Dargavilleらは､ 呼吸窮迫症候群の早産児を対象に､ 低侵襲サーファクタント補充療法 (minimally invasive surfactant therapy：MIST) の長期にわたる効果を無作為化比較試験の追跡研究で検討した｡ その結果､ MISTは2歳時までの死亡や神経発達障害(neurodevelopmental disorders：NDD)の発生率を低下させなかった一方で､ 呼吸器系の有害転帰の発生率を低下させた｡ 本研究はJAMA誌において発表された｡ 

📘原著論文

Two-Year Outcomes After Minimally Invasive Surfactant Therapy in Preterm Infants: Follow-Up of the OPTIMIST-A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 19;330(11):1054-1063. PMID: 37695601

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

JAMA特有の本研究のMeaning(意義) には､ MIST療法は2歳までの死亡またはNDDの発生率を低下させなかった､ のみが記載されています｡ なかなか解釈が難しい研究成果です｡

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一回換気量 6~8mL/kg (予測体重)

ARDSなど肺保護換気設定で使用

背景

呼吸窮迫症候群の早産児対するMISTの長期的な効果については､ まだ十分に解明されていない｡

研究デザイン

対象

在胎期間25~28週で､ 持続的気道陽圧 (continuous positive airway pressure：CPAP) による呼吸補助を受けている乳児：486例

介入

患者を以下の群に無作為に1：1の割合で割り付けた｡

• MIST群：242例

細いカテーテルを介し外因性サーファクタント (poractant alfa：200mg/kg) を投与

• 対照群：244例

偽薬を投与

主要な副次評価項目

補正年齢2歳時における死亡または中等度から重度のNDD

研究結果

死亡またはNDDの発生

死亡またはNDDの発生に群間差は無かった｡

• MIST群：36.3% (242例中78例)
• 対照群：36.1% (244例中79例)

リスク差：0％､ 95％CI -7.6％~7.7％

相対リスク (RR)：1.0､ 95％CI 0.81~1.24

呼吸器系の有害転帰

呼吸器系の有害転帰は対照群に比し､ MIST群において少なかった｡

呼吸器疾患による入院

• MIST群：25.1％ (242例中49例)
• 対照群：38.2％ (244例中78例)

RR：0.66､ 95％CI 0.54~0.81

親の報告による喘鳴または呼吸困難

• MIST群：40.6％ (242例中73例)
• 対照群：53.6％ (244例中104例)

RR：0.76､ 95％CI 0.63~0.90

結論

CPAPによる呼吸補助を受けている呼吸窮迫症候群の早産児に対するMIST療法は､ 2歳までの死亡またはNDDの発生率を低下させなかった。一方で、呼吸器系の有害転帰は対照群に比べて少なかった｡