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海外ジャーナルクラブ
8ヶ月前
【JAMA】脳梗塞発症後4.5~24時間以内の静脈内アルテプラーゼで神経予後改善
Zhouらは､ 中国の急性虚血性脳卒中患者を対象に､ 発症後4.5~24時間におけるアルテプラーゼ (rt-PA) 静注療法*の有効性および安全性を､ 標準治療を対照として多施設共同第Ⅲ相非盲検無作為化比較試験HOPEで比較評価した｡ その結果､ rt-PA静注療法は標準治療と比べて､ 症候性頭蓋内出血 (sICH) の増加を伴うものの､ 機能的自立を有意に改善した｡ 本研究はJAMA誌において発表された｡
＊静注血栓溶解療法
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
脳梗塞発症後4.5~24時間ということですが､ 発症からCT撮影までが両群ともに400分程度で6~7時間となります｡
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静注血栓溶解療法の適応外､慎重投与項目
📝海外ジャーナル
N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):139-150.
背景
脳梗塞発症後4.5時間以降の静注血栓溶解療法の有用性は不明確
脳梗塞発症後4.5時間以降の静注血栓溶解療法における有効性および安全性は､ 十分に検討されていない｡
そこで同試験では､ 大血管閉塞の有無にかかわらず､ 救命可能な脳組織を有する患者において､ 発症後4.5~24時間のrt-PA静注療法の有効性および安全性を評価した｡
研究デザイン
対象は中国全土の脳卒中センター26施設の急性脳梗塞患者372例
中国全土の脳卒中センター26施設において､ 灌流画像で救命可能な脳組織が確認された急性脳梗塞患者372例が以下の2群に1 : 1で無作為に割り付けられた｡
- rt-PA静注療法群 : 186例
アルテプラーゼ0.9mg/kg (最大投与量90mg) を静脈内投与
- 標準治療群 : 186例
主要評価項目は90日時点の修正Rankin Scale (mRS) スコア0~1と定義された機能的自立であった｡ 安全性評価項目は､ 36時間以内のsICHおよび90日以内の全死亡であった｡
結果
rt-PA静注療法で機能性自立を有意に改善
対象372例の年齢中央値は72歳 (四分位範囲 64-80歳]､ 女性は160例 (43％) で､ 全員が試験を完遂した｡
主要評価項目である機能性自立の達成率は､ rt-PA静注療法群が40％であり､ 標準治療群の26％と比べて有意に改善した (調整リスク比 [RR] 1.52 [95％CI 1.14-2.02]､ p=0.004､ 非調整リスク差 [RD] 13.98％㌽ [95％CI 4.50-23.45％㌽])｡
sICHが増加､ 死亡率は変わらず
sICH発症率は､ rt-PA静注療法群が3.8％､ 標準治療群が0.51％であった (調整RR 7.34 [95％CI 1.54-34.84]､ p=0.01､ 非調整RD 3.23％㌽ [95％CI 0.28-6.19％㌽])｡
死亡率は両群とも11％であった (調整RR 0.91 [95％CI 0.52-1.62]､ p=0.76､ 非調整RD 0％㌽ [95％CI -6.30~6.30％㌽])｡
結論
rt-PA静注療法でsICH増加も､ 機能的自立を有意に改善
著者らは ｢灌流画像で救命可能な脳組織が確認され､ 初期に血栓除去術を受けなかった急性脳梗塞患者において､ 発症後4.5~24時間のrt-PA静注療法は､ sICHの増加を伴うものの､ 機能性自立を改善した｣ と報告している｡
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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