Ahnらは､ 多枝冠動脈疾患患者を対象に､ エベロリムス溶出性ステントを用いた経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と冠動脈バイパス術 (CABG) の長期的転帰を多施設共同無作為化比較試験で検討 (BEST試験). その結果､ 主要有害心イベント､ 安全性複合エンドポイント､ 全死亡の発生率に､ PCI･CABG間の有意差はなかった. 本研究は､ Circulation誌において発表された. 

📘原著論文

Everolimus-Eluting Stents or Bypass Surgery for Multivessel Coronary Artery Disease: Extended Follow-up Outcomes of Multicenter Randomized Controlled BEST Trial. Circulation. 2022 Sep 19. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062188.PMID: 36121700

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究は2015年にNEJMに報告されたBEST trialの長期予後 (10年以上の追跡) 結果です. 主要評価項目を死亡､ MI､ 再血行再建の３つのcomposite outcome(複合アウトカム) にしている点は本研究の大きなlimitationです.

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背景

多枝冠動脈疾患患者において､ エベロリムス溶出性ステントを用いたPCIとCABGの長期比較成績は限定的である.

研究デザイン

対象は血管造影上で多枝冠動脈疾患を有する患者で以下の2群に無作為に割り付け.

1. PCI群：438名
2. CABG群：442名

主要評価項目は全死因死亡､ 心筋梗塞 (MI) ､ 標的病変再血行再建術 (TVR) の複合とした.

研究結果

追跡期間中央値11.8年 (四分位範囲10.6～12.5年､ 最大13.7年)

主要評価項目の発生率に有意差なし

• PCI群：34.5% (151名)
• CABG群：30.3% (134名)

HR 1.18､ 95% CI 0.88-1.56､ P＝0.26

安全性複合評価項目 (死亡､心筋梗塞､脳卒中) と全死因死亡の発生率に有意差なし

• 安全性複合評価項目の発生率
• PCI群：28.8%
• CABG群：27.1%

HR 1.07､ 95%CI 0.75-1.53､ P=0.70

• 全死因死亡
• PCI群：20.5%
• CABG群：19.9%

HR 1.04､ 95%CI 0.65-1.67､ P=0.86

自然発症のMIとあらゆる再血行再建の割合はPCI群の方が高かった.

• 自然発症のMI
• PCI群：7.1%
• CABG群：3.8%

HR 1.86；95% CI 1.06-3.27；P=0.031

• 再血行再建
• PCI群：22.6%
• CABG群：12.7%

HR 1.92､ 95%CI 1.58-2.32､ P<0.001

結論

多枝冠動脈疾患患者において､ 延長追跡中の主要有害心イベント､ 安全性複合エンドポイント､ 全死亡の発生率にPCIとCABGの間に有意差はなかった.