治療スケジュール
概要
監修医師

Pembrolizumab:ペムブロリズマブ(キイトルーダ®)

投与量コース投与日
200mg/body 点滴(21日)1~Day1
400mg/body 点滴(42日)1~Day1

前投薬

その他

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Pembrolizumab
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

*MSD製薬の外部サイトへ遷移します

用法用量 (1コース3週間 or 6週間)

投与期間は12ヵ月間まで

休薬・中止・減量基準

主な有害事象

KEYNOTE 564試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

  • 倦怠感 29.7% (1.0%)
  • 下痢 25.4% (1.6%)
  • 吐き気 16.4% (0.4%)

特徴と注意点

腎がん唯一の術後治療の保険承認薬。 プラセボと比較しDFSを改善が認められた¹⁾。 投与期間は1年 (12ヶ月間) までである。

再発高リスクの定義

  • T2かつ核グレード4あるいは肉腫様分化あり
  • T3以上
  • 領域リンパ節転移陽性
  • 腎摘から1年以内の遠隔転移切除後 (M1 NED)

関連する臨床試験

KEYNOTE 564試験¹⁾

根治的腎摘除術又は腎部分切除術後の腎細胞癌患者に対するペムブロリズマブの有効性及び安全性を評価するための国際共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験。 根治的腎摘除術又は腎部分切除術後の再発リスクが高い淡明細胞型を有する腎細胞癌患者994例 (日本人59例含む) を対象とした。

N Engl J Med. 2021 Aug 19;385(8):683-694. 

参考文献

  1. Adjuvant Pembrolizumab after Nephrectomy in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Aug 19;385(8):683-694. PMID: 34407342
最終更新日:2023年5月24日
監修医師:HOKUTO編集部監修医師

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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ペムブロリズマブ (キイトルーダ®)
2023年05月26日更新

Pembrolizumab:ペムブロリズマブ(キイトルーダ®)

投与量コース投与日
200mg/body 点滴(21日)1~Day1
400mg/body 点滴(42日)1~Day1

前投薬

その他

概要

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用法用量 (1コース3週間 or 6週間)

投与期間は12ヵ月間まで

休薬・中止・減量基準

主な有害事象

KEYNOTE 564試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

  • 倦怠感 29.7% (1.0%)
  • 下痢 25.4% (1.6%)
  • 吐き気 16.4% (0.4%)

特徴と注意点

腎がん唯一の術後治療の保険承認薬。 プラセボと比較しDFSを改善が認められた¹⁾。 投与期間は1年 (12ヶ月間) までである。

再発高リスクの定義

  • T2かつ核グレード4あるいは肉腫様分化あり
  • T3以上
  • 領域リンパ節転移陽性
  • 腎摘から1年以内の遠隔転移切除後 (M1 NED)

関連する臨床試験

KEYNOTE 564試験¹⁾

根治的腎摘除術又は腎部分切除術後の腎細胞癌患者に対するペムブロリズマブの有効性及び安全性を評価するための国際共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験。 根治的腎摘除術又は腎部分切除術後の再発リスクが高い淡明細胞型を有する腎細胞癌患者994例 (日本人59例含む) を対象とした。

N Engl J Med. 2021 Aug 19;385(8):683-694. 

参考文献

  1. Adjuvant Pembrolizumab after Nephrectomy in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Aug 19;385(8):683-694. PMID: 34407342
最終更新日:2023年5月24日
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レジメン(泌尿器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

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