌。 2).次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法:小児悪性固形腫瘍(小児神経芽腫・小児網膜芽腫・小児肝...
キイトルーダ点滴静注100mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体
1).悪性黒色腫。 2).切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。 3).再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫。 4).がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌。 5).*がん化学療法後に増悪し...
ジェムザール注射用200mg
抗悪性腫瘍薬 > 代謝拮抗薬
1).非小細胞肺癌。 2).膵癌。 3).胆道癌。 4).尿路上皮癌。 5).手術不能又は再発乳癌。 6).がん化学療法後に増悪した卵巣癌。 7).再発又は難治性の悪性リンパ腫。
レジメン
Pembrolizumab+Gemcitabine+Carboplatin
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

監修・協力医一覧

関連する薬剤情報

パラプラチン注射液150mg
抗悪性腫瘍薬 > 白金製剤
1).頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌。 2).次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法:小児悪性固形腫瘍(小児神経芽腫・小児網膜芽腫・小児肝...
キイトルーダ点滴静注100mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体
1).悪性黒色腫。 2).切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。 3).再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫。 4).がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌。 5).*がん化学療法後に増悪し...
ジェムザール注射用200mg
抗悪性腫瘍薬 > 代謝拮抗薬
1).非小細胞肺癌。 2).膵癌。 3).胆道癌。 4).尿路上皮癌。 5).手術不能又は再発乳癌。 6).がん化学療法後に増悪した卵巣癌。 7).再発又は難治性の悪性リンパ腫。
レジメン
Pembrolizumab+Gemcitabine+Carboplatin
レジメン
Pembrolizumab+Gemcitabine+Carboplatin

Pembrolizumab+Gemcitabine+Carboplatin

ペムブロリズマブ+ゲムシタビン+カルボプラチン
2024年02月02日更新
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

*MSD製薬の外部サイトへ遷移します
*日本イーライリリーの外部サイトへ遷移します

用法用量

KEYNOTE-355試験¹⁾より抜粋

ペムブロリズマブは400mgを6週ごとの投与可

参考:カルボプラチンAUC投与量計算

投与開始基準

KEYNOTE-355試験¹⁾より抜粋

化学療法歴がなく治癒目的の治療・手術不能な局所再発性PD-L1陽性乳癌 または転移性乳癌のPS0、 1で18歳以上の患者

休薬・中止・減量基準

ペムブロリズマブの休薬・中止・減量基準

主な有害事象

KEYNOTE-355試験¹

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

  • 貧血 48.8% (16.4%)
  • 好中球減少症 40.4% (29.2%)
  • 悪心 38.4% (1.5%)
  • 疲労 27.5% (2.9%)
  • 好中球減少 22.1% (17.3%)
  • ALT増加 19.8% (5.7%)
  • 下痢 19.3% (1.3%)
  • 血小板数減少症 19.1% (9.9%)
  • 白血球数減少症 19.0% (9.7%)
  • AST増加 18.6% (4.4%)
  • 嘔吐 18.6% (2.2%)
  • 白血球減少 18.1% (10.2%)
  • 食欲減退 16.3% (0.8%)
  • 血小板数減少 15.1% (6.0%)
  • 便秘 13.4% (0.5%)
  • 甲状腺機能低下症 13.4% (0.3%)
  • 発熱 9.7% (0.5%)
  • 口内炎 7.9% (0.3%)
  • 体重減少 5.7% (0.3%)
  • リンパ球数減少 5.0% (2.3%)

注意すべき有害事象

  • 脱毛症 33.1% (0.8%)
  • 末梢性ニューロパチー 10.2% (1.0%)
  • 末梢性感覚ニューロパチー 9.2% (1.3%)

特徴と注意点

  • PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に対して使用。
  • PD-L1検査でCPS≧10にて有効性が確認されている。
  • PD-L1検査は、 コンパニオン診断としてPD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」 ®を用いる。
  • 免疫チェックポイント阻害薬の有害事象は多岐にわたり、 発現時期も明確でないため、患者の体調変化を注意深く確認する必要がある。
  • ペムブロリズマブ投与時は、 インラインフィルター (0.2~5μm) を使用する。
  • ゲムシタビンの投与時間は30分とすること。 60分以上かけると副作用が増強した例が報告されている。
  • 胸部への放射線療法を施行している患者へのゲムシタビン投与は禁忌。
  • カルボプラチンの投与量算出にはカルバート式を用いる。

参考文献

  1. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355): a randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 3 clinical trial. Lancet. 2020 Dec 5;396(10265):1817-1828. PMID: 33278935
最終更新日:2023年10月19日
監修医師:HOKUTO編集部監修医師
執筆:公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院 薬剤部 平岡 知子先生

こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

監修・協力医一覧
レジメン(乳腺)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。

なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。

乳癌
乳癌
ホルモン受容体陽性HER2陰性
triweekly Docetaxel
ドセタキセル (ワンタキソテール ®)
Abemaciclib + ホルモン療法
アベマシクリブ (ベージニオ®)
Palbociclib + ホルモン療法
パルボシクリブ (イブランス®)
Bevacizumab + wPaclitaxel
ベバシズマブ (アバスチン®) +パクリタキセル (タキソール®)
weekly Paclitaxel
パクリタキセル (タキソール®)
AC
ドキソルビシン+シクロホスファミド
dose-dense AC
ドキソルビシン+シクロホスファミド
dose-dense EC
エピルビシン+シクロホスファミド
TC
ドセタキセル+シクロホスファミド
EC
エピルビシン+シクロホスファミド
Eribulin
エリブリン (ハラヴェン®)
Gemcitabine
ゲムシタビン (ジェムザール®)
Fulvestrant
フルベストラント (フェソロデックス®)
Vinorelbine
ビノレルビン (ナベルビン®)
Olaparib
オラパリブ (リムパーザ®)
nab-Paclitaxel
アルブミン懸濁型 (nab) パクリタキセル (アブラキサン®)
S-1
S-1 (ティーエスワン® )
Paclitaxel (3週投与1週休薬)
パクリタキセル (タキソール®)
Capecitabine
カペシタビン(ゼローダ®)
Everolimus
エベロリムス(アフィニトール®)
TAM
タモキシフェン (ノルバデックス®)
Aromatase inhibitors (ANA、 LET、 EXE)
アナストロゾール、 レトロゾール、 エキセメスタン
TAM+LH-RH agonist
タモキシフェン (ノルバデックス®)+リュープロレリン (リュープリン®)
TAC
ドセタキセル+ドキソルビシン+シクロホスファミド
Toremifene
トレミフェン (フェアストン®)
high dose TOR
トレミフェン (フェアストン®)
Medroxyprogesterone acetate (MPA)
メドロキシプロゲステロン (ヒスロン®)
FEC
フルオロウラシル、 エピルビシン、 シクロホスファミド
ホルモン受容体陽性HER2陽性