本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• タキソテール® (添付文書¹⁾)
• ティーエスワン® (添付文書²⁾ / 適正使用ガイド³⁾*)

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用法用量

JACCRO GC-07試験⁴⁾のプロトコル

初回 (1サイクル)

S-1を2週間連日服用後､ 1週間休薬で1コース

2~7サイクル

S-1を2週間連日服用後､ 1週間休薬で1コース

8サイクル~開始から1年まで

S-1を4週間連日服用後､ 2週間休薬で1コース

J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304⁴⁾より作図

投与開始基準

JACCRO GC-07試験⁴⁾のプロトコル

J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304⁴⁾より作図

継続基準 (2サイクル目以降)

JACCRO GC-07試験⁴⁾のプロトコル

J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304⁴⁾より引用

減量基準

JACCRO GC-07試験⁴⁾のプロトコル

J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304⁴⁾より作図

初回基準量と減量レベル

J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304⁴⁾より作図

休薬基準

JACCRO GC-07試験⁴⁾のプロトコル

J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304⁴⁾より引用

上手に使うためのワンポイント

• 基本的なスケジュールは4週内服2週休薬である｡ コース開始14日以内に減量･休薬を要する有害事象が出現した場合は､ 再開時は減量する｡ 減量せずスケジュール変更 (2週内服1週休薬) で対応することで用量強度を保てることがある｡
• 術後補助化学療法の完遂率と予後は相関することが報告されており⁵⁾⁶⁾､ 適切な減量･スケジュール変更で完遂を目指すことが重要である｡

執筆 : 執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

特徴と注意点

• 胃癌治療ガイドラインでは､ pStageII術後補助化学療法の標準治療である⁷⁾｡ pStageIIIであっても､ 高齢者などadj. DS療法に忍容性が無い症例はadj. S-1を選択する｡
• 治療期間は手術日を起点として1年間の投与が推奨されている⁸⁾｡
• S-1特有の有害事象として流涙がある｡ 流涙の予防には1日5~6回の人工涙液の点眼 (防腐剤フリーの点眼薬が望ましい｡ 著者の施設ではソフトサンティア®を患者さんに購入いただいている) が有効である｡ 休薬期間中も忘れずに点眼するように指導しておく｡
• 稀ではあるが､ 角膜障害を生じることがあるため､ 視力低下を訴える場合は必ず眼科へコンサルトする｡
• S-1はCrCl<30mL/minは禁忌である｡
• DOC投与中は爪障害を生じることがしばしばあるため､ 診察時に忘れずに観察する｡ 決まった支持療法はない｡ 著者は出血や強い疼痛を伴う場合は､ DOCは患者と相談の上､ スキップしている｡

執筆 : 執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

主な有害事象

JACCRO GC-07試験⁴⁾

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 白血球減少症 56.6％ (22.6%)
• 好中球減少症 58.7％ (38.1%)
• 血小板減少症 19.4％ (1.2%)
• 貧血 44.0％ (4.4%)
• AST上昇 19.6％ (1.5%)
• ALT上昇 14.4％ (1.5%)
• 悪心 39.0％ (4.1%)
• 嘔吐 12.9％ (1.2%)
• 下痢 49.9％ (3.5%)
• 口腔粘膜炎 40.2％ (4.4%)
• 倦怠感 34.3％ (1.5%)
• 発熱性好中球減少症 4.7％ (4.7%)

注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 脱毛症 57.8% (0%)

J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304⁴⁾より引用

関連する臨床試験

JACCRO GC-07試験⁴⁾

StageⅢの治癒切除胃癌を対象とし､ TS-1＋Docetaxel併用療法のTS-1単独療法に対する術後補助化学療法としての優越性の検証を目的としたランダム化比較第Ⅲ相試験｡ 主要評価項目は3年無再発生存期間 (RFS)､ 副次評価項目は3年､ 5年全生存期間 (OS)､ 5年無再発生存期間､ 治療成功期間 (TTF)､ 有害事象の発生割合とされた｡

J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304.

出典

1. サノフィ. タキソテール®電子添文 (2023年7月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/03/21]
2. 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®電子添文 (2023年9月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/01]
3. 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®適正使用ガイド (2023年10月27日 更新) [最終閲覧 : 2024/04/01]
4. Addition of Docetaxel to Oral Fluoropyrimidine Improves Efficacy in Patients With Stage III Gastric Cancer: Interim Analysis of JACCRO GC-07, a Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304. PMID: 30925125
5. Time to initiation or duration of S-1 adjuvant chemotherapy; which really impacts on survival in stage II and III gastric cancer?. Gastric Cancer. 2018 May;21(3):446-452. PMID: 28965205
6. Four courses versus eight courses of adjuvant S-1 for patients with stage II gastric cancer (JCOG1104 [OPAS-1]): an open-label, phase 3, non-inferiority, randomised trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;4(3):208-216. PMID: 30679107
7. 日本胃癌学会. 胃癌治療ガイドライン医師用2021年7月改訂 第6版
8. Adjuvant chemotherapy for gastric cancer with S-1, an oral fluoropyrimidine. N Engl J Med. 2007 Nov 1;357(18):1810-20. PMID: 17978289

最終更新日 : 2024年6月24日

執筆医 : 執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生