米国腎臓学会 (ASN Kidney Week 2026) が10月22~25日に米国･デンバーで開催され､ IgA腎症を対象とした第III相試験4本の結果が､ 会期中にN Engl J Med誌に掲載された｡ APRIL阻害薬sibeprenlimabとBAFF/APRIL阻害薬ataciceptは最終解析でeGFRの低下抑制を示し､ povetaciceptとラブリズマブは中間解析で蛋白尿を減少させた｡ 各試験の概略を紹介する｡

IgA腎症の4件の第III相試験

❶VISIONARY : sibeprenlimab

IgA腎症の成人510例を対象に､ APRILを選択的に阻害するヒト化モノクローナル抗体sibeprenlimab (4週ごと皮下注) とプラセボを比較した第III相試験の最終解析である｡ 24ヵ月間のeGFRの年間変化量はsibeprenlimab群で+0.3

mL/分/1.73m²/年､ プラセボ群で-4.2mL/分/1.73m²/年であり､ 複合腎アウトカムはそれぞれ0.4%､ 11.2%に発生した｡

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N Engl J Med. 2026 Oct 22. doi: 10.1056/NEJMoa2609127. Online ahead of print.

❷ORIGIN 3 : atacicept

生検で確診したIgA腎症の成人431例を対象に､ BAFFとAPRILを阻害する融合蛋白atacicept (週1回皮下注) とプラセボを比較した第III相試験の最終有効性解析である｡ 52週時のeGFRの変化はatacicept群で-0.11mL/分/1.73m²､ プラセボ群で-5.69mL/分/1.73m²であり､ 104週までの年間変化量も-0.60mL/分/1.73m²/年と-5.60mL/分/1.73m²/年で差がみられた｡ 腎疾患進行に関する複合評価項目のイベントは､ それぞれ5.1%､ 17.8%に発生した｡

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N Engl J Med. 2026 Oct 22. doi: 10.1056/NEJMoa2610103. Online ahead of print.

❸RAINIER : povetacicept

安定した背景治療を受けるIgA腎症患者を対象に､ BAFFとAPRILを二重に阻害する改変型融合蛋白povetacicept (4週ごと皮下注) とプラセボを比較した第III相試験の中間解析 (有効解析対象199例) である｡ 36週時の24時間尿蛋白/クレアチニン比は､ povetacicept群で52.0%､ プラセボ群で4.3%低下した｡ 今回の中間解析では､ 蛋白尿に対する効果が報告された｡

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N Engl J Med. 2026 Oct 23. doi: 10.1056/NEJMoa2608682. Online ahead of print.

❹I CAN : ラブリズマブ

標準治療下でも蛋白尿が続くIgA腎症の成人を対象に､ 抗C5モノクローナル抗体ラブリズマブ (8週ごと静注) とプラセボを比較した第III相試験の中間解析 (解析対象352例) である｡ 34週時の24時間尿蛋白/クレアチニン比は､ ラブリズマブ群で46.6%､ プラセボ群で5.6%低下した｡ ラブリズマブは国内でIgA腎症の適応はない｡

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N Engl J Med. 2026 Oct 23. doi: 10.1056/NEJMoa2607544. Online ahead of print

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