投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
200mg/body 点滴 (3週間間隔) | 1~ | Day1 |
400mg/body 点滴 (6週間間隔) | 1~ | Day1 |
電子添文¹⁾の用法および用量
3週間間隔
6週間間隔
投与期間は12ヵ月まで
KEYNOTE 564試験³⁾のプロトコル
電子添文¹⁾の基準
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
腎がん唯一の術後治療の保険承認薬。 プラセボと比較しDFSを改善が認められた³⁾。 投与期間は1年 (12ヵ月間) までである。
腎切除後の再発リスクが高い腎細胞癌 (淡明細胞型) 患者において、 ペムブロリズマブ投与の効果を、 プラセボ投与を対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験KEYNOTE-564の結果より、 無病生存期間 (DFS) に対する有益性が示された。
HR0.63 (95%CI 0.50-0.80)
PD-L1発現に関わらず、 HRの点推定値は1.0以下であった。
両群いずれも未到達
HR0.52 (95%CI 0.31-0.86)
再発後に化学療法を受けた患者の割合は以下の通り
ペムブロリズマブ群では、 プラセボ群よりも後治療または死亡までの期間が長かった。
HR0.67 (95%CI 0.50-0.90)
最終更新日 : 2024年6月20日
監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
200mg/body 点滴 (3週間間隔) | 1~ | Day1 |
400mg/body 点滴 (6週間間隔) | 1~ | Day1 |
電子添文¹⁾の用法および用量
3週間間隔
6週間間隔
投与期間は12ヵ月まで
KEYNOTE 564試験³⁾のプロトコル
電子添文¹⁾の基準
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
腎がん唯一の術後治療の保険承認薬。 プラセボと比較しDFSを改善が認められた³⁾。 投与期間は1年 (12ヵ月間) までである。
腎切除後の再発リスクが高い腎細胞癌 (淡明細胞型) 患者において、 ペムブロリズマブ投与の効果を、 プラセボ投与を対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験KEYNOTE-564の結果より、 無病生存期間 (DFS) に対する有益性が示された。
HR0.63 (95%CI 0.50-0.80)
PD-L1発現に関わらず、 HRの点推定値は1.0以下であった。
両群いずれも未到達
HR0.52 (95%CI 0.31-0.86)
再発後に化学療法を受けた患者の割合は以下の通り
ペムブロリズマブ群では、 プラセボ群よりも後治療または死亡までの期間が長かった。
HR0.67 (95%CI 0.50-0.90)
最終更新日 : 2024年6月20日
監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。
なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。
また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。