Anderssonらは､ 北欧4カ国における50歳以上の成人を対象に､ SARS-CoV-2およびオミクロンBA.4/5またはBA.1変異株を含む2価mRNAブースターワクチンの接種 (4回目接種) の有効性を、1価ワクチンの3回接種との比較により、全国規模のコホート研究で検討｡ その結果､ いずれの2価ワクチンの追加接種においても、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)関連の入院率および死亡率の低下を認めたことを報告した｡ 本研究はBMJ誌において発表された｡ 

📘原著論文

Comparative effectiveness of bivalent BA.4-5 and BA.1 mRNA booster vaccines among adults aged ≥50 years in Nordic countries: nationwide cohort study. BMJ. 2023 Jul 25;382:e075286. PMID: 37491022

👨‍⚕️監修医師のコメント

The booster vaccination uptake among ≥50 year olds has been high (>90%) in the Nordic countriesというのはすごい数値です｡

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4C mortalityスコア

COVID-19入院患者の予後予測スコア

研究デザイン

対象

50歳以上で1価(従来株)ワクチンを3回以上接種した成人参加者

主要評価項目

COVID-19に関連する入院および死亡

4回目接種 (2回目のブースター) としてBA.4/5またはBA.1対応2価ワクチンを接種した人と､ 4回目非接種者 (3回接種) をマッチングさせ､ COVID-19に関連する入院および死亡のリスクを比較した

研究結果

COVID-19関連入院に関する有効性および10万人当たりのリスク差

BA.4/5対応2価ワクチン

• 有効性：67.8％ (95％CI 63.1-72.5％)
• リスク差：10万人あたり-91.9 (95％CI -152.4--31.4)

BA.1対応2価ワクチン

• 有効性：65.8％ (95%CI 59.1-72.4％)
• リスク差：10万人あたり-112.9 (95%CI -179.6--46.2)

COVID-19関連死に対する有効性および10万人当たりのリスク差

BA.4/5対応2価ワクチン

• 有効性：69.8％ (95％CI：52.8~86.8)
• リスク差：-34.1 (-40.1~-28.2)

BA.1対応2価ワクチン

• 有効性：70.0％ (95％CI：50.3~89.7)
• リスク差：-38.7 (-65.4~-12.0)

BA.4/5対応2価ワクチンとBA.1対応2価ワクチンの比較

BA.4/5対応2価ワクチンとBA.1対応2価ワクチンの4回目接種を比較すると､ 3カ月間のワクチン有効性と10万人当たりのリスク差は､ COVID-19関連入院が-14.9％ (95％CI -62.3-32.4％)､ 10.0 (95％CI -14.4-34.4)､ COVID-19関連死亡が-40.7％ (-123.4-42.1％)､ 8.1 (95％CI -3.3-19.4) だった｡

ワクチン効果の比較は､ 性および年齢 (70歳以上) により差はなく､ ワクチン接種日から6カ月まで持続し､ 緩やかに減少するようであった｡

結論

BA.4/5対応2価ワクチンまたはBA.1対応2価ワクチンによる4回目の追加接種は､ 50歳以上の成人におけるCOVID-19関連入院率および死亡率の低下と関連していた｡ BA.4/5対応2価ワクチンとBA.1対応2価ワクチンの予防効果は､ 直接比較した場合､ 有意差はなく､ 潜在的な差は絶対数では非常に小さい可能性が高かった｡