R-THP-COP
リツキシマブ＋ピラルビシン＋シクロホスファミド＋ビンクリスチン＋プレドニゾロン
R-THP-COP
リツキシマブ＋ピラルビシン＋シクロホスファミド＋ビンクリスチン＋プレドニゾロン
RIT：リツキシマブ（リツキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 375mg/m² | 1- | Day 0 or 1 |
CPA：シクロホスファミド（エンドキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 750mg/m² | 1- | Day 1 |
THP：ピラルビシン（テラルビシン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 50mg/m² | 1- | Day 1 |
VCR：ビンクリスチン（オンコビン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.4mg/m² | 1- | Day 1 |
| *最大2.0mg/body | - | - |
PSL：プレドニゾロン（プレドニン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 100mg/日 経口 | 1- | Day 1-5 |
| *点滴静注も可 | - | - |
前投薬
| RIT投与前に解熱鎮痛薬､ 抗ヒスタミン薬を使用 |
| THP-COP投与日は5-HT3受容体拮抗薬を使用 |
その他
| 1コースは21日間 |
| RITはTHP-COPの前日または同日に投与 |
| PSLは100mg/bodyが原則だが65歳以上では減量も考慮 |
| PSLは糖尿病など合併症を考慮して用量を決定 |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢全薬工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
特徴と注意点
- R-CHOP療法のドキソルビシンをピラルビシンに変更したレジメンである. 詳細は“R-CHOP療法”の項を参照.
- ドキソルビシンを “1” とした場合の心血管毒性相対比は“アントラサイクリン系抗がん剤の累積心毒性”の項を参照.
- アントラサイクリン系薬剤は用量依存性に不可逆的心筋障害の原因となるため､ 同系統薬剤の累積投与量には十分注意する.
- 心機能低下が予想される初発DLBCLに対し､ ドキソルビシンを他の薬剤に変更したレジメンは代替治療となる可能性があるが､ 心毒性に差がなく､ 有用性は証明されていない¹⁾ .
- 超高齢者DLBCLに対するR-THP-COP療法は､ R-CHOP療法との非劣性が証明されているレジメンの一つである. 減量R-CHOP療法が施行できない場合に選択できる¹⁾ .
- 併存する心不全リスクに応じて､ 初回投与前･投与2回目･投与4回目･投与6回目もしくは3ヵ月後に心臓評価 (心電図･心エコー図検査･バイオマーカー検査) を実施する.
Key Data｜臨床試験結果
📊 国内第II/III相無作為化非劣性比較試験
Hematol Oncol. 2018;36(4):638-644.
18–70歳の未治療CD20陽性DLBCL患者81例を対象とした多施設共同非劣性比較試験｡ Ann Arbor分類II–IV期､ PS 0–3､ 左室駆出率>50%､ 血清Cre<2.0mg/dLを適格基準とした｡ 年齢､ 性別､ 病期で層別化後､ R-CHOP群40例又はR-THP-COP群41例に1 : 1で無作為に割り付けた｡ 主要評価項目はCR率で､ 非劣性マージンは10%とした｡
【有効性】R-THP-COP群 (vs R-CHOP群)
- CR率 85% (vs 85%､ 非劣性達成)
- ORR 90% (vs 88%)
- 5年OS 82% (vs 87%､ p=.82)
HR 0.89 (95%CI 0.31–2.49)
- 5年PFS 79% (vs 74%､ p=.49)
HR 1.37 (95%CI 0.56–3.5)
【安全性】主な有害事象
血液毒性 : Grade≧3 / 非血液毒性 : Grade≧2
- 好中球減少症 90.2%
- 貧血 56.1%
- 血小板減少症 22.0%
- 発熱性好中球減少症 31.7%
- 感染症 4.9%
- 悪心･嘔吐 2.4%
- 末梢神経障害 0%
- 便秘 0%
📊 国内後ろ向き比較研究
Hematol Oncol. 2017;35(2):163-171.
未治療の末梢性T細胞リンパ腫･非特定型 (PTCL-NOS) 患者56例を対象に､ THP-COP療法の有効性および安全性をCHOP療法と比較した後ろ向き研究｡ 2000年6月から2013年3月までに岐阜血液疾患研究グループの5施設でTHP-COP療法又はCHOP療法を受けた患者を解析した｡ 主要目的は奏効率の比較､ 副次目的はOS､ PFSおよび安全性の比較とした｡
【有効性】THP-COP群 (vs CHOP群)
- CR率 51.7% (vs 51.8%)
- ORR 65.5% (vs 70.3%)
- 3年OS率 66.6% (vs 51.6%､ p=0.074)
- 3年PFS率 51.2% (vs 28.6%､ p=0.070)
▼サブグループ解析 : 低リスクIPI群
- 3年OS率 100% (vs 63.6%､ p<0.001)
- 3年PFS率 75.0% (vs 32.7%､ p=0.022)
【安全性】主な有害事象
血液毒性 : Grade 3/4､ 非血液毒性 : Grade 3–5
- 好中球減少症 86%
- 貧血 41%
- 血小板減少症 21%
- 発熱性好中球減少症 38%
- 悪心 7%
- 末梢神経障害 41%
- 便秘 48%
- 肝障害 21%
- 腎障害 3%
- 心毒性 3%
- 高血糖 45%
参考文献
- 造血器腫瘍診療ガイドライン 2023年版.
- Hematol Oncol. 2018 Oct;36(4):638-644.
- Hematol Oncol. 2017 Jun;35(2):163-171.
最終更新:2023年9月28日
執筆 : 北里大学病院 宮島律子
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
R-THP-COP
RIT：リツキシマブ（リツキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 375mg/m² | 1- | Day 0 or 1 |
CPA：シクロホスファミド（エンドキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 750mg/m² | 1- | Day 1 |
THP：ピラルビシン（テラルビシン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 50mg/m² | 1- | Day 1 |
VCR：ビンクリスチン（オンコビン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.4mg/m² | 1- | Day 1 |
| *最大2.0mg/body | - | - |
PSL：プレドニゾロン（プレドニン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 100mg/日 経口 | 1- | Day 1-5 |
| *点滴静注も可 | - | - |
前投薬
| RIT投与前に解熱鎮痛薬､ 抗ヒスタミン薬を使用 |
| THP-COP投与日は5-HT3受容体拮抗薬を使用 |
その他
| 1コースは21日間 |
| RITはTHP-COPの前日または同日に投与 |
| PSLは100mg/bodyが原則だが65歳以上では減量も考慮 |
| PSLは糖尿病など合併症を考慮して用量を決定 |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢全薬工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
特徴と注意点
- R-CHOP療法のドキソルビシンをピラルビシンに変更したレジメンである. 詳細は“R-CHOP療法”の項を参照.
- ドキソルビシンを “1” とした場合の心血管毒性相対比は“アントラサイクリン系抗がん剤の累積心毒性”の項を参照.
- アントラサイクリン系薬剤は用量依存性に不可逆的心筋障害の原因となるため､ 同系統薬剤の累積投与量には十分注意する.
- 心機能低下が予想される初発DLBCLに対し､ ドキソルビシンを他の薬剤に変更したレジメンは代替治療となる可能性があるが､ 心毒性に差がなく､ 有用性は証明されていない¹⁾ .
- 超高齢者DLBCLに対するR-THP-COP療法は､ R-CHOP療法との非劣性が証明されているレジメンの一つである. 減量R-CHOP療法が施行できない場合に選択できる¹⁾ .
- 併存する心不全リスクに応じて､ 初回投与前･投与2回目･投与4回目･投与6回目もしくは3ヵ月後に心臓評価 (心電図･心エコー図検査･バイオマーカー検査) を実施する.
Key Data｜臨床試験結果
📊 国内第II/III相無作為化非劣性比較試験
Hematol Oncol. 2018;36(4):638-644.
18–70歳の未治療CD20陽性DLBCL患者81例を対象とした多施設共同非劣性比較試験｡ Ann Arbor分類II–IV期､ PS 0–3､ 左室駆出率>50%､ 血清Cre<2.0mg/dLを適格基準とした｡ 年齢､ 性別､ 病期で層別化後､ R-CHOP群40例又はR-THP-COP群41例に1 : 1で無作為に割り付けた｡ 主要評価項目はCR率で､ 非劣性マージンは10%とした｡
【有効性】R-THP-COP群 (vs R-CHOP群)
- CR率 85% (vs 85%､ 非劣性達成)
- ORR 90% (vs 88%)
- 5年OS 82% (vs 87%､ p=.82)
HR 0.89 (95%CI 0.31–2.49)
- 5年PFS 79% (vs 74%､ p=.49)
HR 1.37 (95%CI 0.56–3.5)
【安全性】主な有害事象
血液毒性 : Grade≧3 / 非血液毒性 : Grade≧2
- 好中球減少症 90.2%
- 貧血 56.1%
- 血小板減少症 22.0%
- 発熱性好中球減少症 31.7%
- 感染症 4.9%
- 悪心･嘔吐 2.4%
- 末梢神経障害 0%
- 便秘 0%
📊 国内後ろ向き比較研究
Hematol Oncol. 2017;35(2):163-171.
未治療の末梢性T細胞リンパ腫･非特定型 (PTCL-NOS) 患者56例を対象に､ THP-COP療法の有効性および安全性をCHOP療法と比較した後ろ向き研究｡ 2000年6月から2013年3月までに岐阜血液疾患研究グループの5施設でTHP-COP療法又はCHOP療法を受けた患者を解析した｡ 主要目的は奏効率の比較､ 副次目的はOS､ PFSおよび安全性の比較とした｡
【有効性】THP-COP群 (vs CHOP群)
- CR率 51.7% (vs 51.8%)
- ORR 65.5% (vs 70.3%)
- 3年OS率 66.6% (vs 51.6%､ p=0.074)
- 3年PFS率 51.2% (vs 28.6%､ p=0.070)
▼サブグループ解析 : 低リスクIPI群
- 3年OS率 100% (vs 63.6%､ p<0.001)
- 3年PFS率 75.0% (vs 32.7%､ p=0.022)
【安全性】主な有害事象
血液毒性 : Grade 3/4､ 非血液毒性 : Grade 3–5
- 好中球減少症 86%
- 貧血 41%
- 血小板減少症 21%
- 発熱性好中球減少症 38%
- 悪心 7%
- 末梢神経障害 41%
- 便秘 48%
- 肝障害 21%
- 腎障害 3%
- 心毒性 3%
- 高血糖 45%
参考文献
- 造血器腫瘍診療ガイドライン 2023年版.
- Hematol Oncol. 2018 Oct;36(4):638-644.
- Hematol Oncol. 2017 Jun;35(2):163-171.
最終更新:2023年9月28日
執筆 : 北里大学病院 宮島律子
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡