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HOKUTO編集部
20日前
【泌尿器癌】コンパニオン診断 / 遺伝子パネル検査一覧 (3月18日更新)
泌尿器癌領域においてコンパニオン診断薬 (CDx) として承認されているシングルプレックス検査および包括的がんゲノムプロファイリング (CGP) 検査は以下のとおり｡
2026年3月18日付のPMDA ｢医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等｣ では､ 前立腺癌に対するタラゾパリブ (ターゼナ®) のCDxから ｢FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル｣ が削除された｡ これは､ TALAPRO-2試験の最終OS解析結果に基づく一部変更承認により､ 適応が遺伝子変異を問わない遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌へ拡大したことに伴う｡
前立腺癌
BRCA1/2遺伝子変異
尿路上皮癌
FGFR3遺伝子変異･FGFR3融合遺伝子
MSI-High固形癌
マイクロサテライト不安定性
ミスマッチ修復機能欠損
TMB-High固形癌
腫瘍遺伝子変異量
出典
医薬品医療機器総合機構 (PMDA)
最新の情報は､ PMDA公式サイトでご確認ください (最終確認日 : 2026年3月27日)
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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