ポスト
ポスト
海外ジャーナルクラブ
11ヶ月前
【NEJM】PIK3CA陽性乳癌､ PI3K阻害薬inavolisibでOS改善 : INAVO120最終解析
Jhaveriらは､ PIK3CA変異陽性･ホルモン受容体陽性･HER2陰性の局所進行または転移性乳癌に対するinavolisib併用療法を検討した第III相無作為化比較試験INAVO120の最終解析結果を報告した｡ その結果､ inavolisib併用療法によりOSが延長したことが示された｡ 試験結果はNEJM誌に発表された｡
📘原著論文
Overall Survival with Inavolisib in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2025 May 31. Epub ahead of print. PMID: 40454641.
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
65歳以上の高齢患者など､ 今回の解析で有効性が示されなかったサブグループに対しては今後追加解析が予定されているとのことです｡
関連コンテンツ
INAVO120試験: inavolisib併用でPFS改善
N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1584-1596.
J Clin Oncol. 2025 Mar 5:JCO2401131.
目的
INAVO120試験の最終データ報告
INAVO120試験では､ PIK3CA変異陽性ホルモン受容体陽性･HER2陰性の局所進行または転移性乳癌に対するinavolisib+パルボシクリブ+フルベストラント併用療法で､ プラセボ+パルボシクリブ+フルベストラントの併用療法と比較して無増悪生存期間 (PFS) が有意に改善した¹⁾｡ 今回､ 全生存率 (OS) の最終解析結果､ および有効性･安全性に関する最終データが報告された｡
研究デザイン
主要評価項目はOS
INAVO120試験の対象は､ 術後内分泌療法中または内分泌療法終了後12ヵ月以内に再発･進行したPIK3CA変異陽性ホルモン受容体陽性･HER2陰性の局所進行または転移性乳癌患者｡ 主要評価項目はOSであった｡
結果
OSが有意に改善
追跡期間中央値は､ inavolisib群 (161例) で34.2ヵ月､ プラセボ群 (164例) で32.3ヵ月であった｡ OS中央値 (95％CI) は以下の通りであった｡
- inavolisib群: 34.0ヵ月 (28.4-44.8ヵ月)
- プラセボ群: 中央値27.0ヵ月 (22.8-38.7ヵ月)
死亡におけるHRは0.67 (95％CI 0.48-0.94､ p=0.02) であり､ 事前に規定された有意性の境界値p<0.0469を満たし､ OSの有意な改善を認めた｡
客観的奏効率は､ inavolisib群が62.7％ (95％CI 54.8-70.2%)､ プラセボ群が28.0％ (95％CI 21.3-35.6%) であった (p<0.001)｡ また今回更新された疾患進行または死亡におけるHRは0.42 (95%CI 0.32-0.55) であった｡
有害事象により投与中止に至った患者は、inavolisib群で6.8％､ プラセボ群で0.6％であった｡ 高血糖､ 口内炎･粘膜炎､ 消化器毒性､ 眼毒性は､ inavolisib群の方が多く報告された｡
出典
1) N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1584-1596.
※X (旧Twitter) の利用規約に基づき､ サブライセンスが認められている埋め込み形式でポストを紹介しています｡ 掲載停止のご希望がある場合は､ XのHOKUTO公式アカウント (@HOKUTOmed) までDMでご連絡をお願いします｡
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。