本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ポマリスト® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*適正使用ガイドは｢ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社｣ の外部サイトへ遷移します.

主な有害事象

MM-003試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少 (≧Grade3 48%)
• 血小板減少 (≧Grade3 22%)
• 貧血 (≧Grade3 33%)

主な有害事象

• 感染症 (68%､ ≧Grade3 30%)
• 疲労 (39%､ ≧Grade3 5%)
• 発熱 (27%､ ≧Grade3 3%)
• 下痢 (22%､ ≧Grade3 1%)
• 便秘 (22%､ ≧Grade3 2%)
• 咳嗽 (20%､ ≧Grade3 1%)
• 背部痛 (20%､ ≧Grade3 5%)
• 骨痛 (17%､ ≧Grade3 7%)
• 末梢性浮腫 (17%､ ≧Grade3 1%)
• 上気道感染 (16%､ ≧Grade3 2%)
• 無力症 (16%､ ≧Grade3 3%)
• 筋痙攣 (16%､ ≧Grade3 <1%)
• 肺炎 (15%､ ≧Grade3 14%)
• 悪心 (15%､ ≧Grade3 1%)
• めまい (12%､ ≧Grade3 1%)

その他の重要な有害事象

• 発熱性好中球減少症 (10%)

特徴と注意点

ポマリドミド (Pomalidomide：POM) の特徴

• POMはレナリドミド (Lenalidomide：LEN) と同様に免疫調節薬であり､ セレブロンに結合しIKZF1/3の分解を促進することで､ 骨髄腫細胞の増殖を抑制し､ 免疫細胞を活性化する.
• POMのLENにない作用としてTP53RK活性の阻害²⁾やARID2の分解³⁾が報告されている.
• POMはLENと異なり腎機能に応じた調整を必要としない.

注意点

• POM使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
• 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.

関連する臨床試験の結果

MM-003試験¹⁾ 

概要

• 対象：ボルテゾミブとレナリドミドを用いた治療抵抗性骨髄腫.
• Pd療法と高用量デキサメタゾン療法(HDD)を比較する第3相試験.
• 主要評価項目：無増悪生存期間

結果

• 無増悪生存期間中央値：Pd群 4.0ヵ月 vs HDD群 1.9ヵ月 (HR 0.48､ 95％Cl 0.39-0.60､ p<0.0001)
• Pd群において好中球減少症､ 肺炎､ 骨痛､ 疲労などが多かった.

Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1055-1066.より引用

参考文献

1. Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1055-1066.
2. Blood. 2017 Mar 9;129(10):1308-1319.
3. Nat Chem Biol. 2020 Nov;16(11):1208-1217.

最終更新:2021年8月13日

執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔