Hechtらは､ 既治療の転移性大腸癌患者を対象に､ 多標的チロシンキナーゼ阻害薬 (TKI) のzanzalintinib＋アテゾリズマブ併用療法とレゴラフェニブの有効性･安全性を比較する非盲検無作為化比較第Ⅲ相試験 (STELLAR-303) について､ 2025年4月30日時点の全生存期間を解析した｡ その結果､ 主要評価項目の1つであるITT集団におけるOS中央値 (mOS) は､ zanzalintinib＋アテゾリズマブ群で有意に延長した (10.9ヵ月 vs 9.4ヵ月､ 層別HR 0.80､ 95％CI 0.69-0.93､ p＝0.0045)｡ 一方､ もう1つの主要評価である肝転移なし集団におけるmOSの中間解析では､ 両群間で差を認めなかった (15.9ヵ月vs 12.7ヵ月､ HR 0.79､ 95％CI 0.61-1.03､ p=0.087) 

📘原著論文

Zanzalintinib plus atezolizumab versus regorafenib in refractory colorectal cancer (STELLAR-303): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025 Nov 15;406(10517):2360-2370. Epub 2025 Oct 20. PMID: 41130252

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

Trifluridine–tipiracil–bevacizumab併用療法が難治性転移性大腸癌における標準治療の1つとなっているため､ 現時点では 同レジメンとzanzalintinib+アテゾリズマブ併用療法を直接比較するRCT実施が未解決の課題です｡

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