投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
1,250mg/m² 点滴 | 1~ | Day1,8 |
投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
70mg/m² 点滴 | 1~ | Day1 |
1コース21日間 |
VESPER試験⁵⁾のプロトコル
VESPER試験⁵⁾のプロトコル
局所進行性または転移性の膀胱癌の組織学的または細胞学的診断ある18~80歳の患者で以下を満たすもの
VESPER試験⁵⁾のプロトコル
継続基準
サイクル1 Day8投与基準
サイクル2以降のシスプラチンの継続基準
VESPER試験⁵⁾のプロトコル
Grade4の毒性が発生した場合、 2つの薬剤の投与量を翌サイクル以降15%減らす必要があり
主な有害事象
VESPER試験⁵⁾ではゲムシタビンの投与量が1,250mg/m²であるが、 日本においての保険適応は1000mg/m²であることに注意
筋層浸潤性尿路上皮癌患者において、 周術期のdd-MVAC療法 (メトトレキサート、 ビンブラスチン、 ドキソルビシン、 シスプラチン) の効果を、 GC療法 (ゲムシタビン、 シスプラチン) を対照に検証した第Ⅲ相比較試験VESPERの結果より、 術前化学療法として行った際の3年時の無増悪生存期間 (PFS) に対する有益性が示された。
全患者
HR 0.77 (95%CI 0.57-1.02)、 p=0.066
術前化学療法
HR 0.70 (95%CI 0.51-0.96)、 p=0.025
術前化学療法後に膀胱摘出術を受けた患者における、 3年時PFS率の多変量解析
HR 1.13 (95%CI 0.53-2.39)
HR 2.61 (95%CI 1.38-4.95)
HR 10.3 (95%CI 6.37-16.8)
全患者
HR 0.68 (95%CI 0.50-0.93)、 p=0.014
術前化学療法
HR 0.62 (95%CI 0.44-0.85)、 p=0.005
5年間の追跡調査後に報告される予定
根治的腎尿管全摘除術後の上部尿路癌患者において、 ゲムシタビンとプラチナ製剤の併用化学療法 (GC療法) の効果を、 術後補助化学療法を行わないサーベイランス群を対照に検証した第Ⅲ相比較試験POUTの結果より、 無病生存期間 (DFS) に対する有益性が示された。
HR 0.45 (95%CI 0.30-0.68)、 p=0.0001
GC群で有意に長かった。
HR 0.48 (95%CI 0.31-0.74)、 p=0.0007
最終更新日 : 2024年7月9日
監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
1,250mg/m² 点滴 | 1~ | Day1,8 |
投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
70mg/m² 点滴 | 1~ | Day1 |
1コース21日間 |
VESPER試験⁵⁾のプロトコル
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局所進行性または転移性の膀胱癌の組織学的または細胞学的診断ある18~80歳の患者で以下を満たすもの
VESPER試験⁵⁾のプロトコル
継続基準
サイクル1 Day8投与基準
サイクル2以降のシスプラチンの継続基準
VESPER試験⁵⁾のプロトコル
Grade4の毒性が発生した場合、 2つの薬剤の投与量を翌サイクル以降15%減らす必要があり
主な有害事象
VESPER試験⁵⁾ではゲムシタビンの投与量が1,250mg/m²であるが、 日本においての保険適応は1000mg/m²であることに注意
筋層浸潤性尿路上皮癌患者において、 周術期のdd-MVAC療法 (メトトレキサート、 ビンブラスチン、 ドキソルビシン、 シスプラチン) の効果を、 GC療法 (ゲムシタビン、 シスプラチン) を対照に検証した第Ⅲ相比較試験VESPERの結果より、 術前化学療法として行った際の3年時の無増悪生存期間 (PFS) に対する有益性が示された。
全患者
HR 0.77 (95%CI 0.57-1.02)、 p=0.066
術前化学療法
HR 0.70 (95%CI 0.51-0.96)、 p=0.025
術前化学療法後に膀胱摘出術を受けた患者における、 3年時PFS率の多変量解析
HR 1.13 (95%CI 0.53-2.39)
HR 2.61 (95%CI 1.38-4.95)
HR 10.3 (95%CI 6.37-16.8)
全患者
HR 0.68 (95%CI 0.50-0.93)、 p=0.014
術前化学療法
HR 0.62 (95%CI 0.44-0.85)、 p=0.005
5年間の追跡調査後に報告される予定
根治的腎尿管全摘除術後の上部尿路癌患者において、 ゲムシタビンとプラチナ製剤の併用化学療法 (GC療法) の効果を、 術後補助化学療法を行わないサーベイランス群を対照に検証した第Ⅲ相比較試験POUTの結果より、 無病生存期間 (DFS) に対する有益性が示された。
HR 0.45 (95%CI 0.30-0.68)、 p=0.0001
GC群で有意に長かった。
HR 0.48 (95%CI 0.31-0.74)、 p=0.0007
最終更新日 : 2024年7月9日
監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。
なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。
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