本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

『肺癌診療ガイドライン―胸膜中皮腫･胸腺腫瘍含む 2025年版』をもとに､ ドライバー遺伝子変異/転座陽性NSCLCの治療戦略を概説する｡ リンク付与したレジメン各論では､ 試験概要に加え､ 開始基準､ 減量基準､ 適正使用ガイドへのリンクなど､ 臨床で役立つ情報を掲載している｡   

治療シークエンスの考え方

該当するドライバー遺伝子変異･転座の有無により､ 1次治療で標的治療を選択するかが決まる｡

EGFR遺伝子変異陽性

Ex19del / L858R : PS 0–1 (1次治療)

Amivantamab＋Lazertinib

強く推奨 1B | MARIPOSA試験

Osimertinib＋CDDP (CBDCA) / PEM

強く推奨 1B | FLAURA2試験

Osimertinib

強く推奨 1A | FLAURA試験

Erlotinib＋血管新生阻害薬

弱く推奨 2A | JO25567試験､ NEJ026試験､ RELAY試験など

Ex19del / L858R : PS 2–4 (1次治療)

EGFR-TKI単剤療法

強く推奨 1C | NEJ001試験 (ゲフィチニブ)､ TORG2024/OPEN試験 (オシメルチニブ) など

PS不良例では各EGFR-TKI単剤で有効性とPS改善が示されているが､ 間質性肺疾患リスクが高く､ 安全性には十分な注意が必要である｡

Ex18–21変異 (1次治療)

T790M･ex20ins変異を除くuncommon変異例 :

Afatinib

強く推奨 1B | ACHILLES/TORG1834試験など

Osimertinib

弱く推奨 2C | KCSG-LU15-09試験､ UNICORN試験など

EGFR-TKI未治療のT790M変異例 :

Osimertinib

弱く推奨 2D

Ex20ins (1次治療)

Amivantamab＋CBDCA/PEM

強く推奨 1B | PAPILLON試験

Ex20insでは､ EGFR-TKI単剤は行わないことを強く推奨する｡ 

1次治療EGFR-TKI後のT790M変異陽性例

Osimertinib

強く推奨 1B | AURA3試験

OSIを1次治療で用いた場合には非該当

EGFR-TKI耐性または増悪後

Amivantamab＋CBDCA/PEM

弱く推奨 2B | MARIPOSA-2試験

オシメルチニブ耐性または増悪後の2次治療

Atezolizumab＋Bmab＋CBDCA＋PTX

弱く推奨 2B | ATTLAS試験

1次治療のEGFR-TKIに耐性または増悪後の2次治療 (オシメルチニブ未使用かつT790M変異陽性例を除く) 

ALK融合遺伝子陽性

PS 0–1 (1次治療)

Alectinib

強く推奨 1A | J-ALEX試験､ ALEX試験

Lorlatinib

強く推奨 1B | CROWN試験

Brigatinib

弱く推奨 2B | ALTA-1L試験

PS 2–4 (1次治療)

Alectinib

強く推奨 1C | LOGiK1401試験

アレクチニブ耐性･増悪後 (2次治療以降)

ALK-TKI単剤療法

弱く推奨 2C | J-ALTA試験､ ASCEND-9試験など

アレクチニブ耐性または増悪後のPS 0–2の症例では､ ALK-TKI (ブリグチニブ､ ロルラチニブ､ セリチニブ) 単剤療法が推奨

Brigatinib / Lorlatinib / Ceritinib

ROS1遺伝子陽性

1次治療

ROS1-TKI単剤療法

強く推奨 1C | STARTRK-2､ TRIDENT-1､ TRUST-Ⅱなど

クリゾチニブ､ エヌトレクチニブ､ レポトレクチニブ､ タレトレクチニブのいずれかによる単剤療法が推奨される｡ 

Crizotinib / Entrectinib / Repotrectinib / Taletrectinib

BRAF遺伝子陽性

1次治療

Dabrafenib + Trametinib

強く推奨 1C | NCT01336634など

MET遺伝子変異陽性

1次治療

MET-TKI単剤療法

強く推奨 1C | VISION､ GEOMETRY mono-1､ GLORYなど

テポチニブ､ カプマチニブ､ グマロンチニブのいずれかによる単剤療法が推奨される｡

Tepotinib / Capmatinib / Gumarontinib

RET融合遺伝子陽性

1次治療

Selpercatinib

強く推奨 1B | LIBRETTO-431試験

NTRK融合遺伝子陽性

2次治療以降

TRK-TKI単剤療法

強く推奨 1D | ALKA-372-001､ STARTRK-1､ SCOUTなど

エヌトレクチニブ､ ラロトレクチニブのいずれかによる単剤療法が推奨される｡ ただし､ 主にがんゲノムプロファイリング検査で検出されるため､ 実施可能な施設は限られる｡ 

Entrectinib / Larotrectinib

KRAS G12C遺伝子陽性

2次治療以降

Sotorasib

強く推奨 1B | CodeBreaK200試験

HER2遺伝子変異陽性

2次治療以降

T-DXd (Trastuzumab deruxtecan)

強く推奨 1C | DESTINY-Lung01試験､ DESTINY-Lung02試験

Zongertinib

強く推奨 1C | Beamion LUNG-1試験

出典

日本肺癌学会『肺癌診療ガイドライン―胸膜中皮腫･胸腺腫瘍含む 2025年版』

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