Pd
ポマリドミド､ デキサメタゾン
治療スケジュール
概要
監修医師
POM：ポマリドミド（ポマリスト®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 4mg 経口 | 毎コース | Day 1~21 |
DEX：デキサメタゾン（レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg 経口 | 毎コース | Day 1､8､15､22 |
その他
| 1コースは28日間. |
| 76歳以上や全身状態不良例はDEXを1回20mgへ減量. |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
MM-003試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 好中球減少 (≧Grade3 48%)
- 血小板減少 (≧Grade3 22%)
- 貧血 (≧Grade3 33%)
主な有害事象
- 感染症 (68%､ ≧Grade3 30%)
- 疲労 (39%､ ≧Grade3 5%)
- 発熱 (27%､ ≧Grade3 3%)
- 下痢 (22%､ ≧Grade3 1%)
- 便秘 (22%､ ≧Grade3 2%)
- 咳嗽 (20%､ ≧Grade3 1%)
- 背部痛 (20%､ ≧Grade3 5%)
- 骨痛 (17%､ ≧Grade3 7%)
- 末梢性浮腫 (17%､ ≧Grade3 1%)
- 上気道感染 (16%､ ≧Grade3 2%)
- 無力症 (16%､ ≧Grade3 3%)
- 筋痙攣 (16%､ ≧Grade3 <1%)
- 肺炎 (15%､ ≧Grade3 14%)
- 悪心 (15%､ ≧Grade3 1%)
- めまい (12%､ ≧Grade3 1%)
その他の重要な有害事象
- 発熱性好中球減少症 (10%)
特徴と注意点
ポマリドミド (Pomalidomide：POM) の特徴
- POMはレナリドミド (Lenalidomide：LEN) と同様に免疫調節薬であり､ セレブロンに結合しIKZF1/3の分解を促進することで､ 骨髄腫細胞の増殖を抑制し､ 免疫細胞を活性化する.
- POMのLENにない作用としてTP53RK活性の阻害²⁾やARID2の分解³⁾が報告されている.
- POMはLENと異なり腎機能に応じた調整を必要としない.
注意点
- POM使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
- 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
関連する臨床試験の結果
MM-003試験¹⁾
概要
- 対象：ボルテゾミブとレナリドミドを用いた治療抵抗性骨髄腫.
- Pd療法と高用量デキサメタゾン療法(HDD)を比較する第3相試験.
- 主要評価項目：無増悪生存期間
結果
- 無増悪生存期間中央値：Pd群 4.0ヵ月 vs HDD群 1.9ヵ月 (HR 0.48､ 95％Cl 0.39-0.60､ p<0.0001)
- Pd群において好中球減少症､ 肺炎､ 骨痛､ 疲労などが多かった.
Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1055-1066.より引用
参考文献
- Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1055-1066.
- Blood. 2017 Mar 9;129(10):1308-1319.
- Nat Chem Biol. 2020 Nov;16(11):1208-1217.
最終更新:2021年8月13日
執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
Pd
ポマリドミド､ デキサメタゾン
2023年05月06日更新
POM：ポマリドミド（ポマリスト®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 4mg 経口 | 毎コース | Day 1~21 |
DEX：デキサメタゾン（レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg 経口 | 毎コース | Day 1､8､15､22 |
その他
| 1コースは28日間. |
| 76歳以上や全身状態不良例はDEXを1回20mgへ減量. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
MM-003試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 好中球減少 (≧Grade3 48%)
- 血小板減少 (≧Grade3 22%)
- 貧血 (≧Grade3 33%)
主な有害事象
- 感染症 (68%､ ≧Grade3 30%)
- 疲労 (39%､ ≧Grade3 5%)
- 発熱 (27%､ ≧Grade3 3%)
- 下痢 (22%､ ≧Grade3 1%)
- 便秘 (22%､ ≧Grade3 2%)
- 咳嗽 (20%､ ≧Grade3 1%)
- 背部痛 (20%､ ≧Grade3 5%)
- 骨痛 (17%､ ≧Grade3 7%)
- 末梢性浮腫 (17%､ ≧Grade3 1%)
- 上気道感染 (16%､ ≧Grade3 2%)
- 無力症 (16%､ ≧Grade3 3%)
- 筋痙攣 (16%､ ≧Grade3 <1%)
- 肺炎 (15%､ ≧Grade3 14%)
- 悪心 (15%､ ≧Grade3 1%)
- めまい (12%､ ≧Grade3 1%)
その他の重要な有害事象
- 発熱性好中球減少症 (10%)
特徴と注意点
ポマリドミド (Pomalidomide：POM) の特徴
- POMはレナリドミド (Lenalidomide：LEN) と同様に免疫調節薬であり､ セレブロンに結合しIKZF1/3の分解を促進することで､ 骨髄腫細胞の増殖を抑制し､ 免疫細胞を活性化する.
- POMのLENにない作用としてTP53RK活性の阻害²⁾やARID2の分解³⁾が報告されている.
- POMはLENと異なり腎機能に応じた調整を必要としない.
注意点
- POM使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
- 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
関連する臨床試験の結果
MM-003試験¹⁾
概要
- 対象：ボルテゾミブとレナリドミドを用いた治療抵抗性骨髄腫.
- Pd療法と高用量デキサメタゾン療法(HDD)を比較する第3相試験.
- 主要評価項目：無増悪生存期間
結果
- 無増悪生存期間中央値：Pd群 4.0ヵ月 vs HDD群 1.9ヵ月 (HR 0.48､ 95％Cl 0.39-0.60､ p<0.0001)
- Pd群において好中球減少症､ 肺炎､ 骨痛､ 疲労などが多かった.
Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1055-1066.より引用
参考文献
- Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1055-1066.
- Blood. 2017 Mar 9;129(10):1308-1319.
- Nat Chem Biol. 2020 Nov;16(11):1208-1217.
最終更新:2021年8月13日
執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（血液）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
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