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概要
監修医師
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

- ジェブタナ® (添付文書¹⁾ / 適正使用情報²⁾*)

　タキサン系抗悪性腫瘍薬 カバジタキセル
　*サノフィ株式会社の外部サイトへ遷移します

- プレドニン® (添付文書³⁾)

投与スケジュール

TROPIC試験⁴⁾のプロトコル

Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54⁴⁾より引用
電子添文の用法および用量
カバジタキセル : プレドニゾロンとの併用において､ 通常､ 成人に1日1回､ カバジタキセルとして25mg/m²を1時間かけて3週間間隔で点滴静注 ジェブタナ®電子添文 (2023年10月改訂 第2版)¹⁾より引用
プレドニゾロン：1日5～60mgを1～4回に分割経口投与 プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版)³⁾より引用

特徴と注意点

mCRPC治療薬としてPSL10mgはDTX前では16%､ DTX後では3%の奏効率が報告されている｡ そのため､ カバジタキセル単独ではなくPSL併用で用いられることが多い｡

監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData｜臨床試験結果

TROPIC試験⁴⁾

Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54.

ドセタキセル (DTX) 治療歴のあるホルモン療法抵抗性の転移性前立腺癌患者において､ カバジタキセル (CBZ) ＋プレドニゾロン (PSL) の効果を､ ミトキサントロン (MITX) ＋PSLを対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験TROPICの結果より､ 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡
  • OS中央値：15.1ヵ月(95%CI 14.1-16.3)
対照群 : 12.7ヵ月(95%CI 11.6-13.7ヵ月)
HR 0.70 (95％CI 0.59-0.83)､ p<0.0001
  • PFS中央値 : 2.8ヵ月 (95%CI 2.4-3.0)
対照群 : 1.4ヵ月 (95%CI 1.4-1.7ヵ月)
HR 0.74 (95％CI 0.64-0.86)､ p<0.0001
  • 腫瘍の奏効率 : 14.4% (95%CI 9.6-19.3)
対照群 : 4.4% (95%CI 1.6-7.2%) p=0.0005
  • PSA奏効率 : 39.2% (95%CI 33.9-44.5)
対照群 : 17.8% (95%CI 13.7-22.0%) p=0.0002
  • 疼痛の改善率 : 9.2% (95%CI 4.9-13.5)
対照群 : 7.7% (95%CI 3.7-11.8%) p=0.63
  • 腫瘍の病勢進行までの期間 : 8.8ヵ月 (95%CI 3.9-12.0)
対照群 : 5.4ヵ月 (95%CI 2.3-10.0ヵ月)
HR 0.61 (95％CI 0.49-0.76)､ p<0.0001
  • PSA上昇までの期間 : 6.4ヵ月 (95%CI 2.2-10.1)
対照群 : 3.1ヵ月 (95%CI 0.9-9.1ヵ月)
HR 0.75 (95％CI 0.63-0.90)､ p=0.001
  • 疼痛増悪までの期間 : 11.1ヵ月 (95%CI 2.9-未到達)
対照群 : 未到達
HR 0.91 (95％CI 0.69-1.19)､ p=0.52

　>>臨床試験の詳細を見る

各プロトコル

減量･休薬･中止基準

適正使用ガイド²⁾の基準

ジェブタナ®適正使用ガイド (2022年6月改訂)²⁾より引用

出典

  1. サノフィ株式会社. ジェブタナ®電子添文 (2023年10月改訂 第2版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
  2. サノフィ株式会社. ジェブタナ®適正使用ガイド (2022年6月改訂) [最終閲覧 : 2024/11/29]
  3. シオノギファーマ株式会社. プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
  4. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54. PMID: 20888992
最終更新日 : 2024年11月29日
監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

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カバジタキセル + プレドニゾロン
2024年11月29日更新
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投与スケジュール

TROPIC試験⁴⁾のプロトコル

Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54⁴⁾より引用
電子添文の用法および用量
カバジタキセル : プレドニゾロンとの併用において､ 通常､ 成人に1日1回､ カバジタキセルとして25mg/m²を1時間かけて3週間間隔で点滴静注 ジェブタナ®電子添文 (2023年10月改訂 第2版)¹⁾より引用
プレドニゾロン：1日5～60mgを1～4回に分割経口投与 プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版)³⁾より引用

特徴と注意点

mCRPC治療薬としてPSL10mgはDTX前では16%､ DTX後では3%の奏効率が報告されている｡ そのため､ カバジタキセル単独ではなくPSL併用で用いられることが多い｡

監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData｜臨床試験結果

TROPIC試験⁴⁾

Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54.

ドセタキセル (DTX) 治療歴のあるホルモン療法抵抗性の転移性前立腺癌患者において､ カバジタキセル (CBZ) ＋プレドニゾロン (PSL) の効果を､ ミトキサントロン (MITX) ＋PSLを対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験TROPICの結果より､ 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡
  • OS中央値：15.1ヵ月(95%CI 14.1-16.3)
対照群 : 12.7ヵ月(95%CI 11.6-13.7ヵ月)
HR 0.70 (95％CI 0.59-0.83)､ p<0.0001
  • PFS中央値 : 2.8ヵ月 (95%CI 2.4-3.0)
対照群 : 1.4ヵ月 (95%CI 1.4-1.7ヵ月)
HR 0.74 (95％CI 0.64-0.86)､ p<0.0001
  • 腫瘍の奏効率 : 14.4% (95%CI 9.6-19.3)
対照群 : 4.4% (95%CI 1.6-7.2%) p=0.0005
  • PSA奏効率 : 39.2% (95%CI 33.9-44.5)
対照群 : 17.8% (95%CI 13.7-22.0%) p=0.0002
  • 疼痛の改善率 : 9.2% (95%CI 4.9-13.5)
対照群 : 7.7% (95%CI 3.7-11.8%) p=0.63
  • 腫瘍の病勢進行までの期間 : 8.8ヵ月 (95%CI 3.9-12.0)
対照群 : 5.4ヵ月 (95%CI 2.3-10.0ヵ月)
HR 0.61 (95％CI 0.49-0.76)､ p<0.0001
  • PSA上昇までの期間 : 6.4ヵ月 (95%CI 2.2-10.1)
対照群 : 3.1ヵ月 (95%CI 0.9-9.1ヵ月)
HR 0.75 (95％CI 0.63-0.90)､ p=0.001
  • 疼痛増悪までの期間 : 11.1ヵ月 (95%CI 2.9-未到達)
対照群 : 未到達
HR 0.91 (95％CI 0.69-1.19)､ p=0.52

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減量･休薬･中止基準

適正使用ガイド²⁾の基準

ジェブタナ®適正使用ガイド (2022年6月改訂)²⁾より引用

出典

  1. サノフィ株式会社. ジェブタナ®電子添文 (2023年10月改訂 第2版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
  2. サノフィ株式会社. ジェブタナ®適正使用ガイド (2022年6月改訂) [最終閲覧 : 2024/11/29]
  3. シオノギファーマ株式会社. プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
  4. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54. PMID: 20888992
最終更新日 : 2024年11月29日
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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