本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

【催吐性】 中等度催吐性

- ジェムザール® (添付文書¹⁾ / 適正使用情報²⁾*)

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- パラプラチン® (添付文書³⁾)

用法用量

AGO-OVAR､ NCIC CTG､ EORTC GCG共同の第Ⅲ相試験⁴⁾プロトコル

6サイクル継続 (最大10サイクルまで)

J Clin Oncol. 2006 Oct 10;24(29):4699-707⁴⁾より作図

電子添文の用法および用量

GEM : 1回1000mg/m²を30分かけて点滴静注し､ 週1回投与を3週連続し､ 4週目は休薬

ジェムザール®電子添文 (2021年8月改訂 第1版)¹⁾より引用

カルボプラチン : 1日1回300～400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬

パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版)³⁾より引用

前投薬･投与スケジュール例

前投薬

- DEX 9.9mg+生食 100ml

- NK₁阻害剤+5HT₃拮抗剤+生食 50ml (30分)

- GEM 1000mg/m²+5%ブ糖液 250mL (day1, 8､ 30分)

- CBDCA AUC4+生食 250mL (day1､ 30-60分)

日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供

投与開始基準

AGO-OVAR､ NCIC CTG､ EORTC GCG共同の第Ⅲ相試験⁴⁾プロトコル

J Clin Oncol. 2006 Oct 10;24(29):4699-707⁴⁾より作図

KeyData｜臨床試験結果

AGO-OVAR､ NCIC CTG､ EORTC GCG共同の第Ⅲ相試験⁴⁾

対象: プラチナに感受性のある再発卵巣癌患者356例

方法: GC群 vs CBDCA単剤群

【有効性】GC群

• ORR 47.2%
• mPFS 8.6ヵ月
• mOS 18.0ヵ月

【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)

• 好中球数減少 90.9％ (70.3%)
• 貧血 87.4％ (27.4%)
• 血小板数減少 78.9％ (34.9%)
• 発熱性好中球減少症 1.1％ (1.1%)
• 脱毛症 49.1％ (0%)
• 嘔吐 42.3％ (2.9%)
• 倦怠感 38.9％ (2.3%)
• 下痢 14.9％ (1.7%)

J Clin Oncol. 2006 Oct 10;24(29):4699-707⁴⁾より引用

エキスパートによるワンポイント

GC療法の概要と利点

GC (CBDCA+GEM) 療法は､ 再発プラチナ感受性卵巣がんに対して､ TC療法と並んで治療オプションの一つと思います｡ TC療法と直接比較した臨床試験はありませんが､ GC療法の利点としては､ 脱毛が少ないこと､ 末梢神経障害が少ない点になります｡ ただ､ 好中球減少や血小板減少は多いので注意が必要です｡ 初回治療でTC療法を受けていて､ 末梢神経障害がかなり残っている患者さんには､ よい適応と思われます｡

監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生

出典

1. 日本イーライリリー. ジェムザール®電子添文 (2021年8月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/04/12]
2. 日本イーライリリー. ジェムザール®適正使用ガイド (2021年10月作成) [最終閲覧 : 2024/04/12]
3. クリニジェン株式会社. パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/12]
4. Gemcitabine plus carboplatin compared with carboplatin in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer: an intergroup trial of the AGO-OVAR, the NCIC CTG, and the EORTC GCG. J Clin Oncol. 2006 Oct 10;24(29):4699-707. PMID: 16966687

最終更新日 : 2024年8月3日

監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生