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6日前
【NEJM】切除可能胃癌､ 術前CRTの追加で予後改善せず : TOPGEAR
Leongらは､ 切除可能な胃癌患者を対象に､ 周術期化学療法に術前化学放射線療法(CRT)を追加した際の有効性を国際共同第Ⅲ相試験TOPGEARで検討した｡ その結果､ 周術期化学療法に術前CRTを追加しても､ 周術期化学療法単独と比較して全生存期間 (OS)､ 無増悪生存期間 (PFS) が延長しないことが示された｡ 本研究は､ NEJM誌にて発表された｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
ECF (またはECX) とFLOTの両方を周術期化学療法に組み入れたことで､ 個別に検討した各化学療法サブグループにおける結論のlimitationとなった可能性が考えられます｡
🔢関連コンテンツ
TOPGEAR､ KEYNOTE-811､ Moonlight､ DESTINY-Gastric0
背景
術前CRTの上乗せ効果のデータは限定的
欧米諸国では､ 切除可能胃癌の標準治療として周術期化学療法が行われている｡ しかし､ 術前CRTの追加は治療効果を向上させるかどうかについて､ 周術期化学療法単独と比較したデータは限定的である｡
研究デザイン
術前CRT併用群と周術期化学療法単独群を比較
切除可能な胃腺癌または食道胃接合部腺癌の患者574例が､ 以下の群に無作為に割り付けられた｡
- 周術期化学療法+術前CRT群 (術前CRT群) : 286例
ECF (エピルビシン＋シスプラチン＋フルオロウラシル) 療法，またはFLOT (フルオロウラシル＋ロイコボリン＋オキサリプラチン＋ドセタキセル) 療法を術前･術後に実施し､ 術前化学放射線療法として45 Gy/25分割照射＋フルオロウラシル静注を行った｡
- 周術期化学療法群 (対照群) : 288例
ECF (エピルビシン＋シスプラチン＋フルオロウラシル) 療法，またはFLOT (フルオロウラシル＋ロイコボリン＋オキサリプラチン＋ドセタキセル) 療法を術前･術後に実施した｡
OS､ PFS､ pCRなどの転帰を評価
主要評価項目はOS､ 副次評価項目はPFS､ 病理学的完全奏効 (pCR)､ 毒性､ QOLに設定された｡
結果
OS､ PFSは両群間で有意差なし
追跡期間中央値67ヵ月の時点で､ OSおよびPFSに有意差は認められなかった｡
OS中央値は術前CRT群で46ヵ月､ 対照群で49ヵ月だった (HR 1.05､ 95％CI 0.83~1.31)｡ PFS中央値は術前CRT群で31ヵ月､ 対照群で32ヵ月だった｡
pCRは術前CRT群で高い
pCRは術前CRT群で17%､ 対照群で8%であり､ 術前CRT群で高かった｡
毒性は両群間で同程度
治療関連の毒性は両群間で同程度であった｡
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こちらの記事の監修医師
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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