松澤氏らは非小細胞肺癌 (NSCLC) を対象に､ 免疫チェックポイント阻害薬 (ICI) +殺細胞性抗癌薬の1次治療後におけるドセタキセル (DTX) +ヒト型抗VEGFR−2モノクローナル抗体ラムシルマブ (RAM) 併用療法の有効性と安全性について､ 第Ⅱ相多施設共同臨床試験SCORPIONで検討した｡ その結果､ DTX+RAM併用療法は､ ICI+殺細胞性抗癌薬併用療法が無効となったNSCLC患者に対して有望な治療選択肢であることが示唆された｡ 本研究はeClinicalMedicineにおいて発表された｡ 

📘原著論文

Efficacy and safety of second-line therapy of docetaxel plus ramucirumab after first-line platinum-based chemotherapy plus immune checkpoint inhibitors in non-small cell lung cancer (SCORPION): a multicenter, open-label, single-arm, phase 2 trial

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

第Ⅱ相試験のため､ コントロール群を置いた第Ⅲ相試験結果が待たれます｡

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DTX＋RAM

背景

NSCLCにおいて､ DTX+RAM併用療法は免疫療法が日常診療で使用可能となる以前から2次治療として既に国内で承認されている｡ しかし､ ICI+殺細胞性抗癌薬の併用療法が無効となった後のDTX+RAM併用療法の有効性と安全性については､ さらなる検討が必要とされている｡

研究デザイン

対象

ステージⅣまたは術後再発NSCLCで､ ICI+殺細胞性抗癌薬併用療法による1次治療が無効となり､ 全身状態が良好な患者

介入

2020年1月~21年8月に8施設で登録された32例に以下を投与した｡

1日目 : DTX60mg/m²+RAM10mg/kg

2日目 : ペグフィルグラスチム3.6mg (3週ごと) 

主要評価項目

奏効率 (ORR)

副次評価項目

OS､ 無増悪生存 (PFS) ､ 安全性

研究結果

主要評価項目

ORR : 34.4％

80％CI 23.1-47.2％､ 95％CI 18.6-53.2％

副次評価項目

OS中央値 : 17.5ヵ月

95％CI 11.3ヵ月-NR

PFS中央値 : 6.5ヵ月

95％CI 4.4-8.2ヵ月

安全性評価

自覚的な有害事象としては､ 倦怠感､ 脱毛の頻度が多く､ Grade3以上の有害事象としては､ 発熱性好中球減少症､ 出血イベント等が認められたが､ 治療関連死は発生しなかった｡

結論

DTX+RAM療法は､ ICI+殺細胞性抗癌薬併用療法が無効となったNSCLCに対して有望な治療選択肢であることが示唆された｡