【JAMA Dermatol】小児の難治性アトピー性皮膚炎､継続率が最も高い薬剤は？

Van der Rijstらは､ 中等症~重症のアトピー性皮膚炎を有する12~17歳の患者を対象に､ デュピルマブ､ メトトレキサート､ シクロスポリンAによる治療の継続状況を多施設共同コホート研究で検討した｡ 3年後までの治療継続状況を調査した結果､ デュピルマブの継続率が最も高いことが確認された｡ 本研究は､ JAMA Dermatol誌にて発表された｡

📘原著論文

Drug Survival of Dupilumab, Methotrexate, and Cyclosporine A in Children With Atopic Dermatitis. JAMA Dermatol. 2024 Oct 16. Online ahead of print. PMID: 39412782.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

薬を中止した理由が"well-controlled disease"である割合は､シクロスポリンAが10.2%､メトトレキサートが6.4%､デュピルマブが3.1%のようです｡

アトピー性皮膚炎コントロールツール

背景

Dupi､ MTX､ CsAの比較データは不足

デュピルマブ､メトトレキサート､シクロスポリンAは､小児の難治性アトピー性皮膚炎に対する治療法である｡しかし､これらの治療法を比較した長期的なデータは不足している｡

研究デザイン

小児アトピー性皮膚炎の治療情報を解析

2013~2023年にオランダ5施設を受診し､デュピルマブ､メトトレキサート､シクロスポリンAによる治療を受けた12~17歳のアトピー性皮膚炎の患者362例を対象に､ 2つのレジストリ*¹の登録データと電子診療記録を基に治療情報*²を確認した｡

*¹BioDayレジストリおよびTREAT Netherlandsレジストリ

*²年齢､性別､体重､発症日､関連疾患､重症度､治療歴など

主要評価項目は薬剤の継続期間

主要評価項目は薬剤を継続している期間 (drug survival) であり､ 1年後､ 2年後､ 3年後の継続率を調査した｡また､薬剤を中止した場合は､その理由について評価を行った｡

結果

治療開始は平均12.9歳､ 54.2%が女児

対象患者362例から､合計502の治療エピソードが特定された (デュピルマブ 192例､メトトレキサート 94例､シクロスポリンA 216例)｡

治療開始時の平均年齢は12.9歳 (標準偏差3.8) で､ 272の治療エピソード (54.2％) は女児の患者であった｡

薬剤継続率はデュピルマブが高い

1~3年後の薬剤継続率は以下の通りであり､デュピルマブの継続率が高かった｡

デュピルマブ

1年後 84.1％､ 2年後 72.3％､ 3年後 62.0％

メトトレキサート

1年後 60.7％､ 2年後 39.3％､ 3年後 25.3％

シクロスポリンA

1年後 43.9％､ 2年後 21.5％､ 3年後 10.4％

薬剤の中止理由は｢無効｣が最多

薬剤の中止理由として最も多かったのは｢無効｣ (35.5％､ 178エピソード) であった｡薬剤別では､シクロスポリンAで122エピソードと大きな割合を占めていた｡

多変量Cox回帰分析の結果､メトトレキサートおよびシクロスポリンAはデュピルマブに比べ､無効による使用中止率が高く､ HRはそれぞれ4.45 (95％CI 2.38-8.34) および10.88 (95％CI 6.23-19.02)であった｡また､有害事象による使用中止率も高く､ HRはそれぞれ4.39 (95％CI 2.05-9.39)および3.83 (95％CI 1.85-7.92) であった｡