Orkinらは､ HIV感染症患者に対して長時間作用型カボテグラビル＋リルピビリン併用療法におけるウイルス学的失敗および治療中止の統一的定義を確立するため､ 国際オンライン調査とDelphi法を組み合わせたCONSENSUS-LAI研究を実施した｡ その結果､ 28ヵ国386人の処方医と52人の専門家の評価により､ ウイルス学的失敗は｢①2~4週間隔で200コピー/mL以上が2回連続､ ②単回で1,000コピー/mL超､ ③耐性出現*､ ④継続治療下で200コピー/mL未満に抑制不能｣と定義され､ 治療中止は｢理由を問わず､ 連続2回の注射を欠如し､ 経口ブリッジを行わない場合｣ と定義することで合意が得られた｡

*ただし①~③は､ 注射が適時に行われ､ 事前にウイルス量が抑制されていた場合に適用。

📘原著論文

Establishing shared definitions of virological failure and discontinuation for long-acting injectable cabotegravir and rilpivirine therapy (the CONSENSUS-LAI Study): an international survey and Delphi process. Lancet HIV. 2025 Sep;12(9):e649-e659. Epub 2025 Aug 4. PMID: 40774264

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

LAIカボテグラビルおよびリルピビリンの使用が拡大する中で､ 標準化された定義は治療方針の決定､ 臨床管理の支援､ 規制やガイドライン策定の円滑化に不可欠であるとの記載があります｡

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