Barnellらは､ 大腸癌スクリーニング検査を受ける45歳以上の参加者を対象に､ 非侵襲的マルチターゲット便RNA (mt-sRNA) 検査 (ColoSense) の性能を第Ⅲ相臨床試験CRC-PREVENTで検討した｡ その結果､ mt-sRNA検査は大腸癌および進行腺腫に対して高い感度を示し､ 免疫学的便潜血検査 (FIT) と比較しても検出感度が有意に改善した｡ 本研究は､ JAMA誌において発表された｡ 

📘原著論文

Multitarget Stool RNA Test for Colorectal Cancer Screening. JAMA. 2023 Oct 23:e2322231. PMID: 37870871

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

mt-sRNA検査は癌検出感度94％ということですので､ スクリーニング検査として極めて有用です｡

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背景

大腸癌スクリーニングにおける非侵襲的検査は､ 大腸癌および前がん病変の高い感度検出を必要とし､ 特に45歳以上の平均的リスクを持つ集団における妥当性が求められる｡

研究デザイン

対象

大腸癌スクリーニング検査を受ける45歳以上の参加者：8,920例

曝露

mt-sRNA検査 (ColoSense) および市販のFIT

主要評価項目

大腸癌および進行腺腫の検出に対するmt-sRNA検査の感度と､ 大腸内視鏡検査で陰性と判断された場合の特異度

研究結果

大腸癌・進行腺腫の罹患者数

対象者8,920例のうち､ 36例が大腸癌､ 606例が進行腺腫を有していた｡

mt-sRNA検査による検出感度

• 大腸癌の検出感度：94％
• 進行腺腫の検出感度：46％
• 大腸内視鏡検査で陰性と判断された場合の特異度：88％

FITと比較した場合の感度

mt-sRNA検査は､ FITと比較し､ 大腸癌､ 進行腺腫の検出感度が有意に改善していた｡

大腸癌の検出感度

• mt-sRNA検査：94％
• FIT：78％

進行腺腫の検出感度

• mt-sRNA検査：46％
• FIT：29％

結論

45歳以上の参加者を対象にしたmt-sRNA検査は､ 大腸癌および進行腺腫に対して高い検出感度を示し､ FITと比較しても検出感度が有意に改善していた｡ 大腸内視鏡検査で陰性と判断された場合の特異度は､ 既存の分子診断検査と同等であった｡