Yiuらは､ 尋常性乾癬患者1,784例を対象に､ TNF阻害薬アダリムマブ (ADA) 単剤とADA＋メトトレキサート (MTX) 併用の有効性および持続性を､ 2007-2021年の英国皮膚科学会生物製剤･免疫調節剤登録 (BADBIR) を基にTarget trial emulationを用いたコホート研究で比較評価した｡ その結果､ 1年時の薬剤持続率は､ ADA単剤群が78.1% (95%CI 76.1-80.2%)､ MTX併用群が79.1% (95%CI 71.8-87.2%) で両群で有意差を認めなかった (群間差 1.0%㌽ [95%CI -7.0-8.9%㌽])｡ PASI75達成率においても､ 1年時ではADA単剤群が52.0%､ MTX併用群が49.4%､ 3年時ではそれぞれ32.4%､ 37.2%といずれも有意差がなかった｡ 重篤な有害事象およびADAの薬剤濃度でも両群間に有意差はみられなかったが､ 抗薬物抗体値はMTX併用群で有意に低かった (群間差 -123.7AU/mL㌽ [95%CI -200.5--46.9AU/mL㌽)｡

📘原著論文

Adalimumab Monotherapy vs Adalimumab With Methotrexate for Psoriasis. JAMA Dermatol. 2025 Jun 4:e251463. Online ahead of print. PMID: 40465280

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

｢Target Trial Emulation｣ の目的は､ 観察研究において可能な限りRCTに近い条件で因果推論を行うことです｡ 対象者の適格基準を明確にしてタイムゼロを統一し､ 適切なフォローアップ期間を設定します｡

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