欧州臨床腫瘍学会 (ESMO 2026) が､ 10月23~27日にスペイン･マドリードで開催される｡ 皮膚癌ではPresidential Symposiumに1演題が採択された｡ 本稿では､ Presidential Symposiumおよび口演に採択された皮膚癌の演題のうち､ 第Ⅲ相試験に絞って編集部が選んだ5演題を､ メラノーマと皮膚有棘細胞癌に分けて開幕に先立って予告する｡

※日時はすべて日本時間｡

メラノーマ

❶ INTerpath-001 : 切除後メラノーマの術後補助療法にmRNA個別化ネオアンチゲン療法

完全切除後のStage IIB~IVメラノーマを対象に､ 術後補助療法としてmRNAを用いた個別化ネオアンチゲン療法intismeran autogeneをペムブロリズマブに上乗せする意義を検証した第Ⅲ相試験である｡ 患者ごとの腫瘍変異に基づいて設計する個別化ネオアンチゲン療法の第Ⅲ相成績として注目される｡ Presidential Symposium Iの冒頭演題である｡

Presidential Symposium I (10/24 23:30~翌1:15/演題は23:30~) で発表予定 (外部サイト)

INTerpath-001: Phase 3 study of the mRNA-based individualized neoantigen therapy (INT) intismeran autogene (intismeran) plus pembrolizumab (pembro) vs pembro alone for adjuvant treatment of resected stage IIB-IV melanoma (MEL)

❷ STARBOARD : BRAF V600変異例の1次治療にエンコラフェニブ＋ビニメチニブ＋ペムブロリズマブ

切除不能な局所進行または転移を有するBRAF V600E/K変異メラノーマの1次治療を対象に､ ペムブロリズマブにエンコラフェニブ＋ビニメチニブを併用する治療を､ プラセボ＋ペムブロリズマブと比較した二重盲検第Ⅲ相試験である｡ BRAF変異陽性例では､ 分子標的治療と免疫療法のどちらを先行させるかが論点となってきた｡ 分子標的治療と免疫療法の同時併用による有効性と安全性が注目される｡

Proffered paper: Melanoma and other skin tumours (10/23 23:15~翌0:45/演題は23:15~) で発表予定 (外部サイト)

STARBOARD phase 3: A randomized, double-blind study of first-line (1L) encorafenib (enco), binimetinib (bini), and pembrolizumab (pembro) vs placebo (pbo) and pembro for unresectable locally advanced or metastatic BRAF V600-mutant melanoma

❸ HBI-8000-303 : 進行例にニボルマブ＋ツシジノスタット

切除不能または転移性メラノーマを対象に､ ニボルマブにヒストン脱アセチル化酵素 (HDAC) 阻害薬であるツシジノスタット (HBI-8000) を併用する治療を､ ニボルマブ＋プラセボと比較した無作為化第Ⅲ相試験の主要解析である｡ ツシジノスタットは国内ではT細胞リンパ腫を対象に承認されている｡ 固形癌で免疫チェックポイント阻害薬と組み合わせる戦略が第Ⅲ相で検証される｡

Proffered paper: Melanoma and other skin tumours (10/23 23:15~翌0:45/演題は23:25~) で発表予定 (外部サイト)

Primary analysis of HBI-8000-303: A randomized phase 3 trial of nivolumab plus HBI-8000 or placebo in advanced melanoma

❹ NADINA : 切除可能例の術前ニボルマブ＋イピリムマブ､ 3年DMFS

切除可能なStage IIIメラノーマを対象に､ 術前ニボルマブ＋イピリムマブ後に手術と病理学的奏効に応じた術後補助療法を行う戦略を､ 手術後のニボルマブ単独療法と比較した第Ⅲ相試験である｡ 今回は3年無遠隔転移生存期間 (DMFS) などが報告される｡ 本試験は術前免疫療法への関心を高めた試験として知られ､ 初回報告から追跡を重ねた成績が示される｡ 術前免疫療法の長期的な有効性を評価する上で注目される｡

Rapid oral: Melanoma and other skin tumours (10/25 18:15~19:45/演題は19:14~) で発表予定 (外部サイト)

Three-year distant metastasis-free survival of the phase 3 NADINA trial comparing neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in resectable stage III melanoma

皮膚有棘細胞癌

❺ C-POST : 高リスク有棘細胞癌の術後補助セミプリマブ､ OSアップデート

手術および術後放射線療法後の再発高リスク皮膚有棘細胞癌を対象に､ セミプリマブをプラセボと比較した第Ⅲ相試験のOSアップデートと血中循環腫瘍DNA (ctDNA) 解析である｡ セミプリマブは国内でも根治切除不能例に加え､ 本試験を根拠として再発高リスク例の術後補助療法の適応を取得している｡ 既に実地診療に入った治療の長期成績と､ ctDNAで再発リスクを層別できるかが焦点となる｡

Rapid oral: Melanoma and other skin tumours (10/25 18:15~19:45/演題は18:42~) で発表予定 (外部サイト)

C-POST phase 3 trial of adjuvant (adj) cemiplimab (cemi) vs placebo (pbo) for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC): Updated overall survival (OS) and outcomes from circulating tumour DNA (ctDNA) analyses

編集部からの一言

本稿に採らなかった演題のうち､ メルケル細胞癌では術後補助ニボルマブを検討した無作為化第Ⅱ相試験ADMEC-Oの長期成績が発表される｡ 進行メラノーマでは腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) 療法の演題が複数あり､ GC101 TILとlifileucelの成績が示される｡

HOKUTOでは各演題のレポートを順次公開予定｡