本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

カボメティクス® (添付文書¹⁾/製品情報サイト*)

チロシンキナーゼ阻害薬 カボザンチニブリンゴ酸塩錠

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投与スケジュール

電子添文¹⁾､CABOSUN試験²⁾の用法･用量

1日1回60mgを空腹時に経口投与する｡ なお､ 患者の状態により適宜減量する｡

カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版)¹⁾､ J Clin Oncol. 2017 Feb 20;35(6):591-597²⁾より引用

特徴と注意点

1次治療 スニチニブとの比較

第Ⅱ相無作為化比較試験のCABOSUN試験において､ MSKCC分類のIntermediate-Poorリスク淡明細胞型腎細胞癌の1次治療に対して､ スニチニブとの比較も行われ､PFSでの成績改善があり保険承認となった²⁾｡

監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

2次治療 エベロリムスとの比較

第Ⅲ相無作為化比較試験のMETEOR試験において､ 血管新生阻害薬単剤治療後の2次治療に対してPFSの延長が示された³⁾｡

監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData｜臨床試験結果

1次治療 CABOSUN試験²⁾

未治療の局所進行性または転移を有する淡明細胞型腎細胞癌患者において､ カボザンチニブの効果を､ スニチニブ単独療法を対照に検証した第Ⅱ相無作為化比較試験CABOSUNの結果より､ 無増悪生存期間 (PFS) および奏効率 (ORR) に対する有益性が示された｡

有効性｜カボザンチニブ群

- mPFS : 8.6ヵ月 (95%CI 6.8-14.0ヵ月)

　スニチニブ群：5.3ヵ月 (3.0-8.2ヵ月)

　HR 0.48 (95%CI0.31-0.74)､ P=0.0008

- mOS : 26.6ヵ月 (14.6ヵ月-未到達)

　エベロリムス群 21.2ヵ月 (16.3-27.4ヵ月)

　HR 0.80 (95％CI 0.53-1.21)

- ORR : 20% (12.0-30.8%)

　エベロリムス群 : 9% (3.7-17.6%)

安全性｜主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)

- AST上昇 61.5％ (2.6%)

- ALT上昇 55.1％ (5.1%)

- 血小板数減少 39.7％ (1.3%)

- 貧血 33.3％ (1.3%)

- 好中球数減少 15.4％ (0%)

- 白血球数減少 11.5％ (0%)

- 倦怠感 85.9％ (6.4%)

- 高血圧 80.8％ (28.2%)

- 下痢 71.8％ (10.3%)

- 口腔粘膜炎 35.9％ (5.1%)

- 体重減少 32.1％ (3.8%)

- 悪心 32.1％ (2.6%)

J Clin Oncol. 2017 Feb 20;35(6):591-597²⁾より引用

>>臨床試験の詳細を見る

各プロトコル

投与開始基準

CABOSUN試験²⁾のプロトコル

J Clin Oncol. 2017 Feb 20;35(6):591-597²⁾より作図

減量基準

CABOSUN試験²⁾のプロトコル

初回基準量と減量レベル

J Clin Oncol. 2017 Feb 20;35(6):591-597²⁾より作図

出典

1) 武田薬品工業株式会社. カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版) [最終閲覧：2024/11/26]

2) Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 CABOSUN Trial. J Clin Oncol. 2017 Feb 20;35(6):591-597. PMID: 28199818

3) Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1814-23. PMID: 2640615

最終更新日：2024年11月26日

監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生