Nybacka氏らは､ 過敏性腸症候群 (IBS) の患者を対象に､ 薬物治療および食事療法の有効性について単施設単盲検無作為化比較試験で比較検討した｡ その結果､ IBS患者における2種類の食事療法は標準薬物治療よりも優れた効果を示した｡ 本研究はLancet Gastroenterol Hepatolに掲載された｡

📘原著論文

A low FODMAP diet plus traditional dietary advice versus a low-carbohydrate diet versus pharmacological treatment in irritable bowel syndrome (CARIBS): a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Jun;9(6):507-520. PMID: 38643782

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

単施設RCTなので一般化が大きな課題なのですが､ それ以上に食事療法が薬物療法よりも有効であったという結果はimpactが強いです｡ やろうと思えばどこの施設でもできるはず､ でもそれを実際に成し遂げた素晴らしい研究成果です｡

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糞便形状の評価指標

食事療法 vs 薬物療法の既報なし

IBS患者においては食事療法と薬物療法が推奨されている｡ しかし､ IBSの主症状に対し､ 各治療法の有効性を比較した研究はまだ報告されてない｡

3群で単施設単盲検RCTを実施

対象

Sahlgrenska大学病院の専門外来を受診した､ 中等度~重度のIBS*を有し､ 他に重篤な疾患や食物アレルギーのない18歳以上の患者 : 294例

*Rome IV; IBS-SSS≥175

介入

患者を1 : 1 : 1の割合で以下の3群に無作為に割り付けた

• 低FODMAP食群 : 96例

米､ ジャガイモ､ キヌア､ 小麦を含まないパン､ 乳糖を含まない乳製品､ 魚､ 卵､ 鶏肉､ 牛肉などの食品から成る低FODMAP食を摂取し､ IBS患者に推奨される食事法のアドバイスを実施

• 糖質制限食群 : 97例

牛肉､ 豚肉､ 鶏肉､ 魚､ 卵､ チーズ､ ヨーグルト､ 野菜､ ナッツ､ ベリー類などの食品を中心とした低糖質かつ高脂質･高蛋白の食事を摂取

• 標準的な薬物治療群 : 101例

主な症状に応じて8種類のIBS治療薬のうちの1種類を投与

食事療法の名称はマスクされたが､ 薬物療法は非盲検であった｡ 治療は4週間行われた後､ 低FODMAP食群および糖質制限食群は食事療法のマスキングを解除された｡

主要評価項目

4週間の治療期間でIBS-SSSがベースラインから50以上減少した患者の割合

副次評価項目

治療完了率､ 有害事象の発生

食事療法群で重症度が有意に低下

主要評価項目

ベースライン時と比較してIBS-SSSが50以上減少した患者割合

• 低FODMAP食群 : 76％ (73/96例)
• 糖質制限食群 : 71％ (69/97例)
• 標準的薬物治療群 : 58％ (59/101例)

p=0.023

安全性評価

• 各群で2例の有害事象が発現した｡
• 標準的薬物治療群では4週間の治療を完遂した91例中5例 (5％) が副作用のため早期に治療を中止した｡
• 重篤な有害事象や治療関連死亡はなかった｡

食事療法はIBSの初期治療に適切か

著者らは ｢IBS患者に対し､ 食事療法による重症度低下の効果は薬物治療に比べて有意に大きかった｡ 食事療法はIBS患者の初期治療として考慮される｣ と報告している｡